医療機器 一般的名称
硬性手術用ランバースコープ
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード35568000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
人工開口部から挿入し、主に腰やその他の脊椎等の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。ただし、中枢神経系に使用されるものを除く。本品は挿入部が体腔に抵抗する硬性内視鏡である。画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクスを備える。画像伝送システムに光ファイバ管束を備えるものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.96億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-21.66 %
過去2年間
平均出荷価格
98.12 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
10.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/07 | 2019/08 | 2020/09 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1 | 7 | 5 | 9 | 9 | 40 | 53 | 9 | 7 | 7 | 3 | 58 | 27 | 40 | 46 | 58 | 61 | 10 | 46 | 34 | 25 | 35 | 38 | 25 | 28 | 30 | 36 | 15 | 7 | 24 | 26 | 22 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | 5 | 1 | 3 | 4 | - | 3 | 2 | 1 |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 7 | 5 | 9 | 9 | 40 | 53 | 9 | 7 | 7 | 3 | 58 | 27 | 40 | 46 | 58 | 61 | 10 | 46 | 34 | 25 | 35 | 38 | 22 | 23 | 29 | 33 | 11 | 7 | 21 | 24 | 21 |
| 出荷 | 国内 | 1 | 6 | 5 | 9 | 9 | 7 | 78 | 18 | 7 | 7 | 3 | 39 | 22 | 35 | 48 | 28 | 56 | 12 | 28 | 38 | 21 | 10 | 9 | 19 | 24 | 14 | 37 | 10 | 5 | 19 | 27 | 23 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1 | 6 | 5 | 9 | 9 | 7 | 78 | 18 | 7 | 7 | 3 | 39 | 22 | 35 | 48 | 28 | 56 | 12 | 28 | 38 | 21 | 10 | 9 | 19 | 24 | 14 | 37 | 10 | 5 | 19 | 27 | 23 | |
| 月末在庫 | 計 | - | 1 | 2 | 1 | 1 | 40 | 9 | - | - | - | - | 20 | 23 | 15 | 13 | 37 | 39 | 27 | 45 | 27 | 30 | 45 | 72 | 74 | 77 | 87 | 80 | 80 | 28 | 29 | 24 | 18 |
医療機器品目一覧（11品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/08/25 | 承認 | 30500BZX00196000 | サージマックス・フルエンドスコープ | 株式会社 ＥＳＥ Ｊａｐａｎ |
| 2 | 認証品目 | 2022/12/14 | 認証 | 304AIBZX00031000 | サージマックス・ランバースコープ | 株式会社ＥＳＥＪａｐａｎ |
| 3 | 認証品目 | 2022/11/01 | 認証 | 304ADBZX00108000 | ランバースコープ | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/10/27 | 一変 | 30400BZX00082000 | ｊｏｉｍａｘ エンドスコープ | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/03/31 | 承認 | 30400BZX00082000 | ｊｏｉｍａｘ エンドスコープ | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/15 | 承認 | 30300BZI00038000 | リチャードウルフ ＶＥＲＴＥＢＲＩＳスコープ | Ｒｉｃｈａｒｄ Ｗｏｌｆ ＧｍｂＨ |
| 7 | 認証品目 | 2020/08/24 | 認証 | 230AOBZX00005Z00 | ＰＥＬ スコープ | 株式会社ＴＫＢ |
| 8 | 認証品目 | 2019/11/20 | 認証 | 301AFBZX00059000 | ＥＳＤスコープ | ニスコ株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2019/08/16 | 認証 | 301AFBZX00030000 | 硬性手術用ランバースコープ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2018/12/11 | 認証 | 230AFBZX00096000 | ＰＥＤ ＩＬ スコープ | ニスコ株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2018/09/27 | 認証 | 230AOBZX00005000 | ＰＥＬ スコープ | 株式会社ＴＫＢ |
| 12 | 認証品目 | 2018/08/16 | 認証 | 230AFBZX00060000 | Ｙスコープ ＳＹ４０３０ | ニスコ株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2018/06/22 | 認証 | 230AKBZX00025000 | ＥａｓｙＧｏ 第２世代内視鏡手術器械システム | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
サージマックス・フルエンドスコープ
承認日 2023/08/25（承認）
企業名株式会社 ＥＳＥ Ｊａｐａｎ
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00196000
サージマックス・ランバースコープ
承認日 2022/12/14
企業名株式会社ＥＳＥＪａｐａｎ
分類認証品目
承認番号304AIBZX00031000
ランバースコープ
承認日 2022/11/01
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号304ADBZX00108000
ｊｏｉｍａｘ エンドスコープ
承認日 2022/10/27（一変）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00082000
ｊｏｉｍａｘ エンドスコープ
承認日 2022/03/31（承認）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00082000
リチャードウルフ ＶＥＲＴＥＢＲＩＳスコープ
承認日 2021/11/15（承認）
企業名Ｒｉｃｈａｒｄ Ｗｏｌｆ ＧｍｂＨ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00038000
ＰＥＬ スコープ
承認日 2020/08/24
企業名株式会社ＴＫＢ
分類認証品目
承認番号230AOBZX00005Z00
ＥＳＤスコープ
承認日 2019/11/20
企業名ニスコ株式会社
分類認証品目
承認番号301AFBZX00059000
硬性手術用ランバースコープ
承認日 2019/08/16
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号301AFBZX00030000
ＰＥＤ ＩＬ スコープ
承認日 2018/12/11
企業名ニスコ株式会社
分類認証品目
承認番号230AFBZX00096000
ＰＥＬ スコープ
承認日 2018/09/27
企業名株式会社ＴＫＢ
分類認証品目
承認番号230AOBZX00005000
Ｙスコープ ＳＹ４０３０
承認日 2018/08/16
企業名ニスコ株式会社
分類認証品目
承認番号230AFBZX00060000
ＥａｓｙＧｏ 第２世代内視鏡手術器械システム
承認日 2018/06/22
企業名カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号230AKBZX00025000