単極内視鏡用コアグレータ
基本情報
一般的名称定義
高周波電気手術のため、内視鏡検査時に用いる特殊な電気手術器をいう。本品の電極チップと身体の外表面に取り付けた患者用プレートの間の組織を介して高周波電流を検出することによって、高温で組織を破壊するものである。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KNF | Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accessories) 内視鏡用単極凝固切開器(付属品を含む) | II | 産婦人科 | 44 | — | 405 | 5 件 |
| 2 | HIN | Coagulator-Cutter, Endoscopic, Bipolar (And Accessories) 内視鏡用バイポーラ凝固切開装置(付属品を含む) | II | 産婦人科 | 16 | — | 276 | — |
| 3 | HFG | Coagulator, Laparoscopic, Unipolar (And Accessories) 腹腔鏡用単極型凝固器(付属品を含む) | II | 産婦人科 | 11 | — | 255 | — |
| 4 | PGT | Insufflator, Hysteroscopic, Fluid, Closed-Loop Recirculation With Cutter-Coagulator, Endoscopic, Bipolar 子宮鏡用閉鎖回路循環式送水装置(双極式切除凝固器付) | II | 産婦人科 | 3 | — | 123 | — |
| 5 | NLV | Electrode, Flexible Suction Coagulator, Reprocessed | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鏡一覧
品質管理に関するコラム
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