医療機器 一般的名称
内視鏡用光源・プロセッサ装置
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード34540001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡(主としてビデオ内視鏡)とともに使用することを目的とし、光源と処理ユニットの両方の機能を果たす専用の外部電源式装置をいう。本装置は、手術野及び体腔の観察、及びモニタに表示する信号の処理のための電子画像信号の受信の光源となる。内蔵する光学フィルタにより、赤外線、紫外線又は可視光の特定波長領域のみの光線を出力するものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
39.39億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-27.05 %
過去2年間
平均出荷価格
139.86 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
84.6 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 234 | 247 | 261 | 200 | 231 | 227 | 259 | 212 | 224 | 206 | 42 | 178 | 296 | 254 | 264 | 195 | 139 | 167 | 251 | 249 | 300 | 276 | 262 | 262 | 195 | 150 | 337 | 359 | 380 | 342 | 298 | 288 | 357 | 320 | 137 | 373 | 298 | 33 | 56 | 356 | 434 | 551 | 483 | 346 | 105 | 27 | 56 | 230 | 539 | 516 | 651 | 381 | 362 | 345 | 251 | 284 | 256 | 191 | 249 | 187 | 209 | 174 | 255 | 245 | 218 | 211 | 246 | 190 | 205 | 312 | 265 | 328 | 183 |
生産 | 計 | 230 | 184 | 255 | 198 | 218 | 218 | 252 | 187 | 188 | 194 | 33 | 178 | 287 | 223 | 249 | 163 | 139 | 154 | 246 | 247 | 284 | 272 | 259 | 258 | 189 | 138 | 324 | 356 | 360 | 337 | 292 | 281 | 337 | 318 | 131 | 339 | 297 | 15 | 36 | 308 | 419 | 542 | 468 | 332 | 97 | 21 | 49 | 222 | 506 | 511 | 649 | 370 | 354 | 338 | 237 | 236 | 223 | 184 | 203 | 163 | 172 | 167 | 219 | 239 | 205 | 190 | 225 | 176 | 205 | 274 | 202 | 218 | 179 |
輸入品☆ | 計 | 4 | 63 | 6 | 2 | 13 | 9 | 7 | 25 | 36 | 12 | 9 | - | 9 | 31 | 15 | 32 | - | 13 | 5 | 2 | 16 | 4 | 3 | 4 | 6 | 12 | 13 | 3 | 20 | 5 | 6 | 7 | 20 | 2 | 6 | 34 | 1 | 18 | 20 | 48 | 15 | 9 | 15 | 14 | 8 | 6 | 7 | 8 | 33 | 5 | 2 | 11 | 8 | 7 | 14 | 48 | 33 | 7 | 46 | 24 | 37 | 7 | 36 | 6 | 13 | 21 | 21 | 14 | - | 38 | 63 | 110 | 4 |
出荷 | 国内 | 61 | 83 | 131 | 47 | 25 | 42 | 50 | 69 | 147 | 33 | 40 | 22 | 50 | 51 | 117 | 17 | 23 | 34 | 53 | 29 | 68 | 32 | 25 | 29 | 41 | 41 | 135 | 43 | 34 | 51 | 51 | 48 | 87 | 26 | 35 | 56 | 56 | 37 | 95 | 48 | 80 | 92 | 52 | 61 | 73 | 29 | 38 | 29 | 82 | 72 | 104 | 39 | 35 | 37 | 27 | 41 | 84 | 61 | 47 | 67 | 70 | 50 | 109 | 32 | 39 | 31 | 66 | 25 | 59 | 46 | 60 | 71 | 52 |
輸出 | 124 | 158 | 190 | 90 | 118 | 96 | 161 | 135 | 168 | 106 | 115 | 240 | 170 | 197 | 161 | 43 | 76 | 73 | 177 | 283 | 164 | 206 | 263 | 193 | 235 | 196 | 236 | 266 | 165 | 196 | 245 | 202 | 296 | 257 | 292 | 276 | 204 | 203 | 24 | 167 | 278 | 422 | 341 | 244 | 172 | 144 | 62 | 115 | 345 | 392 | 342 | 190 | 151 | 136 | 180 | 276 | 236 | 178 | 284 | 185 | 185 | 161 | 278 | 140 | 163 | 111 | 169 | 133 | 225 | 145 | 177 | 182 | 185 | |
計 | 185 | 241 | 321 | 137 | 143 | 138 | 211 | 204 | 315 | 139 | 155 | 262 | 220 | 248 | 278 | 60 | 99 | 107 | 230 | 312 | 232 | 238 | 288 | 222 | 276 | 237 | 371 | 309 | 199 | 247 | 296 | 250 | 383 | 283 | 327 | 332 | 260 | 240 | 119 | 215 | 358 | 514 | 393 | 305 | 245 | 173 | 100 | 144 | 427 | 464 | 446 | 229 | 186 | 173 | 207 | 317 | 320 | 239 | 331 | 252 | 255 | 211 | 387 | 172 | 202 | 142 | 235 | 158 | 284 | 191 | 237 | 253 | 237 | |
月末在庫 | 計 | 558 | 549 | 495 | 547 | 621 | 677 | 626 | 708 | 585 | 632 | 521 | 433 | 489 | 395 | 284 | 530 | 549 | 576 | 600 | 530 | 588 | 607 | 579 | 614 | 521 | 419 | 375 | 415 | 594 | 678 | 660 | 681 | 649 | 675 | 484 | 522 | 557 | 321 | 273 | 413 | 457 | 522 | 629 | 647 | 512 | 364 | 318 | 407 | 501 | 551 | 750 | 894 | 1,066 | 1,237 | 1,279 | 1,240 | 1,170 | 1,134 | 1,053 | 978 | 944 | 909 | 773 | 842 | 870 | 933 | 976 | 1,001 | 921 | 1,057 | 1,097 | 1,156 | 1,094 |
医療機器品目一覧(42品目、24社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ペリオスコピーコントロールユニット(医療機器届出番号 13B2X10359010036) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359010036 | |
2 | ペリオスコピーコントロールユニット(医療機器届出番号 13B1X10394010036) | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394010036 | |
3 | VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S200 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000594 | |
4 | VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S300 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000593 | |
