Video Monitor, Medical Imaging, Color（RBD）

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分類情報

Product Code	RBD
デバイス名	Video Monitor, Medical Imaging, Color
デバイスクラス	分類対象外（Not classified）
21 CFR 規制番号	－
審査区分	－
医療専門分野	Unknown
定義	An electronic product using a color cathode ray tube to display medical images in colors from signals from a computer or electronic medical device.
フラグ	該当なし

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	類別	一般的名称	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医療用鏡	内視鏡ビデオ画像システムクラスⅡ	—	—	—	—	—	—
2	エックス線フィルム	スクリーン型医用X線・画像診断用フィルムクラスⅠ	5	4	2.12 億円/年	0.0%	716 円/㎡	0.9%
3	エックス線フィルム	ノンスクリーン型医用X線・画像診断用フィルムクラスⅠ	—	—	70.12 億円/年	0.0%	423 円/㎡	100.0%
4	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	電子管出力読取式デジタルラジオグラフクラスⅡ	3	1	—	—	—	—
5	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	X線用テレビ装置クラスⅠ	69	4	1.54 億円/年	0.0%	76.97 万円/個	100.0%

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.09.07

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