医療機器 一般的名称
体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名結石破砕装置
コード35711000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
プラズマ誘導衝撃波を利用して腎臓、尿管、膀胱、胆管にみられる結石を粉砕する装置をいう。通常、プローブに生理食塩液を灌流しながら、エネルギーパルスを結石の中心部に発射する、ジェネレータ駆動プローブからなる。発生するプラズマバブルによって水圧衝撃（気泡が割れるときに生じる衝撃波）が生じ、結石がいくつかの破片に破砕される。この破片は、手術器具（把持器、ストーンバスケット等）を用いて除去することができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.76億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.32 %
過去2年間
平均出荷価格
6.84 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 427 | 210 | 331 | 209 | 77 | 259 | 421 | 414 | 364 | 462 | 222 | 497 | 162 | 355 | 208 | 626 | 411 | 213 | 214 | 260 | 111 | 161 | 215 | 116 | 120 | 202 | 176 | 147 | 176 | 138 | 151 | 142 | 239 | 217 | 212 | 143 | 148 | 415 | 200 | 123 | 161 | 321 | 142 | 325 | 279 | 678 | 439 | - | 22 | 219 | 193 | 110 | 239 | 283 | 6 | 293 | 190 | 203 | 213 | 402 | 152 | 273 | 195 | 213 | 157 | 253 | 213 | 444 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 427 | 210 | 331 | 209 | 77 | 259 | 421 | 414 | 364 | 462 | 222 | 497 | 162 | 355 | 208 | 626 | 411 | 213 | 214 | 260 | 111 | 161 | 215 | 116 | 120 | 202 | 176 | 147 | 176 | 138 | 151 | 142 | 239 | 217 | 212 | 143 | 148 | 415 | 200 | 123 | 161 | 321 | 142 | 325 | 279 | 678 | 439 | - | 22 | 219 | 193 | 110 | 239 | 283 | 6 | 293 | 190 | 203 | 213 | 402 | 152 | 273 | 195 | 213 | 157 | 253 | 213 | 444 |
| 出荷 | 国内 | 218 | 166 | 237 | 253 | 219 | 340 | 230 | 256 | 271 | 317 | 310 | 299 | 273 | 272 | 543 | 206 | 363 | 423 | 264 | 254 | 162 | 219 | 154 | 143 | 177 | 117 | 190 | 125 | 182 | 252 | 236 | 202 | 184 | 194 | 221 | 177 | 167 | 312 | 197 | 171 | 182 | 296 | 197 | 272 | 271 | 225 | 286 | 306 | 156 | 168 | 228 | 235 | 186 | 254 | 208 | 214 | 219 | 234 | 267 | 184 | 174 | 248 | 159 | 170 | 205 | 206 | 233 | 303 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 218 | 166 | 237 | 253 | 219 | 340 | 230 | 256 | 271 | 317 | 310 | 299 | 273 | 272 | 543 | 206 | 363 | 423 | 264 | 254 | 162 | 219 | 154 | 143 | 177 | 117 | 190 | 125 | 182 | 252 | 236 | 202 | 184 | 194 | 221 | 177 | 167 | 312 | 197 | 171 | 182 | 296 | 197 | 272 | 271 | 225 | 286 | 306 | 156 | 168 | 228 | 235 | 186 | 254 | 208 | 214 | 219 | 234 | 267 | 184 | 174 | 248 | 159 | 170 | 205 | 206 | 233 | 303 | |
| 月末在庫 | 計 | 917 | 973 | 1,071 | 1,031 | 895 | 815 | 1,026 | 1,071 | 1,169 | 1,354 | 1,255 | 1,462 | 1,335 | 1,445 | 1,113 | 1,551 | 1,613 | 1,406 | 1,317 | 1,337 | 764 | 706 | 767 | 730 | 668 | 753 | 739 | 761 | 752 | 640 | 550 | 497 | 549 | 572 | 559 | 524 | 500 | 603 | 601 | 571 | 551 | 570 | 515 | 564 | 561 | 1,012 | 1,162 | 855 | 724 | 764 | 721 | 595 | 656 | 675 | 462 | 530 | 491 | 449 | 384 | 593 | 566 | 592 | 617 | 652 | 590 | 635 | 600 | 736 |
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/01/17 | 一変 | 22800BZX00115000 | ＥＨＬ オートリス ＴＯＵＣＨ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/06/24 | 一変 | 22800BZX00115000 | ＥＨＬ オートリス ＴＯＵＣＨ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
ＥＨＬ オートリス ＴＯＵＣＨ
承認日 2023/01/17（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00115000
ＥＨＬ オートリス ＴＯＵＣＨ
承認日 2020/06/24（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00115000