医療機器 一般的名称
内視鏡用結さつ器具
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード36243000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①,6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡治療時に、縫合糸の末端同士を絡み合わせることによって内部創を結合するために用いる装置又は器具をいう。糸結び器である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
357.0万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-25.56 %
過去2年間
平均出荷価格
5.38 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
55.6 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 19 | 7 | 28 | 10 | 7 | 6 | 20 | 7 | 64 | 21 | 7 | 1 | 9 | 7 | 28 | 2 | 18 | 9 | 1 | 8 | 6 | 7 | 3 | 20 | 6 | 3 | 2 | 32 | 9 | 11 | 6 | 4 | 202 | 6 | 12 | 27 | 20 | 2 | 2 | 5 | 14 | 3 | 7 | 2 | 8 | 9 | 3 | 6 | - | 24 | 1 | 2 | 2 | 7 | 11 | 5 | 7 | 2 | 7 | 16 | 6 | 8 | 25 | 1 | 1 | 1 | 13 | 11 | 3 | - | 1 | 2 | 1 |
生産 | 計 | 19 | - | - | - | - | - | - | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 200 | 3 | 1 | - | - | - | 2 | - | 13 | - | 7 | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | 11 | 10 | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | - | 7 | 28 | 10 | 7 | 6 | 20 | 7 | 61 | 21 | 7 | 1 | 9 | 7 | 28 | 2 | 18 | 9 | 1 | 8 | 6 | 4 | 3 | 20 | 6 | 3 | 2 | 32 | 9 | 11 | 6 | 4 | 2 | 3 | 11 | 27 | 20 | 2 | - | 5 | 1 | 3 | - | 2 | 8 | 9 | 3 | 6 | - | 4 | 1 | 2 | 2 | 6 | 11 | 5 | 7 | 2 | 7 | 16 | 6 | 8 | 5 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 3 | - | 1 | 2 | 1 |
出荷 | 国内 | 5 | 12 | 27 | 12 | 11 | 13 | 8 | 6 | 93 | 4 | 3 | 19 | - | 6 | 15 | 6 | 18 | 11 | 4 | 1 | 8 | 7 | 15 | 4 | 2 | 10 | - | 17 | 5 | 3 | 2 | 3 | 2 | 6 | 23 | 15 | 10 | 6 | 6 | 13 | 8 | - | 3 | 5 | 1 | 11 | 3 | 2 | 2 | 17 | 5 | 3 | 9 | 5 | 1 | 11 | 3 | 9 | 2 | 1 | 7 | 18 | 6 | 7 | 7 | 6 | 6 | 4 | 1 | 9 | 3 | 1 | - |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 5 | 12 | 27 | 12 | 11 | 13 | 8 | 6 | 93 | 4 | 3 | 19 | - | 6 | 15 | 6 | 18 | 11 | 4 | 1 | 8 | 7 | 15 | 4 | 2 | 10 | - | 17 | 5 | 3 | 2 | 3 | 2 | 6 | 23 | 15 | 10 | 6 | 6 | 13 | 8 | - | 3 | 5 | 1 | 11 | 3 | 2 | 2 | 17 | 5 | 3 | 9 | 5 | 1 | 11 | 3 | 9 | 2 | 1 | 7 | 18 | 6 | 7 | 7 | 6 | 6 | 4 | 1 | 9 | 3 | 1 | - | |
月末在庫 | 計 | 449 | 441 | 442 | 441 | 437 | 425 | 437 | 438 | 407 | 422 | 425 | 405 | 414 | 412 | 422 | 417 | 413 | 408 | 408 | 415 | 407 | 407 | 395 | 397 | 401 | 394 | 392 | 407 | 397 | 405 | 408 | 409 | 152 | 152 | 141 | 149 | 145 | 145 | 139 | 131 | 132 | 132 | 136 | 135 | 118 | 114 | 106 | 109 | 107 | 113 | 109 | 106 | 98 | 100 | 107 | 101 | 97 | 89 | 95 | 110 | 106 | 95 | 107 | 98 | 92 | 86 | 92 | 99 | 101 | 91 | 89 | 90 | 91 |
医療機器品目一覧(26品目、14社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 吊上式腹腔鏡 先細糸送り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00040 | |
2 | WA56903A ノットプッシャー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000301 | |
3 | ノットプッシャーΦ5mm | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000553 | |
4 | 糸縛り棒 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10252 | |
5 | 吊上腹腔鏡用 結紮器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00037 | |
6 | 吊上腹腔鏡用 糸送り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00038 | |
7 | 吊上腹腔鏡用 糸取り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00039 | |
8 | GSKノットプッシャー | サンメディックス株式会社 | 届出品目 | 13B3X10305THZ003 | |
9 | 吊上式腹腔鏡 穿刺用糸送り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00041 | |
10 | AS ノットプッシャー | 株式会社メドスマート | 届出品目 | 2023/09 | 27B3X00331000031 |
11 | SPノットプッシャー | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2023/06 | 15B1X10002000042 |
12 | ノットプッシャー | リチャードウルフ株式会社 | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X10183P01082 |
13 | DKノットプッシャー | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2022/05 | 15B1X10002000034 |
14 | ノットプッシャー(大口径) | 東海部品工業株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 22B1X10001091080 |
15 | 半月板縫合キット3 | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2019/08 | 29B2X10008AIM071 |
16 | メニスカルスティッチャー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222SD008A |
17 | メニスカスカニューラセット | 東海部品工業株式会社 | 届出品目 | 2016/05 | 22B1X10001091036 |
18 | キーホール用ノットプッシャー | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X00306G10797 |
19 | 半月板OI縫合ガイドセット | 株式会社ニッコーテック | 承認品目 | 2015/11 | 33B3X10004000001 |
20 | ノットプッシャーΦ5mm | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2014/09 | 13B1X00277000553 |
21 | 半月板縫合キットIII | サンエー精工株式会社 | 届出品目 | 2013/11 | 11B1X10002000119 |
22 | 半月板縫合ノットプッシャー | サンエー精工株式会社 | 届出品目 | 2013/11 | 11B1X10002000118 |
23 | カニューラハンドルロング | サンエー精工株式会社 | 届出品目 | 2013/06 | 11B1X10002000107 |
24 | ノットプッシャー | 株式会社メディカルリーダース | 届出品目 | 2012/05 | 13B1X00172RW0082 |
25 | 半月板縫合キット | サンエー精工株式会社 | 届出品目 | 2010/11 | 11B1X10002000029 |
26 | コバメッド スレッドパス | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 27B1X00116000172 |
27 | ノットプッシャーKN | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2010/03 | 29B2X10008OBM034 |
28 | 糸縛り棒 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 13B1X00306G10252 |
29 | WA56903A ノットプッシャー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 13B1X00277000301 |
30 | 吊上腹腔鏡用 糸送り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00306G00038 |
31 | 吊上腹腔鏡用 結紮器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00306G00037 |
32 | 吊上腹腔鏡用 糸取り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/01 | 13B1X00306G00039 |
33 | デラクロワノットプッシャー | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2009/01 | 13B1X00319LN0013 |
34 | 吊上式腹腔鏡 穿刺用糸送り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/02 | 13B1X00306G00041 |
35 | 吊上式腹腔鏡 先細糸送り器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/02 | 13B1X00306G00040 |
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2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