医療機器 一般的名称
ビデオ軟性腹腔鏡
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード36283000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
腹腔や後腹膜腔等の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。腹壁の人工開口部(通常、臍の直下)に挿入する。固体撮像素子を画像伝送システムとして用いる。
医療機器品目一覧(9品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | da Vinci SPカメラ | インテュイティブサージカル合同会社 | 承認品目 | 2022/09/01 | 承認 | 304ACBZX00010000 |
| 2 | da Vinci SP カメラ | インテュイティブサージカル合同会社 | 認証品目 | 2022/07/15 | 認証 | 304ACBZX00010000 |
| 3 | ペンタックス ビデオ軟性腹腔スコープ EL-K2990i | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2011/05/23 | 認証 | 223AGBZX00118000 |
| 4 | 電子内視鏡 EL2‐TF410 TYPE41 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2008/10/03 | 認証 | 220AABZX00273000 |
| 5 | 電子内視鏡 EL‐450FP | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2008/10/03 | 認証 | 220AABZX00259000 |
| 6 | 電子内視鏡 EL2‐TF410 TYPE31 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2008/10/03 | 認証 | 220AABZX00274000 |
| 7 | 電子内視鏡 EL-450FP | フジノン株式会社 | 認証品目 | 2007/12/18 | 認証 | 219AABZX00303000 |
| 8 | 電子内視鏡 EL2-TF410 TYPE31 | フジノン株式会社 | 認証品目 | 2007/05/23 | 認証 | 219AABZX00113000 |
| 9 | 電子内視鏡 EL2-TF410 TYPE41 | フジノン株式会社 | 認証品目 | 2007/05/23 | 認証 | 219AABZX00114000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCQ | Endoscope, Flexible 軟性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 90 | 22 件 |
| 2 | SHU | Appendiceal Scope And Accessories, Flexible 軟性虫垂鏡及び付属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
| 3 | NMH | Laparoscope And Accessories, Gynecologic, Reprocessed | II | 産婦人科 | — | — | — | — |
| 4 | NWV | Laparoscopic Accessories, Gynecologic 腹腔鏡用アクセサリー(婦人科用) | I | 産婦人科 | — | — | 508 | 7 件 |
| 5 | FAM | Sigmoidoscope And Accessories, Flexible/Rigid 軟性・硬性S状結腸鏡及び附属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 24 | — | 53 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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