医療機器 一般的名称
食道向け超音波診断用プローブ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名超音波画像診断装置
コード37891000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
食道に術者が挿入して配置することを目的に設計された耐水性で遮音・絶縁されたハウジングに封入されており、再使用可能又は単回使用超音波トランスデューサアセンブリをいう。食道内超音波内視鏡プローブ又は食道内超音波内視鏡トランスデューサとも称され、超音波によるガイダンスや超音波の配置を必要とする装置、例えば、内視鏡検査機器や針生検機器などに組み込まれている場合や併用する場合が多い。本品は、単一のトランスデューサ素子又は複数のトランスデューサ素子のアレイ(圧電素子、能動素子、又はクリスタルとも称される)、減衰材、裏材、及び整合材で構成されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
655.3億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.61 %
過去2年間
平均出荷価格
15.44 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千本)
(単位: 本)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 33 | 28 | 121 | 41 | 103 | 56 | 54 | 44 | 55 | 43 | 36 | 53 | 26 | 15 | 55 | 21 | 21 | 22 | 25 | 40 | 34 | 22 | 21 | 43 | 45 | 38 | 71 | 44 | 41 | 25 | 17 | 13 | 46 | 34 | 51 | 32 | 24 | 18 | 51 | 20 | 19 | 27 | 15 | 26 | 26 | 31 | 26 | 36 | 11 | 26 | 43 | 24 | 24 | 34 | 122,850 | 69,056 | 44,039 | 37,611 | 40,832 | 55,612 | 46,943 | 28,693 | 36,706 | 22,237 | 41,241 | 28,721 | 41,295 | 36,303 | 33,413 | 35,543 | 1,586 | 38,230 |
生産 | 計 | 20 | 20 | 70 | 9 | 58 | 24 | 21 | 29 | 23 | 24 | 24 | 31 | 11 | 8 | 32 | 8 | 13 | 13 | 5 | 37 | 30 | 19 | 16 | 34 | 29 | 23 | 46 | 29 | 6 | 14 | 12 | 3 | 27 | 21 | 20 | 17 | 12 | 16 | 26 | 10 | 9 | 14 | 8 | 17 | 13 | 10 | 12 | 13 | 10 | 17 | 23 | 16 | 12 | 13 | 16 | 8 | 7 | 7 | 10 | 16 | 11 | 2 | 22 | 11 | 13 | 16 | 11 | 2 | 12 | 17 | 21 | 20 |
輸入品☆ | 計 | 13 | 8 | 51 | 32 | 45 | 32 | 33 | 15 | 32 | 19 | 12 | 22 | 15 | 7 | 23 | 13 | 8 | 9 | 20 | 3 | 4 | 3 | 5 | 9 | 16 | 15 | 25 | 15 | 35 | 11 | 5 | 10 | 19 | 13 | 31 | 15 | 12 | 2 | 25 | 10 | 10 | 13 | 7 | 9 | 13 | 21 | 14 | 23 | 1 | 9 | 20 | 8 | 12 | 21 | 122,834 | 69,048 | 44,032 | 37,604 | 40,822 | 55,596 | 46,932 | 28,691 | 36,684 | 22,226 | 41,228 | 28,705 | 41,284 | 36,301 | 33,401 | 35,526 | 1,565 | 38,210 |
出荷 | 国内 | 19 | 16 | 66 | 41 | 48 | 44 | 41 | 18 | 52 | 22 | 18 | 34 | 23 | 12 | 40 | 16 | 12 | 9 | 24 | 8 | 17 | 12 | 19 | 35 | 25 | 25 | 59 | 33 | 41 | 13 | 11 | 14 | 37 | 25 | 41 | 26 | 15 | 8 | 37 | 19 | 17 | 15 | 11 | 14 | 17 | 23 | 23 | 27 | 4 | 12 | 33 | 17 | 14 | 25 | 122,837 | 69,050 | 44,035 | 37,606 | 40,824 | 55,601 | 46,936 | 28,694 | 36,691 | 22,228 | 41,228 | 28,711 | 41,289 | 36,302 | 33,409 | 35,528 | 1,569 | 38,220 |
輸出 | 16 | 13 | 25 | 8 | 50 | 10 | 15 | 19 | 12 | 19 | 18 | 19 | 7 | 4 | 16 | 9 | 11 | 6 | 3 | 17 | 19 | 13 | 12 | 17 | 9 | 6 | 19 | 11 | 6 | 8 | 6 | 5 | 8 | 12 | 10 | 14 | 10 | 4 | 17 | 9 | 8 | 7 | 10 | 11 | 9 | 7 | 12 | 10 | 8 | 14 | 8 | 11 | 9 | 7 | 9 | 2 | 6 | 5 | 12 | 9 | 9 | 2 | 23 | 6 | 6 | 12 | 6 | 3 | 6 | 12 | 11 | 12 | |
計 | 35 | 29 | 91 | 49 | 98 | 54 | 56 | 37 | 64 | 41 | 36 | 53 | 30 | 16 | 56 | 25 | 23 | 15 | 27 | 25 | 36 | 25 | 31 | 52 | 34 | 31 | 78 | 44 | 47 | 21 | 17 | 19 | 45 | 37 | 51 | 40 | 25 | 12 | 54 | 28 | 25 | 22 | 21 | 25 | 26 | 30 | 35 | 37 | 12 | 26 | 41 | 28 | 23 | 32 | 122,846 | 69,052 | 44,041 | 37,611 | 40,836 | 55,610 | 46,945 | 28,696 | 36,714 | 22,234 | 41,234 | 28,723 | 41,295 | 36,305 | 33,415 | 35,540 | 1,580 | 38,232 | |
月末在庫 | 計 | 9 | 8 | 38 | 29 | 34 | 36 | 30 | 37 | 28 | 30 | 30 | 30 | 26 | 25 | 24 | 20 | 18 | 25 | 23 | 38 | 36 | 33 | 23 | 11 | 22 | 29 | 22 | 22 | 16 | 20 | - | 48 | 49 | 46 | 46 | 38 | 37 | 43 | 40 | 32 | 26 | 31 | 25 | 26 | 26 | 27 | 18 | 17 | 16 | 16 | 18 | 14 | 15 | 17 | 21 | 25 | 23 | 23 | 19 | 21 | 19 | 16 | 8 | 11 | 18 | 16 | 6 | 4 | 2 | 5 | 10 | 7 |
医療機器品目一覧(48品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ X11-4t | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2024/09/06 | 306AFBZX00060000 |
2 | 経食道マルチプレーンプローブ i7SVX1 PEI-514VX | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2024/06/04 | 306ACBZX00018000 |
3 | 9VT-Dプローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/10/17 | 304ABBZX00027000 |
4 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-512MB | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2021/03/04 | 303ABBZX00012000 |
5 | S3ESCLS プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2020/03/16 | 302ABBZX00028000 |
6 | 10T-D プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/07/18 | 301ABBZX00026000 |
7 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-609MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2018/12/17 | 230ABBZX00126000 |
8 | MXS2ESLL1 プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2017/10/06 | 229ABBZX00104000 |
9 | フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ X8-2t | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2017/01/30 | 229ACBZX00008000 |
10 | MXS2ESLL プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2016/07/25 | 228ABBZX00098000 |