5 | ビデオシステム OTV-SI | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000103 | |
6 | ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-SI2 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000563 | |
7 | 内視鏡用LED光源 | サイメンデザイン株式会社 | 届出品目 | 13B2X10420000010 | |
8 | PUREVUE システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204MM0017 | |
9 | Briview イメージプロセッサー PLー2100 | 株式会社エムディアイジャパン | 届出品目 | 2024/09 | 27B1X00032000036 |
10 | Synergy Vision コントロールユニット | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2024/05 | 13B1X10093240004 |
11 | 胆道鏡用コントロールユニット | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 27B1X001160MT010 |
12 | ビデオスコープコントロールユニット VC-1000 | ファイバーテック株式会社 | 届出品目 | 2023/11 | 12B1X10019000013 |
13 | 胆道鏡用コントロールユニット | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/03 | 13B1X000880MC010 |
14 | Briview イメージプロセッサー PL―1000 | 株式会社エムディアイジャパン | 届出品目 | 2023/02 | 27B1X00032000030 |
15 | クラリトロンフルHDビジュアルイメージングシステム | 株式会社アルス | 届出品目 | 2023/02 | 19B2X10011000003 |
16 | JLL胆道鏡ビデオシステム | 日本ライフライン株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 13B1X00007000032 |
17 | クラリトロン イメージングシステム | 株式会社アルス | 届出品目 | 2022/04 | 19B2X10011000002 |
18 | SynergyID コントロールユニット | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2022/03 | 13B1X10093220002 |
19 | Cellvizio 100 システム | 株式会社グッドケア | 認証品目 | 2021/12 | 23B2X10040000001 |
20 | デジタルアノスコープUSBタイプ | 株式会社荒川製作所 | 届出品目 | 2021/07 | 13B2X00313000121 |
21 | M-CAM HDカメラ | 株式会社名優 | 承認品目 | 2021/04 | 12B1X00003MCAMHD |
22 | joimax カメラシステム | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 27B1X00116000302 |
23 | ビデオカメラMVR-740 | 株式会社町田製作所 | 届出品目 | 2020/12 | 12B1X10015000045 |
24 | ビデオエンドスコープシステム EVS900 | 原田産業株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 27B1X00021000092 |
25 | ユフHDTVモニターシステムIII | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 13B1X00249SC0002 |
26 | ライトガイドケ-ブルDE | 株式会社町田製作所 | 届出品目 | 2019/11 | 12B1X10015000042 |
27 | PINPOINT カラー蛍光内視鏡システム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2018/01 | 13B1X10209000891 |
28 | OVALIS イメージングシステム | 大正医科器械株式会社 | 承認品目 | 2016/12 | 27B1X00012000023 |
29 | VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S300 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 13B1X00277000593 |
30 | VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S200 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 13B1X00277000594 |
31 | ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-SI2 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2015/06 | 13B1X00277000563 |
32 | スパイグラスデジタルコントローラ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2015/06 | 13B1X00043000062 |
33 | MIZUHO PINPOINT カラー蛍光内視鏡システム ビデオプロセッサ・イルミネータ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2015/05 | 13B1X00306G10665 |
34 | Synergy UHD4 コントロールユニット | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2015/03 | 13B1X10093150004 |
35 | ドクターカムスコープ M コンソール | 株式会社ジョイアップ | 届出品目 | 2014/11 | 40B1X10006ST0201 |
36 | 3CCDイメージングシステム FT-203F | ファイバーテック株式会社 | 届出品目 | 2014/04 | 12B1X10019000001 |
37 | ユフTVモニターシステムII | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2014/04 | 13B1X00249SC0001 |
38 | ドクターカムスコープ プロ コンソール | 株式会社ジョイアップ | 届出品目 | 2014/02 | 40B1X10006ST0002 |
39 | ドクターカムスコープ プロ | 不二光学機械株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 11B2X00056SMT002 |
40 | Synergy HD3 コントロールユニット | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2013/04 | 13B1X10093130002 |
41 | エンドライトLED | 株式会社メディカルリーダース | 届出品目 | 2013/04 | 13B1X00172RW0085 |
42 | テレパックX | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2011/06 | 13B1X000880KS792 |
43 | ドクターカムスコープ | 不二光学機械株式会社 | 届出品目 | 2009/12 | 11B2X00056SMT001 |
44 | ペンタックス ビデオプロセッサ EPK-s | HOYA株式会社 | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X00253800019 |
45 | デジタルアノスコープ | 株式会社荒川製作所 | 届出品目 | 2007/08 | 13B2X00313000001 |
46 | テレパック | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B1X000880KS580 |
47 | ビデオシステム OTV-SI | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 13B1X00277000103 |
医療用鏡一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