内視鏡ビデオ画像システム
基本情報
一般的名称定義
ビデオ内視鏡から送信されるビデオ画像をディスプレイモニタに表示するシステムをいう。これによって術者及び補助員が処置部を観察できる。通常、ビデオ内視鏡、内視鏡カメラ、カメラコントロールユニット、光源と光源ケーブル、ビデオレコーダ、画像処理装置(カラー補正装置を備えることがある)、視覚的表示装置(医療機器用に製作されたテレビセット等)から構成される。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FET | Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 内視鏡用ビデオ画像観察装置(消化器・尿路用) | II | 消化器・泌尿器科 | 100 | — | 61,447 | 8 件 |
| 2 | OCS | Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 内視鏡用ビデオ画像システム/構成部品(消化器・泌尿器用) | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 5 | 1 件 |
| 3 | SFE | Endoscopic Video Imaging System / Software Component For Real Time Video Augmentation 内視鏡用ビデオ画像システム/リアルタイム映像強調用ソフトウェアコンポーネント | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | — | — |
| 4 | OAY | Light Source System, Diagnostic Endoscopic 診断用内視鏡光源システム | III | — | — | 35 | 12 | 1 件 |
| 5 | MRK | System, Imaging, Fluorescence 蛍光イメージングシステム | III | — | — | 8 | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
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