医療機器一般的名称

内視鏡挿入形状検出装置

基本情報

類別コード器25

類別名称医療用鏡

中分類名医用内視鏡

コード70161000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

内視鏡の挿入を支援するため、管腔内に挿入した内視鏡の3次元形状をモニタに表示する装置をいう。磁気発生ユニットを内蔵した内視鏡又は内視鏡のチャンネル内に挿入する磁気発生ユニットを内蔵したプローブから発生する磁気を体外より検出するものである。なお、内視鏡のチャンネル内に挿入する磁気発生ユニットを内蔵したプローブを含むことがある。

医療機器品目一覧（5品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	挿入形状観測プローブ　ＭＡＪ－１８７８	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2013/10/07	225ABBZX00141000
2	挿入形状観測プローブ　ＭＡＪ－Ｙ０１５８	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2012/06/22	224ABBZX00098000
3	内視鏡挿入形状観測装置　ＵＰＤ－３	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/08/12	223ABBZX00102000
4	挿入形状観測プローブ MAJ-1300	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2003/10/01	21500BZZ00558000
5	内視鏡挿入形状観測装置　UPD	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2001/01/01	21300BZZ00022000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LDK	Device, Sensing, Optical Contour 光学式輪郭測定センサ装置	未分類	—	8	—	1	—
2	QSW	Endoscopic Traction Device 内視鏡用組織牽引器具	II	消化器・泌尿器科	2	—	3	—
3	QTH	Endoscopic Light-Projecting Measuring Device 内視鏡用光投影式計測装置	II	消化器・泌尿器科	1	—	—	—
4	FDY	Device, Measuring, For Panendoscope	I	消化器・泌尿器科	—	—	—	—
5	MFJ	Device, Endoscopic Suturing 内視鏡用縫合器	II	消化器・泌尿器科	1	—	842	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用鏡一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医用内視鏡	ビデオ軟性大腸鏡(Ⅱ)	241	6	780.4 億円/年	-8.4%	246.09 万円/個	100.0%
2	医用内視鏡	ビデオ軟性胃十二指腸鏡(Ⅱ)	229	8	689 億円/年	-5.0%	198.9 万円/個	100.0%
3	医用内視鏡	送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置(Ⅱ)	35	6	246.6 億円/年	+0.9%	194.39 万円/個	100.0%
4	医用内視鏡	超音波軟性胃十二指腸鏡(Ⅱ)	34	5	209.1 億円/年	-96.0%	507.62 万円/個	100.0%
5	医用内視鏡	ビデオ軟性十二指腸鏡(Ⅱ)	54	8	154 億円/年	-18.9%	144.32 万円/個	71.7%
6	手術用電気機器及び関連装置	可搬型手術用顕微鏡(Ⅰ)	216	50	150 億円/年	+82.9%	179.24 万円/個	82.4%
