医療機器 一般的名称
ICG蛍光観察装置
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード71076002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G5
一般的名称定義
インドシアニングリーン造影検査の際、診断等に供するための蛍光観察に用いる装置をいう。蛍光画像を取得するための近赤外線カメラ、造影画像の投影装置等を有するものもある。
医療機器品目一覧（5品目、4社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/08/08 | 一変 | 30500BZX00031000 | 蛍光検出システム Ｌｕｍｉｆｉｎｄｅｒ | 株式会社アドバンテスト |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/10 | 承認 | 30500BZX00031000 | 蛍光検出システム Ｌｕｍｉｆｉｎｄｅｒ | 株式会社アドバンテスト |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/07/21 | 承認 | 30400BZX00161000 | ＰＤＥ－ＧＥＮ３ 蛍光観察カメラシステム | 浜松ホトニクス株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/07 | 承認 | 30400BZX00125000 | 近赤外光カメラシステム ＬＩＧＨＴＶＩＳＩＯＮ２ | 株式会社島津製作所 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/02 | 承認 | 30300BZX00300000 | ＩＣＧ蛍光観察カメラシステム ｐｄｅ－ｎｅｏ | 浜松ホトニクス株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/20 | 新規 | 30100BZX00214000 | ＭＩＰＳ手術支援装置 | 三鷹光器株式会社 |
蛍光検出システム Ｌｕｍｉｆｉｎｄｅｒ
承認日 2023/08/08（一変）
企業名株式会社アドバンテスト
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00031000
蛍光検出システム Ｌｕｍｉｆｉｎｄｅｒ
承認日 2023/02/10（承認）
企業名株式会社アドバンテスト
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00031000
ＰＤＥ－ＧＥＮ３ 蛍光観察カメラシステム
承認日 2022/07/21（承認）
企業名浜松ホトニクス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00161000
近赤外光カメラシステム ＬＩＧＨＴＶＩＳＩＯＮ２
承認日 2022/06/07（承認）
企業名株式会社島津製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00125000
ＩＣＧ蛍光観察カメラシステム ｐｄｅ－ｎｅｏ
承認日 2021/11/02（承認）
企業名浜松ホトニクス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00300000
ＭＩＰＳ手術支援装置
承認日 2019/11/20（新規）
企業名三鷹光器株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00214000