ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
血液浄化療法で体外循環のために血液の出入口(ブラッドアクセス)を緊急に確保する必要がある場合、内頸静脈や大腿静脈などの静脈に留置するウロキナーゼ使用カテーテルをいう。
医療機器品目一覧(9品目、3社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UKプレシス | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/10/26 | 承認 | 30300BZX00284000 |
| 2 | UKカフ付カテーテル | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 22400BZX00343000 |
| 3 | ブラッドアクセス UK-カテーテルキット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 16100BZZ01735000 |
| 4 | ブラッドアクセス UK-カテーテル | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 16100BZZ01734000 |
| 5 | ブラッドアクセス UK-カテーテル | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/22 | 一変 | 16100BZZ01734000 |
| 6 | ブラッドアクセス UK-カテーテルキット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/11 | 一変 | 16100BZZ01735000 |
| 7 | ブラッドアクセス LCV-UK カテーテルキット | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/01/24 | 一変 | 21400BZZ00103000 |
| 8 | 「UKカフ付カテーテル」の付属品(リペアクランプ) | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00343000 |
| 9 | ブラッドアクセス LCV-UK カテーテルキット | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2002/03/01 | 承認 | 21400BZZ00103000 |
| 10 | ブラッドアクセス UK・II・カテーテルキット | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1989/02/01 | 承認 | 20100BZZ00254000 |
| 11 | ブラッドアクセス UK-カテーテルキット(クワッドルーメンカテーテル フルキットタイプ) | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1986/12/01 | 承認 | 16100BZZ01735000 |
| 12 | ブラッドアクセス UK-カテーテル(ダブルルーメン(コアクシャル型)用インナーカテーテル) | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1986/12/01 | 承認 | 16100BZZ01734000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FFH | Collector, Urine, Pediatric, For Indwelling Catheter 小児用留置カテーテル用採尿バッグ | II | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | 75 | — |
| 2 | KNX | Collector, Urine, (And Accessories) For Indwelling Catheter 留置カテーテル用採尿バッグ(付属品を含む) | II | 消化器・泌尿器科 | 206 | — | 2,146 | 19 件 |
| 3 | NYU | Catheter, Hemodialysis, Implanted, Coated コーティング型植込み式血液透析用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 98 | 30 件 |
| 4 | JCY | Catheter, Infusion 輸液用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 14 | — | 35 | 3 件 |
| 5 | KMK | Device, Intravascular Catheter Securement 血管内カテーテル固定用具 | I | 一般病院用 | 64 | — | 751 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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