7	医用内視鏡	再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具(Ⅱ)	116	27	148.5 億円/年	-21.6%	18.29 万円/個	5.8%
8	医用内視鏡	単回使用高周波処置用内視鏡能動器具(Ⅱ)	168	49	137.5 億円/年	+4.3%	1.4 万円/個	70.8%
9	医用内視鏡	内視鏡ビデオ画像プロセッサ(Ⅰ)	116	34	126.1 億円/年	-57.2%	133.83 万円/個	79.5%
10	医用内視鏡	超音波軟性気管支鏡(Ⅱ)	11	4	123.5 億円/年	+80.0%	454.32 万円/個	100.0%
11	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡用能動処置具(Ⅱ)	18	7	119.6 億円/年	+32.6%	33.03 万円/個	6.1%
12	医用内視鏡	内視鏡用ビデオカメラ(Ⅰ)	123	31	117.3 億円/年	+3.1%	134.66 万円/個	81.8%
13	医用内視鏡	ビデオ軟性気管支鏡(Ⅱ)	88	11	97.27 億円/年	+59.3%	9.11 万円/個	3.7%
14	医用内視鏡	自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具(Ⅰ)	167	39	89.16 億円/年	+45.9%	2029 円/個	58.9%
15	医用内視鏡	ビデオ軟性鼻咽喉鏡(Ⅱ)	72	11	57.22 億円/年	+6.7%	60.01 万円/個	45.2%
16	医用内視鏡	内視鏡用部品アダプタ(Ⅰ)	277	55	46.43 億円/年	+20.1%	541 円/個	96.8%
17	医用内視鏡	単回使用電気手術向け内視鏡用スネア(Ⅱ)	31	17	43.32 億円/年	-4.5%	3324 円/個	13.5%
18	医用内視鏡	送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置(Ⅱ)	36	6	40.37 億円/年	-37.4%	98.51 万円/個	99.8%
19	医用内視鏡	超音波用バルーン(Ⅰ)	19	4	34.47 億円/年	+20.5%	2297 円/個	100.0%
20	医用内視鏡	ビデオ軟性膀胱尿道鏡(Ⅱ)	17	4	32.16 億円/年	-43.8%	4.26 万円/個	99.8%
21	医用内視鏡	内視鏡用送気送水装置(Ⅱ)	13	5	31.77 億円/年	+4.3%	14.98 万円/個	21.5%
22	医用内視鏡	外部電源式内視鏡用光源装置(Ⅰ)	80	21	30.97 億円/年	+2.3%	59.68 万円/個	53.9%
23	手術用電気機器及び関連装置	顕微鏡付属品(Ⅰ)	95	25	26.97 億円/年	+86.8%	35.99 万円/個	3.8%
24	医用内視鏡	内視鏡用灌流・吸引向けプローブ(Ⅱ)	9	8	26.49 億円/年	+27.4%	6.79 万円/本	1.1%
25	医用内視鏡	内視鏡用光源・プロセッサ装置(Ⅰ)	42	24	23.79 億円/年	-46.5%	132.36 万円/個	87.5%
26	医用内視鏡	ビデオ軟性尿管腎盂鏡(Ⅱ)	29	14	22.34 億円/年	-88.5%	24.19 万円/個	6.4%
27	医用内視鏡	内視鏡用軟性把持鉗子(Ⅰ)	41	17	21.28 億円/年	+2.9%	1.01 万円/個	76.7%
28	手術用電気機器及び関連装置	双眼ルーペ(Ⅰ)	119	40	17.94 億円/年	+2.4%	15.85 万円/個	13.5%
29	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡用非能動処置具(Ⅰ)	350	59	17.15 億円/年	+37.7%	2.05 万円/個	73.4%
