送気送水機能付バッテリー式内視鏡用光源装置
基本情報
一般的名称定義
硬性又は軟性内視鏡(腹腔鏡、胃鏡等)とその付属品の使用時に、手術野及び体腔の観察のために光を供給する専用のバッテリー式装置をいう。内視鏡に接続した光ファイバ光源ケーブルを経て、組織の加熱を最小限にしながら観察・処置部に光源を供給する。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。本装置は送気送水機能を有する。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCS | Endoscope, Battery-Powered And Accessories バッテリー式内視鏡及び附属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 9 | — | — | — |
| 2 | HLR | Keratoscope, Battery-Powered 電池式角膜計 | I | 眼科 | 7 | — | — | — |
| 3 | KYT | Light, Examination, Medical, Battery Powered 電池式医療用検査灯 | I | 一般病院用 | 6 | — | 10 | 1 件 |
| 4 | ONE | Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument 電動光線式非レーザー手術器械 | II | 一般・形成外科 | 7 | — | 3 | — |
| 5 | HML | Euthyscope, Battery-Powered | I | 眼科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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