医療機器 一般的名称
再使用可能な内視鏡用能動処置具
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード38816000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6-①,9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
電気（高周波、電磁気、超音波、レーザ等のエネルギー源を含む）あるいは外部駆動力を利用した内視鏡治療（組織の切断・凝固等）に用いる装置をいう。一般に、内視鏡のワーキングチャンネル又は別ルートから挿入するプローブ・電極と、本品の先端に伝達されるエネルギーを供給するジェネレータから構成される。支援装置を介して用いることもある。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
76.84億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
25.29 %
過去2年間
平均出荷価格
30.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
4.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 784 | 918 | 546 | 1,137 | 864 | 668 | 1,253 | 1,113 | 1,326 | 1,215 | 926 | 929 | 1,148 | 873 | 2,222 | 4,340 | 304 | 755 | 1,082 | 1,335 | 512 | 1,153 | 1,166 | 780 | 722 | 439 | 944 | 2,812 | 2,136 | 1,546 | 1,211 | 702 | 1,013 | 801 | 1,868 | 1,330 | 1,533 | 1,114 | 1,231 | 1,566 | 1,357 | 1,085 | 1,588 | 2,241 | 660 | 1,984 | 1,549 | 2,821 | 227 | 1,183 | 3,121 | 3,420 | 1,591 | 2,635 | 1,606 | 1,599 | 2,343 | 2,135 | 1,514 | 2,240 | 2,375 | 3,097 | 1,317 | 3,704 | 2,730 | 1,467 | 3,820 | 1,317 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 6 | - | - | 6 | - | 9 | 54 | 50 | 6 | 37 | 60 | 51 | 54 | 25 | 24 | 13 | 20 | 5 | - | - | 5 | - | 5 | 50 | 99 | 36 | 77 | 94 | 91 | 55 | 112 | 36 | 87 | 100 | 110 | 75 | 135 | 236 | 228 | 166 | 4 | 36 | 269 | 99 | 15 |
| 輸入品☆ | 計 | 784 | 918 | 546 | 1,137 | 864 | 668 | 1,253 | 1,113 | 1,326 | 1,214 | 926 | 929 | 1,148 | 873 | 2,222 | 4,339 | 304 | 755 | 1,082 | 1,335 | 512 | 1,153 | 1,166 | 774 | 722 | 439 | 938 | 2,812 | 2,127 | 1,492 | 1,161 | 696 | 976 | 741 | 1,817 | 1,276 | 1,508 | 1,090 | 1,218 | 1,546 | 1,352 | 1,085 | 1,588 | 2,236 | 660 | 1,979 | 1,499 | 2,722 | 191 | 1,106 | 3,027 | 3,329 | 1,536 | 2,523 | 1,570 | 1,512 | 2,243 | 2,025 | 1,439 | 2,105 | 2,139 | 2,869 | 1,151 | 3,700 | 2,694 | 1,198 | 3,721 | 1,302 |
| 出荷 | 国内 | 892 | 852 | 1,083 | 943 | 951 | 1,027 | 1,158 | 1,124 | 1,290 | 1,053 | 1,106 | 1,141 | 1,147 | 1,036 | 1,382 | 1,318 | 1,015 | 1,171 | 1,197 | 1,036 | 1,068 | 1,343 | 1,051 | 1,349 | 1,128 | 1,100 | 1,627 | 1,203 | 1,339 | 1,436 | 1,314 | 1,218 | 1,143 | 1,383 | 1,288 | 1,276 | 1,281 | 1,171 | 1,513 | 1,381 | 1,378 | 1,418 | 1,403 | 1,416 | 1,455 | 1,466 | 1,542 | 1,648 | 1,545 | 1,560 | 2,676 | 1,682 | 1,849 | 1,800 | 2,060 | 1,851 | 2,027 | 1,759 | 1,989 | 2,047 | 2,014 | 2,195 | 2,074 | 2,064 | 2,163 | 2,435 | 2,186 | 2,056 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 892 | 852 | 1,083 | 943 | 951 | 1,027 | 1,158 | 1,124 | 1,290 | 1,053 | 1,106 | 1,141 | 1,147 | 1,036 | 1,382 | 1,318 | 1,015 | 1,171 | 1,197 | 1,036 | 1,068 | 1,343 | 1,051 | 1,349 | 1,128 | 1,100 | 1,627 | 1,203 | 1,339 | 1,436 | 1,314 | 1,218 | 1,143 | 1,383 | 1,288 | 1,276 | 1,281 | 1,171 | 1,513 | 1,381 | 1,378 | 1,418 | 1,403 | 1,416 | 1,455 | 1,466 | 1,542 | 1,648 | 1,545 | 1,560 | 2,676 | 1,682 | 1,849 | 1,800 | 2,060 | 1,851 | 2,027 | 1,759 | 1,989 | 2,047 | 2,014 | 2,195 | 2,074 | 2,064 | 2,163 | 2,435 | 2,186 | 2,056 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,257 | 2,320 | 1,776 | 1,950 | 1,923 | 1,459 | 1,448 | 1,529 | 1,539 | 1,695 | 1,419 | 2,072 | 1,980 | 1,656 | 2,637 | 5,620 | 4,886 | 4,333 | 4,277 | 4,321 | 4,023 | 3,824 | 3,915 | 3,329 | 2,920 | 2,147 | 1,547 | 3,109 | 3,821 | 3,912 | 3,805 | 3,285 | 3,145 | 2,549 | 3,108 | 3,163 | 3,416 | 2,868 | 2,702 | 2,875 | 2,833 | 2,480 | 2,658 | 3,476 | 2,447 | 3,177 | 3,184 | 4,424 | 3,030 | 2,608 | 3,035 | 4,692 | 4,042 | 4,829 | 4,320 | 4,030 | 4,291 | 4,631 | 3,864 | 3,924 | 4,243 | 5,278 | 4,376 | 5,954 | 6,497 | 5,460 | 7,190 | 6,291 |
