医療機器 一般的名称
腹腔鏡用へら
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード36083000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、広範に埋め込まれた癒着の鈍的切開に用いるものをいう。腹腔鏡下治療に用いる。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 吊り上げ式腹腔鏡 三弁型圧排鉗子 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00049 | |
| 2 | 吊り上げ式腹腔鏡 圧排子 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00048 | |
| 3 | 吊り上げ式腹腔鏡 三弁型圧排鉗子 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/02 | 13B1X00306G00049 |
| 4 | 吊り上げ式腹腔鏡 圧排子 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/01 | 13B1X00306G00048 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NWV | Laparoscopic Accessories, Gynecologic 腹腔鏡用アクセサリー(婦人科用) | I | 産婦人科 | — | — | 508 | 7 件 |
| 2 | HXR | Spatula, Orthopedic 整形用ヘラ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 9 | — |
| 3 | HND | Spatula, Ophthalmic 眼科用スパチュラ | I | 眼科 | 6 | — | 91 | — |
| 4 | HHT | Spatula, Cervical, Cytological 子宮頸部細胞診用スパチュラ | II | 産婦人科 | 73 | — | 36 | — |
| 5 | GAF | Spatula, Surgical, General & Plastic Surgery 外科用ヘラ | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 10 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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