医療機器 一般的名称
単回使用気管内チューブスタイレット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード37469000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
気管内チューブを安定させ、声帯の通過を容易にするために用いる器具をいう。通常、軟性金属製である。挿管前に気管内チューブに挿入する。通過時の気管の損傷を防止するため、気管内チューブよりもやや短くなっており、挿管完了後に抜去する。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.04億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-6.06 %
過去2年間
平均出荷価格
574 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 25,258 | 34,620 | 28,034 | 42,460 | 27,254 | 31,290 | 33,785 | 30,430 | 28,792 | 29,550 | 31,732 | 36,765 | 24,820 | 25,445 | 16,300 | 27,120 | 28,044 | 21,070 | 35,463 | 36,430 | 16,595 | 36,878 | 35,280 | 24,410 | 28,340 | 38,739 | 41,554 | 45,963 | 51,065 | 25,680 | 37,550 | 55,709 | 43,139 | 45,485 | 47,965 | 39,645 | 18,850 | 42,402 | 56,253 | 24,967 | 58,874 | 53,981 | 33,635 | 47,157 | 37,195 | 36,000 | 49,860 | 69,073 | 41,005 | 37,970 | 45,880 | 40,406 | 62,135 | 74,351 | 25,570 | 46,290 | 65,366 | 31,676 | 33,941 | 52,526 | 31,355 | 37,316 | 48,710 | 60,725 | 45,275 | 41,851 | 42,231 | 43,035 | 37,056 | 27,170 | 45,566 | 71,650 | 42,429 | 30,521 | 50,513 | 40,236 | 35,316 | 37,385 | 62,170 | 41,365 | 40,912 | 49,026 | 30,190 | 44,948 | 32,580 | 39,075 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 25,258 | 34,620 | 28,034 | 42,460 | 27,254 | 31,290 | 33,785 | 30,430 | 28,792 | 29,550 | 31,732 | 36,765 | 24,820 | 25,445 | 16,300 | 27,120 | 28,044 | 21,070 | 35,463 | 36,430 | 16,595 | 36,878 | 35,280 | 24,410 | 28,340 | 38,739 | 41,554 | 45,963 | 51,065 | 25,680 | 37,550 | 55,709 | 43,139 | 45,485 | 47,965 | 39,645 | 18,850 | 42,402 | 56,253 | 24,967 | 58,874 | 53,981 | 33,635 | 47,157 | 37,195 | 36,000 | 49,860 | 69,073 | 41,005 | 37,970 | 45,880 | 40,406 | 62,135 | 74,351 | 25,570 | 46,290 | 65,366 | 31,676 | 33,941 | 52,526 | 31,355 | 37,316 | 48,710 | 60,725 | 45,275 | 41,851 | 42,231 | 43,035 | 37,056 | 27,170 | 45,566 | 71,650 | 42,429 | 30,521 | 50,513 | 40,236 | 35,316 | 37,385 | 62,170 | 41,365 | 40,912 | 49,026 | 30,190 | 44,948 | 32,580 | 39,075 |
| 出荷 | 国内 | 22,604 | 27,620 | 31,120 | 34,119 | 22,308 | 27,935 | 32,323 | 28,842 | 26,926 | 29,350 | 31,058 | 33,399 | 22,987 | 29,279 | 18,553 | 30,813 | 20,218 | 22,912 | 28,947 | 26,739 | 27,414 | 29,632 | 28,649 | 33,914 | 26,832 | 24,959 | 36,483 | 33,889 | 31,084 | 40,349 | 47,021 | 41,580 | 39,800 | 44,545 | 42,941 | 49,869 | 36,656 | 35,116 | 45,608 | 42,359 | 46,888 | 42,728 | 42,785 | 45,570 | 41,586 | 43,199 | 46,279 | 58,267 | 45,572 | 43,734 | 47,802 | 50,567 | 38,832 | 58,817 | 44,639 | 43,299 | 44,985 | 45,117 | 45,234 | 52,435 | 33,782 | 39,116 | 46,358 | 41,503 | 38,935 | 38,727 | 46,950 | 35,773 | 46,154 | 47,809 | 40,634 | 52,880 | 38,911 | 41,805 | 43,053 | 48,676 | 32,853 | 43,503 | 54,710 | 48,631 | 39,737 | 47,877 | 46,515 | 47,942 | 33,958 | 39,297 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 22,604 | 27,620 | 31,120 | 34,119 | 22,308 | 27,935 | 32,323 | 28,842 | 26,926 | 29,350 | 31,058 | 33,399 | 22,987 | 29,279 | 18,553 | 30,813 | 20,218 | 