30	医用内視鏡	内視鏡用テレスコープ(Ⅱ)	18	11	15.66 億円/年	-14.1%	48.75 万円/個	0.0%
31	医用内視鏡	ビデオ硬性腹腔鏡(Ⅱ)	45	8	15.3 億円/年	-0.9%	178.9 万円/個	76.0%
32	医用内視鏡	組織収納サック(Ⅰ)	27	18	13.17 億円/年	+9.3%	3214 円/個	62.5%
33	医用内視鏡	軟性鼻咽喉鏡(Ⅱ)	21	6	13.03 億円/年	-24.9%	45.65 万円/個	100.0%
34	医用内視鏡	カプセル型撮像及び追跡装置(Ⅱ)	6	3	11.83 億円/年	-2.7%	4.16 万円/個	0.0%
35	歯科診療室用機器	歯鏡(Ⅰ)	266	88	11.52 億円/年	-1.3%	114 円/個	7.5%
36	医用内視鏡	自然開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース(Ⅰ)	9	7	11.49 億円/年	-4.4%	673 円/個	0.0%
37	医用内視鏡	ビデオ軟性小腸鏡(Ⅱ)	22	4	10.74 億円/年	0.0%	165.34 万円/個	100.0%
38	医用内視鏡	人工開口向け内視鏡用くもり止め(Ⅱ)	7	5	10.03 億円/年	-5.9%	9221 円/個	0.0%
39	医用内視鏡	自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器(Ⅰ)	14	11	9.54 億円/年	-24.0%	3817 円/個	94.8%
40	医用内視鏡	硬性腹腔鏡(Ⅱ)	38	19	8.7 億円/年	-15.7%	98.84 万円/個	0.0%
41	医用内視鏡	硬性関節鏡(Ⅱ)	31	13	8.41 億円/年	+1.5%	59.35 万円/個	0.0%
42	医用内視鏡	超音波プローブ用駆動ユニット(Ⅰ)	4	3	7.77 億円/年	0.0%	110.64 万円/個	100.0%
43	医用内視鏡	内視鏡用送水タンク(Ⅰ)	22	9	6.72 億円/年	-18.3%	1.65 万円/個	96.2%
44	医用内視鏡	単回使用内視鏡用能動処置具(Ⅱ)	10	8	6.71 億円/年	-30.9%	9.19 万円/個	16.9%
45	医用内視鏡	内視鏡固定具(Ⅰ)	64	32	6.65 億円/年	+172.2%	12.81 万円/個	12.8%
46	医用内視鏡	ビデオ軟性胆道鏡(Ⅱ)	21	7	6.55 億円/年	-4.9%	21.31 万円/個	5.1%
47	医用内視鏡	人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具(Ⅱ)	44	26	6.49 億円/年	-0.2%	3323 円/個	85.1%
48	医用内視鏡	軟性気管支鏡(Ⅱ)	37	9	6.37 億円/年	+3.9%	126.9 万円/個	100.0%
49	医用内視鏡	ビデオ硬性挿管用喉頭鏡(Ⅱ)	25	19	6.2 億円/年	-8.5%	1.57 万円/個	0.0%
50	医用内視鏡	軟性尿管腎盂鏡(Ⅱ)	11	3	6.13 億円/年	0.0%	56.05 万円/個	79.3%
51	医用内視鏡	内視鏡用能動切除器具(Ⅱ)	24	15	5.9 億円/年	-33.8%	8.53 万円/個	0.0%
52	医用内視鏡	内視鏡用送水装置(Ⅱ)	20	15	5.46 億円/年	-22.1%	13.56 万円/個	98.0%
53	手術用電気機器及び関連装置	手術用顕微鏡(Ⅰ)	36	8	5.04 億円/年	+53.8%	205.34 万円/個	0.0%
54	医用内視鏡	人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器(Ⅱ)	18	10	4.56 億円/年	-3.7%	7801 円/個	47.2%
55	医用内視鏡	自然開口向け単回使用内視鏡用カニューレ(Ⅰ)	7	6	4.5 億円/年	-8.8%	216 円/個	0.9%
56	医用内視鏡	軟性喉頭鏡(Ⅱ)	12	4	4.36 億円/年	-28.4%	72.48 万円/個	100.0%
