医療機器 一般的名称
硬性膀胱鏡
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード17145000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
尿道(または上部尿路)からの膀胱の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部は硬性である。画像伝送システムはリレーレンズオプティクスシステムである。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ファイバーオプティク ニッツェ氏検査用膀胱鏡 | 株式会社武井医科光器製作所 | 認証品目 | 2015/07/24 | 16100BZZ00451000 |
| 2 | ストライカー シストスコープ | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2011/04/13 | 223AFBZX00031000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FAJ | Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 膀胱鏡及び付属品(軟性/硬性) | II | 消化器・泌尿器科 | 92 | — | 10,265 | 22 件 |
| 2 | GCM | Endoscope, Rigid 硬性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 18 | — | 1,464 | — |
| 3 | FBO | Cystourethroscope 膀胱尿道鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 19 | — | 275 | 7 件 |
| 4 | FBP | Telescope, Rigid, Endoscopic 硬性内視鏡用テレスコープ | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 125 | — |
| 5 | CCW | Laryngoscope, Rigid 硬性喉頭鏡 | I | 麻酔科 | 64 | — | 7,299 | 53 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鏡一覧
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