軟性胃十二指腸鏡
基本情報
一般的名称定義
胃から十二指腸の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品は体腔に合わせて形状が変化する軟性内視鏡である。画像伝送システムには光ファイバ管束が用いられている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.60億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-61.41 %
過去2年間
平均出荷価格
58.62 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 43 | 52 | 48 | 48 | 39 | 23 | 64 | 77 | 114 | 69 | 48 | 22 | 21 | 50 | 91 | 107 | 81 | 49 | 13 | 14 | 11 | 30 | 35 | 26 | 20 | 17 | 22 | 25 | 34 |
| 生産 | 計 | 43 | 52 | 48 | 48 | 39 | 23 | 64 | 77 | 114 | 69 | 48 | 22 | 21 | 50 | 91 | 107 | 81 | 49 | 13 | 14 | 11 | 30 | 35 | 26 | 20 | 17 | 22 | 25 | 34 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸出 | 32 | 28 | 53 | 47 | 38 | 41 | 81 | 76 | 107 | 71 | 35 | 25 | 16 | 42 | 84 | 117 | 87 | 33 | 36 | 6 | 2 | 30 | 35 | 26 | 20 | 17 | 22 | 29 | 38 | |
| 計 | 32 | 28 | 53 | 47 | 38 | 41 | 81 | 76 | 107 | 71 | 35 | 25 | 16 | 42 | 84 | 117 | 87 | 33 | 36 | 6 | 2 | 30 | 35 | 26 | 20 | 17 | 22 | 29 | 38 | |
| 月末在庫 | 計 | 41 | 65 | 60 | 61 | 63 | 45 | 18 | 19 | 26 | 24 | 37 | 11 | 16 | 24 | 31 | 19 | 15 | 25 | 8 | 16 | 25 | 24 | 24 | 24 | 24 | 24 | 24 | 20 | 20 |
医療機器品目一覧(18品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG-34W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2008/03/20 | 220AGBZX00050000 |
| 2 | ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG-24V | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2008/03/20 | 220AGBZX00043000 |
| 3 | ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG-24W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2008/03/20 | 220AGBZX00044000 |
| 4 | ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG-29V | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2008/03/20 | 220AGBZX00045000 |
| 5 | ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG-29W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2008/03/20 | 220AGBZX00046000 |
| 6 | ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG-15W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2008/03/20 | 220AGBZX00048000 |
| 7 | ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG-16V | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2008/03/20 | 220AGBZX00049000 |
| 8 | 上部消化管ファイバースコープ FG-15W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2007/11/21 | 21300BZZ00611000 |
| 9 | 上部消化管ファイバースコープ FG-29V | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2007/11/21 | 20900BZZ00356000 |
| 10 | 上部消化管ファイバースコープ FG-24V | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2007/11/21 | 20900BZZ00358000 |
| 11 | 上部消化管ファイバースコープ FG-29W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2007/11/21 | 20900BZZ00669000 |
| 12 | 上部消化管ファイバースコープ FG-16V | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2007/11/21 | 21000BZZ00609000 |
| 13 | 上部消化管ファイバースコープ FG-34W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2007/11/21 | 21200BZZ00482000 |
| 14 | 上部消化管ファイバースコープ FG-24W | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2007/11/21 | 21200BZZ00780000 |
| 15 | 上部消化管汎用ファイバースコープ OLYMPUS GIF TYPE XPE3 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2007/10/04 | 219ABBZX00222000 |
| 16 | OES 上部消化管汎用ファイバースコープ OLYMPUS GIF TYPE Q40 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 20900BZZ00188000 |
| 17 | OES 上部消化管汎用ファイバースコープ OLYMPUS GIF TYPE XQ40 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 20900BZZ00186000 |
| 18 | OES 上部消化管汎用ファイバースコープ OLYMPUS GIF TYPE P30 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1992/06/01 | 20400BZZ00735000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCQ | Endoscope, Flexible 軟性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 90 | 22 件 |
| 2 | FDS | Gastroscope And Accessories, Flexible/Rigid 胃鏡及び付属品(軟性・硬性) | II | 消化器・泌尿器科 | 76 | — | 75,085 | 12 件 |
| 3 | FDT | Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid 十二指腸鏡及び付属品(軟性・硬性) | II | 消化器・泌尿器科 | 35 | — | 24,613 | 38 件 |
| 4 | EOQ | Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 気管支鏡(軟性又は硬性) | II | 耳鼻咽喉科 | 241 | — | 31,659 | 160 件 |
| 5 | FDF | Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid 大腸内視鏡およびその附属品(軟性・硬性) | II | 消化器・泌尿器科 | 113 | — | 79,841 | 25 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鏡一覧
品質管理に関するコラム
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