11 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-512MD | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2016/02/15 | 228ABBZX00029000 |
12 | 経食道マルチプレーンプローブ i6SVX2 PEI-512VX | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2016/02/15 | 228ABBZX00030000 |
13 | P8-3 TEE プローブ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2015/06/30 | 227ADBZX00116000 |
14 | S3ESL1 プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2015/03/25 | 227ABBZX00030000 |
15 | S3ESEL プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2014/09/18 | 226ABBZX00122000 |
16 | 経食道電子セクタ探触子 UST-52128 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2014/01/10 | 226AABZX00002000 |
17 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-512MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2013/12/25 | 225ACBZX00082000 |
18 | フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ S7-3t | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2013/12/25 | 225ADBZX00206000 |
19 | S3ES プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2013/05/13 | 225ABBZX00101000 |
20 | 経食道電子セクタ探触子 UST-52126 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2013/04/16 | 225ABBZX00059000 |
21 | 6VT-D プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/01/13 | 224ABBZX00001000 |
22 | 6VT-Dプローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/01/01 | 224ABBZX00001000 |
23 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-508MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2010/11/30 | 21500BZY00266000 |
24 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-512MC | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2010/11/30 | 222ACBZX00084000 |
25 | フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ S8-3t | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2010/08/27 | 222ACBZX00052000 |
26 | 経食道電子セクタ探触子 UST-52111S | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/17 | 21600BZZ00283000 |
27 | 経食道電子セクタ探触子 UST-52110S | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/17 | 21600BZZ00282000 |
28 | 経食道電子セクタ探触子 UST-5293 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/17 | 21000BZZ00159000 |
29 | フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ S7‐2omni | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2009/03/04 | 221ACBZX00024000 |
30 | 経食道セクタ式電子スキャンプローブ PEF-510MA | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/10/03 | 20600BZZ00346000 |
31 | 経食道プローブ FUT-3-8TEM | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2008/07/30 | 220ADBZX00097000 |
32 | 6Tc プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/04/24 | 220ABBZX00191000 |
33 | 9T プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/04/11 | 21700BZY00069000 |
34 | 6T-OR プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/04/11 | 21700BZY00068000 |
35 | 経食道用探触子 EUP-ES52E | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2007/11/13 | 219ABBZX00319000 |
36 | フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ BayAdシリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2007/09/12 | 219ACBZX00024000 |
37 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-511BTM | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2007/08/16 | 219AABZX00217000 |
38 | 経食道電子セクタ探触子 UST-52119S | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2007/07/17 | 219AABZX00186000 |
39 | 6T-RS プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2007/04/19 | 21700BZY00067000 |
40 | 9T-RS プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2006/12/05 | 218ABBZX00110000 |
41 | 9T-RSプローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2006/05/01 | 218ABBZX00110000 |
42 | 6T-RS プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2005/02/01 | 21700BZY00067000 |
43 | 9Tプローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2005/02/01 | 21700BZY00069000 |
44 | 経食道マルチプレーンプローブ PEM-508MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2003/08/01 | 21500BZY00265000 |
45 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-508MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2003/06/01 | 21500BZY00266000 |
46 | 経食道バイプレーンプローブ PEM-508SC | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2002/08/01 | 21100BZZ00314000 |
47 | 経食道セクタ式電子スキャンプローブ PEF-510MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2002/08/01 | 20600BZZ00346000 |
48 | 経食道マルチプレーンプローブ PET-510MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/07/01 | 21300BZZ00344000 |
49 | 経食道用探触子EUP-ES52M | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 1999/04/01 | 21100BZZ00241000 |
50 | 食道用超音波プローブ MH-908 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1995/04/01 | 20700BZZ00377000 |
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