医療機器 一般的名称
硬性涙道鏡
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名医用内視鏡
コード70149000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
涙道内腔の観察、診断、治療に用いる内視鏡をいう。挿入部が硬性で、画像伝送システムとしてリレーレンズオプティクス又は光ファイバ管束を備える。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 涙道ファイバースコープ EZ Tb. | ファイバーテック株式会社 | 認証品目 | 2023/06/27 | 305AFBZX00056000 |
| 2 | HD 涙道ファイバースコープ | ファイバーテック株式会社 | 認証品目 | 2021/06/14 | 303AFBZX00046000 |
| 3 | 涙道内視鏡 | 株式会社町田製作所 | 認証品目 | 2011/08/09 | 223AFBZX00096000 |
| 4 | 涙道ファイバースコープ | ファイバーテック株式会社 | 認証品目 | 2009/07/28 | 21400BZZ00022000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCM | Endoscope, Rigid 硬性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 18 | — | 1,524 | — |
| 2 | FBP | Telescope, Rigid, Endoscopic 硬性内視鏡用テレスコープ | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 125 | — |
| 3 | GCN | Endoscope, Prism | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 4 | GCQ | Endoscope, Flexible 軟性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 90 | 22 件 |
| 5 | GCO | Endoscope, Mirror ミラー式内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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