医療機器 一般的名称
超音波内視鏡観測システム
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70159000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
超音波内視鏡画像撮影に使用するための専用のシステムをいう。超音波内視鏡及び超音波画像診断装置から構成される。システムは、超音波情報の収集、表示、及び分析に使用する多種多様なトランスデューサ及び関連するアプリケーションソフトウェアパッケージをサポートしている。一般的な用途は、特定のソフトウェアパッケージ及び互換性のある超音波トランスデューサによって決まり、産婦人科、消化器、気管支、泌尿器、腹腔、胸腔、ドプラ又はカラードプラなどの画像撮影がある。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | EndoEchoシステム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/04/01 | 承認 | 21300BZZ00140000 |
2 | 超音波観測装置システム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/02/01 | 承認 | 21300BZZ00104000 |
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