22,912 | 28,947 | 26,739 | 27,414 | 29,632 | 28,649 | 33,914 | 26,832 | 24,959 | 36,483 | 33,889 | 31,084 | 40,349 | 47,021 | 41,580 | 39,800 | 44,545 | 42,941 | 49,869 | 36,656 | 35,116 | 45,608 | 42,359 | 46,888 | 42,728 | 42,785 | 45,570 | 41,586 | 43,199 | 46,279 | 58,267 | 45,572 | 43,734 | 47,802 | 50,567 | 38,832 | 58,817 | 44,639 | 43,299 | 44,985 | 45,117 | 45,234 | 52,435 | 33,782 | 39,116 | 46,358 | 41,503 | 38,935 | 38,727 | 46,950 | 35,773 | 46,154 | 47,809 | 40,634 | 52,880 | 38,911 | 41,805 | 43,053 | 48,676 | 32,853 | 43,503 | 54,710 | 48,631 | 39,737 | 47,877 | 46,515 | 47,942 | 33,958 | 39,297 | |
| 月末在庫 | 計 | 10,619 | 78,471 | 51,938 | 57,751 | 67,009 | 81,801 | 79,688 | 87,018 | 102,837 | 93,462 | 117,948 | 116,423 | 110,155 | 110,588 | 86,563 | 107,593 | 101,829 | 97,082 | 109,859 | 98,016 | 95,358 | 85,625 | 83,934 | 97,065 | 92,393 | 80,842 | 119,309 | 126,428 | 153,158 | 109,029 | 111,159 | 148,612 | 134,331 | 120,133 | 127,610 | 104,266 | 107,127 | 122,585 | 107,969 | 105,460 | 146,408 | 148,721 | 115,398 | 140,628 | 153,611 | 128,338 | 137,900 | 140,810 | 137,633 | 124,168 | 116,571 | 125,328 | 135,468 | 145,738 | 119,454 | 140,469 | 146,689 | 125,462 | 117,928 | 117,956 | 122,166 | 124,309 | 125,559 | 139,460 | 163,680 | 187,179 | 174,715 | 183,260 | 145,865 | 133,408 | 150,282 | 177,741 | 163,499 | 155,346 | 156,661 | 158,762 | 156,916 | 159,355 | 166,890 | 129,367 | 144,736 | 144,678 | 131,076 | 129,226 | 115,450 | 164,032 |
医療機器品目一覧(12品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GlideRiteシングルユーススタイレット | 株式会社アムコ | 承認品目 | 承認 | 13B1X00072001336 | |
| 2 | インターサージカル ユニバーサルスタイレットブジー(USB) | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/07/01 | 届出 | 27B1X00116000311 |
| 3 | Pulmodyne 挿管用スタイレット | 株式会社インターメドジャパン | 届出品目 | 2019/09/01 | 届出 | 27B1X00002000032 |
| 4 | VitalSignsライトワンド | エアライフジャパン合同会社 | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 13B2X10357000018 |
| 5 | Satin-Slipスタイレット | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/08/01 | 届出 | 13B1X00069AL001A |
| 6 | インターフォーム挿管用スタイレット | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2016/04/01 | 届出 | 27B1X00116000253 |
| 7 | スタイレット | 京中貿易株式会社 | 届出品目 | 2015/07/01 | 届出 | 26B1X10007000020 |
| 8 | ディスポスタイレット | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2014/10/01 | 届出 | 27B1X00024000289 |
| 9 | Entraprime 挿管用スタイレット | 株式会社インターメドジャパン | 届出品目 | 2014/09/01 | 届出 | 27B1X00002000022 |
| 10 | SHERIDAN シェリスリップスタイレット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2014/02/01 | 届出 | 13B1X00178000043 |
| 11 | 気管チューブ用スタイレット | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/04/01 | 届出 | 27B1X00116000197 |
| 12 | ポーテックス・スタイレット | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/07/01 | 届出 | 13B1X10107000032 |
| 13 | スタイレット | 富士システムズ株式会社 | 届出品目 | 2008/09/01 | 届出 | 07B1X10001000013 |
| 14 | スタイレット | 株式会社ユーシンメディカル | 承認品目 | 2004/10/01 | 承認 | 13B2X00021000003 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
単回使用気管内チューブスタイレットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新