医療機器 一般的名称
ICG蛍光観察装置
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード71076002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G5
一般的名称定義
インドシアニングリーン造影検査の際、診断等に供するための蛍光観察に用いる装置をいう。蛍光画像を取得するための近赤外線カメラ、造影画像の投影装置等を有するものもある。
医療機器品目一覧(7品目、4社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 蛍光検出システム Lumifinder | 株式会社アドバンテスト | 後発医療機器 | 2023/08/08 | 一変 | 30500BZX00031000 |
2 | 蛍光検出システム Lumifinder | 株式会社アドバンテスト | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/02/10 | 承認 | 30500BZX00031000 |
3 | 「蛍光検出システム Lumifinder」の付属品(スコープケーブル) | 株式会社アドバンテスト | 承認品目 | 2023/02/01 | 承認 | 30500BZX00031000 |
4 | PDE-GEN3 蛍光観察カメラシステム | 浜松ホトニクス株式会社 | 後発医療機器 | 2022/07/21 | 承認 | 30400BZX00161000 |
5 | PDE-GEN3 蛍光観察カメラシステム | 浜松ホトニクス株式会社 | 承認品目 | 2022/07/01 | 承認 | 30400BZX00161000 |
6 | 近赤外光カメラシステム LIGHTVISION2 | 株式会社島津製作所 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/06/07 | 承認 | 30400BZX00125000 |
7 | 近赤外光カメラシステム LIGHTVISION2 | 株式会社島津製作所 | 承認品目 | 2022/06/01 | 承認 | 30400BZX00125000 |
8 | ICG蛍光観察カメラシステム pde-neo | 浜松ホトニクス株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/11/02 | 承認 | 30300BZX00300000 |
9 | ICG蛍光観察カメラシステム pde-neo | 浜松ホトニクス株式会社 | 承認品目 | 2021/11/01 | 承認 | 30300BZX00300000 |
10 | MIPS手術支援装置 | 三鷹光器株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/11/20 | 新規 | 30100BZX00214000 |
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