医療機器 一般的名称
喉頭ストロボスコープ
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード12294000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
喉頭内の発声現象を観察するシステムをいう。このシステムは、多数の器具、例えば、鼻喉頭ストロボスコープユニット、カメラ、ビデオレコーダ、コンピュータ、ソフトウェアから構成されており、通常、適切な内視鏡と共に使用される。それは、発声部(声門)の機能が正常かどうか検査し、発声障害を調査するために用いられる。
医療用鏡一覧
品質管理に関するコラム
最新AIを活用してQMS業務を改善する方法とは?
AI活用 QMS効率化 PR医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