57	医用内視鏡	内視鏡用灌流・吸引装置(Ⅱ)	13	10	4.25 億円/年	-2.5%	2.87 万円/個	0.6%
58	医用内視鏡	単回使用内視鏡用細胞診ブラシ(Ⅰ)	16	9	4.23 億円/年	-0.1%	2708 円/個	91.6%
59	医用内視鏡	硬性神経内視鏡(Ⅳ)	6	3	3.88 億円/年	+16.1%	80.06 万円/個	0.0%
60	医用内視鏡	硬性手術用ランバースコープ(Ⅱ)	12	10	3.36 億円/年	+82.8%	26.52 万円/個	7.2%
61	医用内視鏡	硬性膀胱尿道鏡(Ⅱ)	13	6	2.63 億円/年	-12.8%	29.6 万円/個	0.0%
62	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡用カニューレ(Ⅰ)	9	9	2.31 億円/年	-11.1%	4824 円/個	0.2%
63	医用内視鏡	ビデオ軟性膀胱鏡(Ⅱ)	11	7	2.27 億円/年	0.0%	2.52 万円/個	1.5%
64	医用内視鏡	内視鏡用周辺機器コントローラ(Ⅰ)	17	5	1.95 億円/年	-54.2%	31.21 万円/個	99.6%
65	医用内視鏡	硬性尿管腎盂鏡(Ⅱ)	10	5	1.81 億円/年	-94.8%	45.03 万円/個	0.0%
66	医用内視鏡	内視鏡用軟性生検鉗子(Ⅰ)	38	17	1.79 億円/年	-98.2%	7179 円/個	33.2%
67	手術用電気機器及び関連装置	ICG蛍光観察装置(Ⅱ)	6	4
68	医用内視鏡	硬性喉頭鏡(Ⅱ)	5	4	1.66 億円/年	-12.6%	26.29 万円/個	0.0%
69	医用内視鏡	軟性胃十二指腸鏡(Ⅱ)	18	2	1.6 億円/年	-61.4%	58.62 万円/個	100.0%
70	生体検査用機器	コルポスコープ(Ⅰ)	10	7	1.5 億円/年	+841.9%	70.4 万円/個	74.4%
71	医用内視鏡	硬性鼻咽喉鏡(Ⅱ)	7	4	1.41 億円/年	+29.1%	43.4 万円/個	0.0%
72	医用内視鏡	軟性膀胱尿道鏡(Ⅱ)	9	4	1.41 億円/年	0.0%	34.05 万円/個	86.5%
73	医用内視鏡	バッテリー式内視鏡用光源装置(Ⅰ)	10	8	1.36 億円/年	-27.3%	18.04 万円/個	83.8%
74	医用内視鏡	自然開口向け内視鏡用くもり止め(Ⅰ)	9	9	1.2 億円/年	+20.4%	595 円/個	90.1%
75	手術用電気機器及び関連装置	フレンツェル眼鏡(Ⅰ)	7	5	1.18 億円/年	-8.6%	23.75 万円/個	100.0%
76	医用内視鏡	内視鏡用シース(Ⅰ)	100	18	1.11 億円/年	+42.5%	5.84 万円/個	0.0%
77	医用内視鏡	軟性大腸鏡(Ⅱ)	6	2	0.86 億円/年	0.0%	61.02 万円/個	100.0%
78	医用内視鏡	硬性子宮鏡(Ⅱ)	12	9	0.78 億円/年	-10.1%	3.92 万円/個	0.0%
79	医用内視鏡	硬性尿管鏡(Ⅱ)	3	4	0.71 億円/年	+3.3%	22.22 万円/個	0.0%
80	医用内視鏡	関節鏡用液体拡張装置(Ⅱ)	6	5	0.65 億円/年	-0.7%	72.36 万円/個	0.0%
81	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡用拡張器(Ⅰ)	50	23	0.56 億円/年	-0.5%	6.64 万円/個	22.9%
82	医用内視鏡	切除臓器摘出器具(Ⅰ)	2	2	0.55 億円/年	0.0%	2154 円/個	44.4%
83	医用内視鏡	硬性レゼクトスコープ(Ⅱ)	20	6	0.51 億円/年	-96.0%	21.07 万円/個	0.0%
84	医用内視鏡	内視鏡用レンズ洗浄具(Ⅰ)	6	6	0.51 億円/年	+25.9%	21.7 万円/個	85.2%
