医療機器メーカーのQMS運用、こんなお悩みはありませんか？

● 紙・Excel運用で、文書の版管理や承認フローが煩雑になっている

● 監査の前に「あの記録はどこ？」と探し回ることが慢性化している

● スキャンして保管したPDFが検索に引っかからず、結局手作業で探している

● ISO 13485 / QMS省令への対応で、品質部門の負担が増え続けている

● 既存のeQMSは海外製で、価格・UI・サポート面が日本の現場に合わない

● AIを活用したQMS運用に関心はあるが、実際に何ができるのか情報が少ない

● eQMS導入を検討しているが、機能・費用感・導入効果のイメージが湧かない

医療機器メーカーのQMS運用は、業務負担の増大・人的リソース不足・規制対応コストの上昇 という三重苦に直面しています。紙とExcelによる旧来型の運用では、文書管理・CAPA・教育訓練といった日々の業務が属人化し、監査対応のたびに大きな工数が発生する――そんな現場の声をよくお聞きします。

QMSmart は、自らもISO 13485認証を取得する医療機器メーカーである 株式会社Berry が、自社の品質マネジメントの課題から出発して開発した、クラウド型のeQMSです。そのQMSmartが、この夏の大型アップデートで AIをQMS業務の日常に組み込む段階 へと大きく進化しました。

本ウェビナーでは、QMSmartの営業・カスタマーサポートとして数多くの医療機器メーカーの導入現場に立ち会ってきた 坂本雅弥 が、QMSmartの全体像から、最新機能の実画面デモ、導入効果・料金体系までを、1時間で「導入判断に必要な情報のすべて」 としてお伝えします。

「eQMS、気になってはいるけれど一歩踏み出せない」「AIでQMSがどこまで変わるのか、実際に見てみたい」――そんな導入検討中の方にこそ、いま最も進化したQMSmartをまるごとご覧いただける60分です。

本ウェビナーで得られる3つのポイント

● 医療機器メーカー発のeQMS を、開発思想から最新機能まで一気通貫で解説

● AIチャット による質問応答・分析・ドラフト作成を、実画面でデモ

● 導入効果・費用感・他社との違い まで、導入判断に必要な情報をまとめてお伝え

デモでご覧いただく予定の主な機能

● AIチャット機能 ― ワークスペース内のデータに基づく質問応答・データ分析、文書・記録のドラフト作成、品質イベント・イベントテンプレートの作成

● 全文検索の大幅強化 ― スキャンPDFのAI-OCR対応、ヒット箇所の表示で目的の記載へ素早く到達

● AI品質イベント分析の履歴管理 ― 分析結果を保存し、いつでも再確認・再開

● 品質イベント管理の「記録ビュー」 ― イベントに紐づく関連記録のみを一覧表示

● 既存記録のコピー機能 ― 繰り返しの記録を過去記録から効率的に作成

● ファイル添付型記録のPDFプレビュー ― 添付ファイルを画面上でそのまま確認

● 文書と様式の紐づけ機能 ― 関連する文書・様式を相互に参照

● IPアドレス制限機能 ― 組織単位で接続元を許可リスト方式で制限

※ご紹介内容は当日変更となる場合があります。最新の状態にあわせてお届けします。

このような方におすすめです：

● eQMSの導入を検討している方

● 紙・ExcelでのQMS運用に限界を感じている方

● ISO 13485認証取得を目指している方

● 品質保証部門の方

● 設計開発・製造ご担当者

● 経営層の方

● 医療機器の品質管理に関わるすべての方

■講師プロフィール

坂本雅弥氏株式会社Berry

新卒でIT企業に入社し、SaaS製品の企画営業として、金融・人材・不動産など幅広い業界の顧客に対するシステム提案・導入支援を経験。今後さらに市場拡大が見込まれる医療業界で専門性を磨きたいとの想いから、Berryに参画。現在はクラウド型eQMS「QMSmart」の営業、カスタマーサポート、展示会出展など事業全般を担当し、医療機器メーカーの品質管理業務のデジタル化を支援している。

■プログラム

日時：2026年8月21日（金） 14:00～15:00 ※オンライン配信

第1部：医療機器メーカーのQMS、いま何が起きているか

紙・Excel運用の限界、QMSによくある課題、eQMSという選択肢／QMSmartとは（誕生の背景・全体像）

第2部：AIでここまで進化した ― 最新QMSmartを実画面でデモ

AIチャット（質問応答・分析・ドラフト作成）／全文検索の大幅強化／品質イベント管理／その他日々の運用を軽くする機能

※デモ内容は当日の最新状況に応じてご紹介します。

第3部：導入効果・料金体系・Q&Aセッション

導入効果のイメージ／料金体系／ご質問への回答

※ご質問の状況により、終了時間が延長される場合があります。