医療機器品目一覧（15品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/12 | 一変 | 30400BZX00223000 | Ｈｕｇｏ ＲＡＳ インストゥルメント | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/02/06 | 承認 | 30600BZX00013000 | ＨＦ－Ⅱ シリーズ クリップアプライヤ | 株式会社メディカロイド |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/10/10 | 承認 | 30500BZX00240000 | ＨＦ－Ⅱ シリーズ インストゥルメント | 株式会社メディカロイド |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/23 | 承認 | 30500BZX00109000 | Ｓａｒｏａ インスツルメント | リバーフィールド株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/27 | 承認 | 30400BZX00223000 | Ｈｕｇｏ ＲＡＳ インストゥルメント | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/22 | 承認 | 30400BZX00219000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ ＳＰ インストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/07/12 | 一変 | 22100BZX01051000 | ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ インストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/06/15 | 承認 | 30400BZX00136000 | ＨＦ シリーズ クリップアプライヤ | 株式会社メディカロイド |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/12/03 | 承認 | 30300BZX00331000 | ＨＦ シリーズ インストゥルメント Ｐｌｕｓ | 株式会社メディカロイド |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 承認 | 30300BZX00319000 | ＨＦ シリーズ ユニバーサルグラスパ | 株式会社メディカロイド |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/03/29 | 一変 | 22100BZX01051000 | ＥｎｄｏＷｒｉｓｔインストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/08/07 | 新規 | 30200BZX00257000 | ＨＦ シリーズ インストゥルメント | 株式会社メディカロイド |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/12/05 | 一変 | 22600BZX00515000 | ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ５ｍｍ インストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/28 | 新規 | 22900BZX00137000 | スマートインスツルメント | 株式会社ニチオン |
| 15 | 新医療機器 | 2011/12/27 | 一変 | EndoWristインストゥルメント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 16 | 新医療機器 | 2011/12/27 | 一変 | EndoWristインストゥルメント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 17 | 新医療機器 | 2009/11/18 | 承認 | EndoWrist インストゥルメント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 18 | 新医療機器 | 2009/11/18 | 承認 | EndoWrist インストゥルメント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
Ｈｕｇｏ ＲＡＳ インストゥルメント
承認日 2024/06/12（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00223000
ＨＦ－Ⅱ シリーズ クリップアプライヤ
承認日 2024/02/06（承認）
企業名株式会社メディカロイド
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00013000
ＨＦ－Ⅱ シリーズ インストゥルメント
承認日 2023/10/10（承認）
企業名株式会社メディカロイド
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00240000
Ｓａｒｏａ インスツルメント
承認日 2023/05/23（承認）
企業名リバーフィールド株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00109000
Ｈｕｇｏ ＲＡＳ インストゥルメント
承認日 2022/09/27（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00223000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ ＳＰ インストゥルメント
承認日 2022/09/22（承認）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00219000
ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ インストゥルメント
承認日 2022/07/12（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX01051000
ＨＦ シリーズ クリップアプライヤ
承認日 2022/06/15（承認）
企業名株式会社メディカロイド
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00136000
ＨＦ シリーズ インストゥルメント Ｐｌｕｓ
承認日 2021/12/03（承認）
企業名株式会社メディカロイド
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00331000
ＨＦ シリーズ ユニバーサルグラスパ
承認日 2021/11/29（承認）
企業名株式会社メディカロイド
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00319000
ＥｎｄｏＷｒｉｓｔインストゥルメント
承認日 2021/03/29（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX01051000
ＨＦ シリーズ インストゥルメント
承認日 2020/08/07（新規）
企業名株式会社メディカロイド
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00257000
ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ５ｍｍ インストゥルメント
承認日 2017/12/05（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00515000
スマートインスツルメント
承認日 2017/04/28（新規）
企業名株式会社ニチオン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00137000
EndoWristインストゥルメント
承認日 2011/12/27（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
EndoWristインストゥルメント
承認日 2011/12/27（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
EndoWrist インストゥルメント
承認日 2009/11/18（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
EndoWrist インストゥルメント
承認日 2009/11/18（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号