医療機器 一般的名称
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70320400
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
血液浄化療法で体外循環のために血液の出入口（ブラッドアクセス）を緊急に確保する必要がある場合、内頸静脈や大腿静脈などの静脈に留置するウロキナーゼ使用カテーテルをいう。
医療機器品目一覧（5品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2021/10/26 | 承認 | 30300BZX00284000 | ＵＫプレシス | ニプロ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 22400BZX00343000 | ＵＫカフ付カテーテル | ニプロ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 16100BZZ01735000 | ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテルキット | ニプロ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 16100BZZ01734000 | ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテル | ニプロ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2019/05/22 | 一変 | 16100BZZ01734000 | ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテル | ニプロ株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2019/04/11 | 一変 | 16100BZZ01735000 | ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテルキット | ニプロ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/01/24 | 一変 | 21400BZZ00103000 | ブラッドアクセス ＬＣＶ－ＵＫ カテーテルキット | コヴィディエンジャパン株式会社 |
ＵＫプレシス
承認日 2021/10/26（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00284000
ＵＫカフ付カテーテル
承認日 2020/12/10（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00343000
ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテルキット
承認日 2020/12/10（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16100BZZ01735000
ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテル
承認日 2020/12/10（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16100BZZ01734000
ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテル
承認日 2019/05/22（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16100BZZ01734000
ブラッドアクセス ＵＫ－カテーテルキット
承認日 2019/04/11（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16100BZZ01735000
ブラッドアクセス ＬＣＶ－ＵＫ カテーテルキット
承認日 2019/01/24（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00103000