医療機器 一般的名称
内視鏡用バルーンポンプ
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード36500001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡の周辺またはオーバーチューブの周辺に装着されたバルーンに送気、排気を行うバルーン専用ポンプをいう。内視鏡の挿入を支援する。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | バルーンコントロールユニット OBCU | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000205 | |
2 | バルーンコントローラー PB-30 | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2015/01 | 14B1X10022A0V013 |
3 | バルーンコントロールユニット OBCU | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00277000205 |
医療用鏡一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