医療機器 一般的名称
硬性副鼻腔鏡
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード37180000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
副鼻腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。本品はリレーレンズオプティクス画像システムを備える硬性内視鏡である。光ファイバ管束を備えるものもある。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ストルツ内視鏡手術器械システム?(コンタクトスコープ) | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1995/09/01 | 承認 | 20700BZY00843000 |
| 2 | 鼻鏡 | リチャードウルフ株式会社 | 承認品目 | 1994/01/01 | 承認 | 16300BZY01159000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCM | Endoscope, Rigid 硬性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 18 | — | 1,464 | — |
| 2 | FBP | Telescope, Rigid, Endoscopic 硬性内視鏡用テレスコープ | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 125 | — |
| 3 | EOQ | Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 気管支鏡(軟性又は硬性) | II | 耳鼻咽喉科 | 241 | — | 30,592 | 160 件 |
| 4 | FAN | Sigmoidoscope, Rigid, Electrical 電気式硬性S状結腸鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | — | — |
| 5 | FAM | Sigmoidoscope And Accessories, Flexible/Rigid 軟性・硬性S状結腸鏡及び附属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 24 | — | 53 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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