医療機器 一般的名称
自己輸血装置用チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード42924000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
自己輸血装置で通常ベローズと自己輸血バッグとの間に血液を通すための延長チューブとして使用し、通常合成素材で作られた軟性の中空円筒型の器具をいう。血液回収及び再注入中に閉回路を維持するために用いることもできる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FIG | Clamp, Tubing, Blood, Automatic 自動血液チューブ用クランプ | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 3 | — |
| 2 | FKB | Connector, Blood Tubing, Infusion T 輸液用血液回路コネクタ(T字型) | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 30 | 1 件 |
| 3 | CAC | Apparatus, Autotransfusion 自己血輸血装置 | II | 麻酔科 | 195 | — | 3,161 | 89 件 |
| 4 | BRZ | Set, Blood Transfusion 輸血セット | II | 一般病院用 | 30 | — | 1,830 | 24 件 |
| 5 | POQ | Blood Transfusion Kit 輸血キット | II | 一般病院用 | — | — | 11 | 5 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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