医療機器 一般的名称
硬性形成外科用内視鏡
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70151000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
形成外科領域で、皮下組織吸引、再建術等に用いる内視鏡をいう。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクス又は光ファイバ管束を備える。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCM | Endoscope, Rigid 硬性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 18 | — | 1,517 | — |
| 2 | FBP | Telescope, Rigid, Endoscopic 硬性内視鏡用テレスコープ | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 125 | — |
| 3 | NLM | Laparoscope, General & Plastic Surgery, Reprocessed 再製造腹腔鏡(一般外科・形成外科用) | II | 消化器・泌尿器科 | 23 | — | 472 | 12 件 |
| 4 | GCN | Endoscope, Prism | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 5 | FSW | Light, Surgical, Endoscopic 内視鏡用手術用光源 | II | 一般・形成外科 | 8 | — | 5 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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