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再製造自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器
基本情報
一般的名称定義
内視鏡器具の挿入を可能にしたり、容易にするために管腔、体腔、体内腔の拡張に用いる器具をいう。人体の自然開口部、例えば、尿道内、尿管等で拡張が行われる。軟性又は硬性のロッド又はチューブである。本品は再製造単回使用医療機器である。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 再製造V-パイプ（ホギ） | 株式会社ホギメディカル | 承認品目 | 2020/11/01 | 承認 | 30200BZX00371000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NLR | Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories), Reprocessed 再製造内視鏡用電気手術ユニット | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 2 | — |
| 2 | NLM | Laparoscope, General & Plastic Surgery, Reprocessed 再製造腹腔鏡（一般外科・形成外科用） | II | 消化器・泌尿器科 | 23 | — | 472 | 12 件 |
| 3 | NQT | Dislodger, Stone, Flexible, Ureteral, Reprocessed | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 4 | NLQ | Single-Use Reprocessed Ultrasonic Surgical Instruments 単回使用再処理超音波手術器具 | 未分類 | — | 27 | — | 985 | 7 件 |
| 5 | MFJ | Device, Endoscopic Suturing 内視鏡用縫合器 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 842 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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