医療機器 一般的名称
内視鏡挿入形状検出装置
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70161000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡の挿入を支援するため、管腔内に挿入した内視鏡の3次元形状をモニタに表示する装置をいう。磁気発生ユニットを内蔵した内視鏡又は内視鏡のチャンネル内に挿入する磁気発生ユニットを内蔵したプローブから発生する磁気を体外より検出するものである。なお、内視鏡のチャンネル内に挿入する磁気発生ユニットを内蔵したプローブを含むことがある。
医療機器品目一覧（3品目、1社）
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| No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2013/10/07 | 225ABBZX00141000 | 挿入形状観測プローブ ＭＡＪ－１８７８ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2012/06/22 | 224ABBZX00098000 | 挿入形状観測プローブ ＭＡＪ－Ｙ０１５８ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2011/08/12 | 223ABBZX00102000 | 内視鏡挿入形状観測装置 ＵＰＤ－３ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
挿入形状観測プローブ ＭＡＪ－１８７８
認証日 2013/10/07
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
認証番号225ABBZX00141000
挿入形状観測プローブ ＭＡＪ－Ｙ０１５８
認証日 2012/06/22
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
認証番号224ABBZX00098000
内視鏡挿入形状観測装置 ＵＰＤ－３
認証日 2011/08/12
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
認証番号223ABBZX00102000