医療機器 一般的名称
再使用可能な内視鏡下硬化療法用注射針
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード36076001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、硬化療法時に医薬品を粘膜又は血管に注射するために用いるものをいう。軟性チューブの先端には注射針、もう一端には注射筒のコネクタが付いている。本品は再使用可能である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FBK | Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 内視鏡用注射針(消化器・泌尿器用) | II | 消化器・泌尿器科 | 89 | — | 565 | 42 件 |
| 2 | GDM | Needle, Aspiration And Injection, Reusable 再使用可能吸引・注射針 | I | 一般・形成外科 | 48 | — | 56 | 4 件 |
| 3 | GDL | Needle, Suturing, Reusable 再使用可能縫合針 | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 3 | — |
| 4 | NNH | Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed 再製造伝導麻酔針 | II | 麻酔科 | — | — | 1 | — |
| 5 | QIJ | Endoscopic Transhepatic Venous Access Needle 内視鏡下経肝静脈アクセス針 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 11 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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