医療機器 一般的名称
内視鏡用灌流・吸引装置
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード36023000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6,11
特定保守該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
体腔又は管腔の内視鏡による観察を容易にするため、液体で灌流・吸引（洗浄効果）することを目的とした専用の内視鏡装置をいう。適切な内視鏡及びその付属品とともに用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.05億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-7.90 %
過去2年間
平均出荷価格
2.31 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 282 | 245 | 345 | 136 | 146 | 276 | 211 | 661 | 42 | 199 | 113 | 342 | 168 | 147 | 5 | 146 | 72 | 260 | 314 | 172 | 277 | 210 | 304 | 254 | 147 | 202 | 298 | 792 | 2 | 1 | 209 | 235 | 261 | 273 | 161 | 486 | 64 | 280 | 105 | 518 | 290 | 336 | 331 | 279 | 204 | 363 | 292 | 319 | 156 | 265 | 352 | 275 | 342 | 389 | 286 | 352 | 246 | 260 | 261 | 937 | 74 | 227 | 163 | 171 | 9 | 539 | 143 | 281 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 282 | 245 | 345 | 136 | 146 | 276 | 211 | 661 | 42 | 199 | 113 | 342 | 168 | 147 | 5 | 146 | 72 | 260 | 314 | 172 | 277 | 210 | 304 | 254 | 147 | 202 | 268 | 792 | 2 | 1 | 209 | 235 | 261 | 273 | 161 | 486 | 64 | 280 | 105 | 518 | 290 | 336 | 331 | 279 | 204 | 363 | 292 | 319 | 156 | 265 | 352 | 275 | 342 | 389 | 286 | 352 | 246 | 260 | 261 | 937 | 74 | 227 | 163 | 171 | 9 | 539 | 143 | 281 |
| 出荷 | 国内 | 1,422 | 1,433 | 1,537 | 1,544 | 1,275 | 1,451 | 1,512 | 1,340 | 1,556 | 1,540 | 1,386 | 1,633 | 1,195 | 1,426 | 13 | 1,634 | 956 | 1,478 | 1,380 | 1,259 | 1,248 | 1,520 | 1,290 | 1,410 | 984 | 1,267 | 1,633 | 1,522 | 1,198 | 1,410 | 1,468 | 1,506 | 1,263 | 1,462 | 1,393 | 1,576 | 1,212 | 1,303 | 1,616 | 1,521 | 1,562 | 1,558 | 1,660 | 1,474 | 1,588 | 1,876 | 1,437 | 1,533 | 1,255 | 1,480 | 1,894 | 1,671 | 1,644 | 1,560 | 1,787 | 1,460 | 1,437 | 1,659 | 1,666 | 3,086 | 836 | 975 | 1,136 | 1,582 | 1,363 | 1,569 | 1,746 | 1,383 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,422 | 1,433 | 1,537 | 1,544 | 1,275 | 1,451 | 1,512 | 1,340 | 1,556 | 1,540 | 1,386 | 1,633 | 1,195 | 1,426 | 13 | 1,634 | 956 | 1,478 | 1,380 | 1,259 | 1,248 | 1,520 | 1,290 | 1,410 | 984 | 1,267 | 1,633 | 1,522 | 1,198 | 1,410 | 1,468 | 1,506 | 1,263 | 1,462 | 1,393 | 1,576 | 1,212 | 1,303 | 1,616 | 1,521 | 1,562 | 1,558 | 1,660 | 1,474 | 1,588 | 1,876 | 1,437 | 1,533 | 1,255 | 1,480 | 1,894 | 1,671 | 1,644 | 1,560 | 1,787 | 1,460 | 1,437 | 1,659 | 1,666 | 3,086 | 836 | 975 | 1,136 | 1,582 | 1,363 | 1,569 | 1,746 | 1,383 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,555 | 2,933 | 3,994 | 3,224 | 3,477 | 2,729 | 2,788 | 4,622 | 4,940 | 3,352 | 3,826 | 3,249 | 3,799 | 3,096 | 82 | 3,094 | 3,924 | 3,984 | 3,786 | 3,744 | 3,652 | 3,715 | 3,777 | 3,633 | 3,825 | 3,769 | 3,694 | 2,997 | 3,679 | 4,590 | 3,515 | 3,400 | 3,936 | 3,542 | 3,057 | 2,900 | 2,805 | 2,465 | 2,697 | 2,321 | 3,126 | 2,782 | 2,309 | 2,671 | 2,997 | 2,946 | 2,560 | 3,180 | 3,456 | 3,184 | 2,702 | 2,303 | 2,321 | 2,833 | 2,048 | 2,596 | 3,499 | 3,191 | 3,175 | 1,737 | 3,001 | 2,034 | 2,861 | 2,558 | 2,373 | 1,745 | 2,677 | 3,247 |
医療機器品目一覧（9品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/05/13 | 一変 | 30200BZX00157000 | ＨｙｓｔｅｒｏＬｕｘ灌流マネジメントシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2022/04/27 | 認証 | 304AIBZI00002000 | Ｒ．Ｗｏｌｆ Ａｒｔｈｒｏ／Ｕｒｏｌｏｇｙ ポンプ | Ｒｉｃｈａｒｄ Ｗｏｌｆ ＧｍｂＨ |
| 3 | 認証品目 | 2022/04/14 | 認証 | 304ADBZX00042000 | Ｈｏｌｏｇｉｃ Ｆｌｕｅｎｔ灌流液管理システム | ホロジックジャパン株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2021/09/13 | 認証 | 303AFBZX00071000 | ＭＵＬＴＩＦＬＯＷポンプシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/08/02 | 一変 | 30200BZX00157000 | ＨｙｓｔｅｒｏＬｕｘ灌流マネジメントシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 新規 | 30200BZX00157000 | ＨｙｓｔｅｒｏＬｕｘ灌流マネジメントシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2020/03/24 | 認証 | 302AKBZX00015000 | ＦＴ灌流ポンプ ＶＳ－４１００ | 株式会社メテク |
| 8 | 認証品目 | 2017/02/21 | 認証 | 229AIBZX00005000 | レムケ腹腔鏡用灌流吸引ポンプ Ｐ１０１ | 株式会社ニチオン |
| 9 | 認証品目 | 2016/02/22 | 認証 | 228AFBZX00021000 | ストライクフロー２サクション／イリゲーションシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2015/03/05 | 認証 | 227AKBZX00017000 | ヒステロマット Ｅ．Ａ．Ｓ．Ｉ． | エム・シー・メディカル株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2015/03/05 | 認証 | 227AKBZX00016000 | ウロマット Ｅ．Ａ．Ｓ．Ｉ． | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
ＨｙｓｔｅｒｏＬｕｘ灌流マネジメントシステム
承認日 2022/05/13（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00157000
Ｒ．Ｗｏｌｆ Ａｒｔｈｒｏ／Ｕｒｏｌｏｇｙ ポンプ
承認日 2022/04/27
企業名Ｒｉｃｈａｒｄ Ｗｏｌｆ ＧｍｂＨ
分類認証品目
承認番号304AIBZI00002000
Ｈｏｌｏｇｉｃ Ｆｌｕｅｎｔ灌流液管理システム
承認日 2022/04/14
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号304ADBZX00042000
ＭＵＬＴＩＦＬＯＷポンプシステム
承認日 2021/09/13
企業名日本ストライカー株式会社
分類認証品目
承認番号303AFBZX00071000
ＨｙｓｔｅｒｏＬｕｘ灌流マネジメントシステム
承認日 2021/08/02（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00157000
ＨｙｓｔｅｒｏＬｕｘ灌流マネジメントシステム
承認日 2020/05/21（新規）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00157000
ＦＴ灌流ポンプ ＶＳ－４１００
承認日 2020/03/24
企業名株式会社メテク
分類認証品目
承認番号302AKBZX00015000
レムケ腹腔鏡用灌流吸引ポンプ Ｐ１０１
承認日 2017/02/21
企業名株式会社ニチオン
分類認証品目
承認番号229AIBZX00005000
ストライクフロー２サクション／イリゲーションシステム
承認日 2016/02/22
企業名日本ストライカー株式会社
分類認証品目
承認番号228AFBZX00021000
ヒステロマット Ｅ．Ａ．Ｓ．Ｉ．
承認日 2015/03/05
企業名エム・シー・メディカル株式会社
分類認証品目
承認番号227AKBZX00017000
ウロマット Ｅ．Ａ．Ｓ．Ｉ．
承認日 2015/03/05
企業名カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号227AKBZX00016000