85	医用内視鏡	ビデオ軟性S字結腸鏡(Ⅱ)	6	4	0.48 億円/年	-63.5%	109.37 万円/個	70.4%
86	医用内視鏡	軟性子宮鏡(Ⅱ)	8	7	0.47 億円/年	0.0%	40.83 万円/個	79.0%
87	医用内視鏡	硬性腎盂鏡(Ⅱ)	10	5	0.4 億円/年	-84.2%	48.25 万円/個	1.5%
88	医用内視鏡	硬性鼻腔鏡(Ⅱ)	12	5	0.33 億円/年	-54.5%	15.78 万円/個	0.0%
89	医用内視鏡	軟性神経内視鏡(Ⅳ)	3	2	0.27 億円/年	0.0%	1.11 万円/個	100.0%
90	医用内視鏡	内視鏡用硬性生検鉗子(Ⅰ)	9	6	0.16 億円/年	-17.5%	9.46 万円/個	0.0%
91	医用内視鏡	軟性胆道鏡(Ⅱ)	14	6	0.15 億円/年	-90.3%	118.51 万円/個	0.0%
92	医用内視鏡	硬性気管支鏡(Ⅱ)	1	1	0.13 億円/年	-70.0%	139.63 万円/個	0.0%
93	医用内視鏡	再使用可能な電気手術向け内視鏡用スネア(Ⅱ)	13	7	0.12 億円/年	-86.1%	7359 円/個	81.9%
94	医用内視鏡	内視鏡用はさみ鉗子(Ⅰ)	9	4	0.12 億円/年	+517.5%	3.55 万円/個	96.7%
95	医用内視鏡	内視鏡用オブチュレータ(Ⅰ)	16	8	0.11 億円/年	+27.6%	2.24 万円/個	0.0%
96	医用内視鏡	内視鏡用メジャ(Ⅰ)	4	3	0.1 億円/年	+27.8%	1.68 万円/個	99.6%
97	医用内視鏡	硬性挿管用喉頭鏡(Ⅱ)	9	6	0.07 億円/年	-70.5%	2.81 万円/個	1.6%
98	医用内視鏡	内視鏡用結さつ器具(Ⅰ)	26	14	0.04 億円/年	+12.7%	10.99 万円/個	43.5%
99	医用内視鏡	硬性鼓膜鏡(Ⅱ)	4	3	0.03 億円/年	-12.5%	32.8 万円/個	100.0%
100	医用内視鏡	内視鏡用非能動ナイフ(Ⅰ)	7	5	0.03 億円/年	0.0%	2.08 万円/個	0.0%
101	医用内視鏡	軟性挿管用喉頭鏡(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	37.21 万円/個	0.0%
102	医用内視鏡	硬性肛門鏡(Ⅱ)	1	1	0.02 億円/年	0.0%	1.89 万円/個	100.0%
103	医用内視鏡	レゼクトスコープ用吸引器(Ⅰ)	5	5	0.02 億円/年	0.0%	9800 円/個	28.9%
104	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡用結石摘出鉗子(Ⅰ)	4	4	0.02 億円/年	-98.2%	4.29 万円/個	57.9%
105	その他の鋼製器具	脳外科用鏡(Ⅰ)	5	6	0.01 億円/年	+25.4%	1.28 万円/個	100.0%
106	医用内視鏡	内視鏡用送気子(Ⅰ)	2	2	0 億円/年	0.0%	1000 円/個	0.0%
107	医用内視鏡	関節鏡用手術プローブ(Ⅰ)	9	6
108	医用内視鏡	単回使用硬性神経内視鏡(Ⅳ)
109	医用内視鏡	膀胱鏡用骨鉗子(Ⅰ)	1	1
110	医用内視鏡	硬性形成外科用内視鏡(Ⅱ)
111	医用内視鏡	軟性クルドスコープ(Ⅱ)
112	医用内視鏡	軟性形成外科用内視鏡(Ⅱ)	1	1
113	医用内視鏡	ビデオ軟性咽頭鏡(Ⅱ)	2	2
114	医用内視鏡	軟性十二指腸鏡(Ⅱ)	3	2
115	医用内視鏡	軟性尿管鏡(Ⅱ)	2	2
116	医用内視鏡	腹腔鏡用硬性生検鉗子(Ⅰ)
117	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅰ)
118	医用内視鏡	内視鏡用組織診断情報処理ユニット(Ⅱ)	1	1
119	医用内視鏡	内視鏡用大腸鏡硬度調節具(Ⅰ)	1	1
120	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡用注射針(Ⅰ)
