医療機器 一般的名称
ビデオ軟性尿道鏡
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70135000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
尿路の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が軟性で、体腔に合わせて形状が変化する。画像伝送システムとして固体撮像素子を備えたビデオスコープである。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FGC | Urethroscope 尿道鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | 1,762 | — |
| 2 | FGB | Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid 軟性・硬性尿管鏡及び付属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 116 | — | 6,636 | 27 件 |
| 3 | GCQ | Endoscope, Flexible 軟性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 90 | 22 件 |
| 4 | FAL | Panendoscope (Urethroscope) 汎用内視鏡(尿道鏡) | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 2 | — |
| 5 | FAJ | Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 膀胱鏡及び付属品(軟性/硬性) | II | 消化器・泌尿器科 | 92 | — | 10,640 | 22 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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