超音波内視鏡観測システム
基本情報
一般的名称定義
超音波内視鏡画像撮影に使用するための専用のシステムをいう。超音波内視鏡及び超音波画像診断装置から構成される。システムは、超音波情報の収集、表示、及び分析に使用する多種多様なトランスデューサ及び関連するアプリケーションソフトウェアパッケージをサポートしている。一般的な用途は、特定のソフトウェアパッケージ及び互換性のある超音波トランスデューサによって決まり、産婦人科、消化器、気管支、泌尿器、腹腔、胸腔、ドプラ又はカラードプラなどの画像撮影がある。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EndoEchoシステム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/04/01 | 承認 | 21300BZZ00140000 |
| 2 | 超音波観測装置システム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/02/01 | 承認 | 21300BZZ00104000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ODG | Endoscopic Ultrasound System, Gastroenterology-Urology 内視鏡的超音波システム(消化器・泌尿器用) | II | 消化器・泌尿器科 | 44 | — | 16,665 | 10 件 |
| 2 | OAY | Light Source System, Diagnostic Endoscopic 診断用内視鏡光源システム | III | — | — | 35 | 12 | 1 件 |
| 3 | PSV | Ultrasound Bronchoscope 超音波気管支鏡 | II | 放射線科 | 3 | — | 6,128 | 2 件 |
| 4 | SGJ | Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users 家庭用超音波画像取得システム(一般使用者用) | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 5 | OCS | Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 内視鏡用ビデオ画像システム/構成部品(消化器・泌尿器用) | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 5 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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