121	医用内視鏡	レーザ・腹腔鏡アダプタ(Ⅰ)
122	医用内視鏡	内視鏡用レーザフィルタ(Ⅰ)
123	医用内視鏡	軟性腰椎鏡(Ⅳ)
124	医用内視鏡	内視鏡用ワーキングエレメント(Ⅱ)	2	1
125	医用内視鏡	軟性鼻咽頭鏡(Ⅱ)	1	1
126	医用内視鏡	硬性縦隔鏡(Ⅱ)	2	2
127	医用内視鏡	ビデオ軟性子宮鏡(Ⅱ)	7	5
128	医用内視鏡	ビデオ軟性挿管用喉頭鏡(Ⅱ)	1	1
129	生体検査用機器	患部観察用カメラ(Ⅰ)	3	2
130	医用内視鏡	バルーン小腸内視鏡システム(Ⅱ)	3	1
131	医用内視鏡	内視鏡用スポンジ把持鉗子(Ⅰ)	1	1
132	医用内視鏡	軟性気管支鏡用鋭ひ(Ⅰ)	3	2
133	医用内視鏡	硬性気管支鏡用鋭ひ(Ⅰ)	1	1
134	医用内視鏡	自然開口向け内視鏡用視野確保ゲル(Ⅱ)	1	1
135	医用内視鏡	軟性S字結腸鏡(Ⅱ)	3	2
136	医用内視鏡	ビデオ軟性食道鏡(Ⅱ)	5	4
137	手術用電気機器及び関連装置	架台式手術用顕微鏡(Ⅰ)	10	3
138	医用内視鏡	軟性腹腔鏡(Ⅱ)	1	1
139	医用内視鏡	硬性乳管鏡(Ⅱ)	2	2
140	医用内視鏡	硬性口腔鏡(Ⅱ)	5	4
141	医用内視鏡	ビデオ軟性胸腔鏡(Ⅱ)	4	1
142	医用内視鏡	硬性膀胱鏡(Ⅱ)	2	2
143	医用内視鏡	硬性涙道鏡(Ⅱ)	4	2
144	医用内視鏡	眼科用内視鏡(Ⅱ)	7	3
145	医用内視鏡	マルチポートアダプタ(Ⅰ)
146	医用内視鏡	ビデオ軟性血管鏡(Ⅳ)	4	2
147	医用内視鏡	ビデオ軟性神経内視鏡(Ⅳ)	1	1
148	医用内視鏡	軟性動脈鏡(Ⅳ)
149	医用内視鏡	軟性脊髄鏡(Ⅳ)
150	医用内視鏡	軟性血管鏡(Ⅳ)	6	5
151	医用内視鏡	硬性食道鏡(Ⅱ)	1	1
152	医用内視鏡	軟性脊椎鏡(Ⅳ)
153	医用内視鏡	ビデオ軟性脊髄鏡(Ⅳ)
154	医用内視鏡	ビデオ軟性脊椎鏡(Ⅳ)
155	医用内視鏡	ビデオ軟性動脈鏡(Ⅳ)
156	医用内視鏡	硬性脊髄鏡(Ⅳ)
157	医用内視鏡	硬性腰椎鏡(Ⅳ)
158	その他の画像診断用装置システム	デジタル画像表示光学顕微鏡(Ⅰ)	1	1
159	医用内視鏡	硬性脊椎鏡(Ⅳ)	2	2
160	医用内視鏡	経膣硬性羊水鏡(Ⅱ)
161	医用内視鏡	硬性咽頭鏡(Ⅱ)
162	医用内視鏡	硬性アデノスコープ(Ⅱ)
163	医用内視鏡	手術用直腸鏡(Ⅱ)
164	医用内視鏡	筋膜下切除術用内視鏡(Ⅱ)
165	医用内視鏡	軟性胃内視鏡(Ⅱ)	4	3
166	医用内視鏡	硬性耳内視鏡(Ⅱ)
167	医用内視鏡	ビデオ軟性腰椎鏡(Ⅳ)	1	1
168	医用内視鏡	ビデオ軟性縦隔鏡(Ⅱ)
169	医用内視鏡	軟性食道鏡(Ⅱ)
170	医用内視鏡	軟性膵管鏡(Ⅱ)
171	医用内視鏡	ビデオ軟性乳管鏡(Ⅱ)
172	医用内視鏡	ビデオ軟性形成外科用内視鏡(Ⅱ)
173	医用内視鏡	ビデオ軟性耳内視鏡(Ⅱ)
174	医用内視鏡	ビデオ軟性卵管鏡(Ⅱ)
175	医用内視鏡	ビデオ軟性関節鏡(Ⅱ)
176	医用内視鏡	硬性副鼻腔鏡(Ⅱ)	2	2
177	医用内視鏡	再製造自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器(Ⅱ)	1	1
178	医用内視鏡	内視鏡用バルーンポンプ(Ⅰ)	2	2
179	医用内視鏡	再使用可能な内視鏡用細胞診ブラシ(Ⅰ)	1	1
180	医用内視鏡	組織収納サック用イントロデューサ(Ⅰ)
181	医用内視鏡	軟性涙道鏡(Ⅱ)
182	医用内視鏡	ビデオ軟性涙道鏡(Ⅱ)
183	医用内視鏡	内視鏡用起子及び剥離子(Ⅰ)	4	3
184	医用内視鏡	軟性膀胱鏡(Ⅱ)	2	2
185	医用内視鏡	軟性口腔鏡(Ⅱ)	1	1
186	医用内視鏡	軟性卵管鏡(Ⅱ)	1	1
187	医用内視鏡	軟性腎盂鏡(Ⅱ)
188	医用内視鏡	軟性小腸鏡(Ⅱ)
189	医用内視鏡	軟性胸腔鏡(Ⅱ)
190	医用内視鏡	軟性咽頭鏡(Ⅱ)
