医療機器 一般的名称
人工開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70173000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
内視鏡使用時に、内視鏡に装着し、粘膜や血液・体液等に内視鏡挿入部が直接接触することを防止、保護するカバー(シース)をいう。本品は人工開口向け、単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ODB | Endoscopic Contamination Prevention Sheath 内視鏡汚染防止シース | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 48 | — |
| 2 | OCU | Endoscopic Storage Cover 内視鏡保管用カバー | II | 消化器・泌尿器科 | 6 | — | 1 | 1 件 |
| 3 | MNK | Endoscopic Bite Block 内視鏡用バイトブロック | I | 消化器・泌尿器科 | 6 | — | 161 | — |
| 4 | OMR | Vessel Guard Or Cover 血管保護材 | II | 循環器 | 10 | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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