医療機器 一般的名称
組織収納サック用イントロデューサ
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70170000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
体腔内への組織収納サックの挿入を補助するために用いる器具をいう。本品は滅菌済みで供給するが、滅菌又は洗浄後、再使用可能である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PNC | Catheter Introducer カテーテルイントロデューサ | 対象外 | — | — | — | 9 | — |
| 2 | KZH | Introducer, Syringe Needle 注射針用イントロデューサ | II | 一般病院用 | 47 | — | 1,078 | 10 件 |
| 3 | PNE | Reprocessed Catheter Introducer 再製造カテーテルイントロデューサ | II | 循環器 | 7 | — | 28 | — |
| 4 | DYB | Introducer, Catheter カテーテル用イントロデューサ | II | 循環器 | 706 | — | 40,913 | 372 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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