191	医用内視鏡	軟性上顎洞鏡(Ⅱ)
192	医用内視鏡	軟性耳内視鏡(Ⅱ)
193	医用内視鏡	ビデオ軟性胃内視鏡(Ⅱ)	1	1
194	医用内視鏡	ビデオ軟性喉頭鏡(Ⅱ)	1	1
195	医用内視鏡	軟性関節鏡(Ⅱ)
196	医用内視鏡	軟性縦隔鏡(Ⅱ)
197	医用内視鏡	軟性尿道鏡(Ⅱ)
198	医用内視鏡	軟性鼻腔鏡(Ⅱ)
199	医用内視鏡	軟性副鼻腔鏡(Ⅱ)
200	医用内視鏡	内視鏡ビデオ画像システム(Ⅱ)
201	医用内視鏡	ビデオ軟性腹腔鏡(Ⅱ)	9	4
202	医用内視鏡	ビデオ軟性腎盂鏡(Ⅱ)
203	医用内視鏡	ビデオ軟性尿管鏡(Ⅱ)
204	医用内視鏡	ビデオ軟性口腔鏡(Ⅱ)
205	医用内視鏡	ビデオ軟性上顎洞鏡(Ⅱ)
206	医用内視鏡	硬性ウレスロトーム(Ⅱ)	1	1
207	医用内視鏡	ビデオ軟性尿道鏡(Ⅱ)
208	医用内視鏡	ビデオ軟性鼻腔鏡(Ⅱ)
209	医用内視鏡	ビデオ軟性副鼻腔鏡(Ⅱ)
210	医用内視鏡	ビデオ軟性膵管鏡(Ⅱ)
211	医用内視鏡	ビデオ軟性鼻咽頭鏡(Ⅱ)
212	医用内視鏡	ビデオ軟性クルドスコープ(Ⅱ)
213	医用内視鏡	腎盂鏡検査キット(Ⅱ)
214	医用内視鏡	硬性尿道鏡(Ⅱ)
215	医用内視鏡	経腹硬性羊水鏡(Ⅱ)	2	1
216	医用内視鏡	硬性胃内視鏡(Ⅱ)
217	医用内視鏡	硬性S字結腸鏡(Ⅱ)
218	医用内視鏡	肛門括約筋鏡(Ⅱ)
219	医用内視鏡	腹腔鏡キット(Ⅱ)
220	医用内視鏡	硬性クルドスコープ(Ⅱ)
221	医用内視鏡	硬性直腸鏡(Ⅱ)	1	1
222	医用内視鏡	硬性胸腔鏡(Ⅱ)	1	1
223	医用内視鏡	硬性上顎洞鏡(Ⅱ)	1	1
224	医用内視鏡	硬性直達鏡(Ⅱ)
225	医用内視鏡	硬性鼻咽頭鏡(Ⅱ)
226	医用内視鏡	硬性骨盤鏡(Ⅱ)
227	医用内視鏡	硬性卵管鏡(Ⅱ)
228	医用内視鏡	超音波硬性腹腔鏡(Ⅱ)
229	医用内視鏡	超音波軟性十二指腸鏡(Ⅱ)
230	医用内視鏡	超音波軟性大腸鏡(Ⅱ)
231	医用内視鏡	超音波内視鏡観測システム(Ⅱ)	2	1
232	医用内視鏡	超音波軟性腹腔鏡(Ⅱ)
233	医用内視鏡	送気送水機能付バッテリー式内視鏡用光源装置(Ⅱ)
234	医用内視鏡	子宮鏡用ガス拡張装置(Ⅱ)
235	医用内視鏡	双極内視鏡用コアグレータ(Ⅱ)
236	医用内視鏡	単極内視鏡用コアグレータ(Ⅱ)
237	医用内視鏡	内視鏡用電気手術器(Ⅱ)	1	1
238	医用内視鏡	子宮鏡用液体拡張装置(Ⅱ)
239	医用内視鏡	内視鏡用モニタ・シールド付電気手術器(Ⅱ)
240	医用内視鏡	関節鏡用ガス拡張装置(Ⅱ)
241	医用内視鏡	内視鏡用送気ポンプ(Ⅱ)
242	医用内視鏡	電気手術向け内視鏡用熱ダイオード(Ⅱ)
243	医用内視鏡	人工開口向け単回使用内視鏡用カニューレ(Ⅱ)
244	医用内視鏡	胎児血液サンプラ(Ⅱ)
245	医用内視鏡	人工開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース(Ⅱ)
246	医用内視鏡	気管支鏡用換気シース(Ⅱ)
247	医用内視鏡	喉頭ストロボスコープ(Ⅱ)
248	医用内視鏡	腹腔鏡用病変部吊り上げ具(Ⅱ)
249	医用内視鏡	腹腔鏡用へら(Ⅰ)	2	1
250	医用内視鏡	気管支鏡用吸引チューブ(Ⅰ)	1	1
251	医用内視鏡	軟性乳管鏡(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

内視鏡挿入形状検出装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

内視鏡挿入形状検出装置

基本情報

一般的名称定義

医療機器品目一覧（5品目、1社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

医療用鏡一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？