医療機器 一般的名称
ビデオ軟性膵管鏡
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70143000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
膵臓の観察、診断等に用いる内視鏡をいう。通常、十二指腸鏡のワーキングチャンネルに接続し、ファーテル乳頭から挿入する。挿入部が軟性で、画像伝送システムとして固体撮像素子を備える。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCQ | Endoscope, Flexible 軟性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 90 | 22 件 |
| 2 | EOQ | Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 気管支鏡(軟性又は硬性) | II | 耳鼻咽喉科 | 241 | — | 30,592 | 160 件 |
| 3 | FDT | Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid 十二指腸鏡及び付属品(軟性・硬性) | II | 消化器・泌尿器科 | 35 | — | 23,723 | 38 件 |
| 4 | FDS | Gastroscope And Accessories, Flexible/Rigid 胃鏡及び付属品(軟性・硬性) | II | 消化器・泌尿器科 | 76 | — | 71,783 | 12 件 |
| 5 | SHU | Appendiceal Scope And Accessories, Flexible 軟性虫垂鏡及び付属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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