再使用可能な内視鏡用細胞診ブラシ
基本情報
一般的名称定義
内視鏡検査時に病理学的診断のための粘膜細胞を採取する用具をいう。金属コイル、プラスチックチューブ製等の軟性の挿入部をもち、先端に気管支鏡検査時等に粘膜を採取するためのプラスチックブラシを備えている。本品は再使用可能である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 細胞診用ブラシ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 13B1X00106000054 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FDX | Endoscopic Cytology Brush 内視鏡用細胞診ブラシ | II | 消化器・泌尿器科 | 44 | — | 695 | 5 件 |
| 2 | MNL | Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 内視鏡用洗浄ブラシ | I | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 674 | 24 件 |
| 3 | OAY | Light Source System, Diagnostic Endoscopic 診断用内視鏡光源システム | III | — | — | 35 | 12 | 1 件 |
| 4 | NLU | Forceps, Biopsy, Electric, Reprocessed 高周波生検鉗子(再製造) | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 2 | 1 件 |
| 5 | NLR | Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories), Reprocessed 再製造内視鏡用電気手術ユニット | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 2 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鏡一覧
品質管理に関するコラム
再使用可能な内視鏡用細胞診ブラシをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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