FDA Product Code LFK

Catheter, Femoral

米国回収

7 件

直近 2016.08.31

510(k)

16 件

PMA

0 件

不具合報告

42 件

分類情報

デバイス名	Catheter, Femoral
デバイスクラス	クラス II
21 CFR 規制番号	876.5540
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	消化器・泌尿器科
定義（原文）	－
フラグ	インプラント機器生命維持機器

関連 product code

同じ 21 CFR 876.5540 に分類される product code（31 件）

MSDCatheter, Hemodialysis, Implanted FIENeedle, Fistula LFJCatheter, Subclavian MPBCatheter, Hemodialysis, Non-Implanted FIQCannula, A-V Shunt NIECatheter, Hemodialysis, Triple Lumen, Non-Implanted NFKKit, Repair, Catheter, Hemodialysis KNZAccessories, A-V Shunt LBWSet, Dialysis, Single Needle (Co-Axial Flow)FKNAdaptor, Shunt NQJCatheter, Hemodialysis, Non-Implanted, Ultrafiltration, For Peripheral Use FJQConnector, Shunt

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。