医療機器 一般的名称
腎盂鏡検査キット
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード32083000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6,9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
パックになった用具一式で、腎盂鏡処置時に必要な装置、器具、その他の備品などを含むものをいう。同処置に必要な内視鏡装置を含むものもある。本品は、一部の備品を補充する必要がある場合でも、再使用可能とみなされる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FGA | Kit, Nephroscope 腎鏡キット | II | 消化器・泌尿器科 | 10 | — | 96 | 8 件 |
| 2 | JXA | Kit, Screening, Urine 尿スクリーニングキット | I | 微生物学 | 44 | — | 69 | — |
| 3 | PYD | Pelviscopy Kit | I | 一般・形成外科 | — | — | — | — |
| 4 | FDE | Laparoscopy Kit 腹腔鏡検査キット | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 386 | 118 件 |
| 5 | FCN | Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter 留置カテーテル用尿路排液収集キット | II | 消化器・泌尿器科 | 10 | — | 86 | 3 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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