植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置
基本情報
一般的名称定義
刺激装置の1種で、末梢神経周囲に配置した電極から刺激を供給するものをいう。通常、受動電子回路(エネルギーが体外から誘導結合される)に接続された植込み型リード・電極システム又は全身植え込み型の自己完結刺激装置(独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない)のいずれかである。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の重度慢性難治性疼痛の治療に用いる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KOI | Stimulator, Nerve, Peripheral, Electric 電気式末梢神経刺激装置 | II | 麻酔科 | 29 | — | 48 | 1 件 |
| 2 | GZF | Stimulator, Peripheral Nerve, Implanted (Pain Relief) 植込み型末梢神経刺激装置(疼痛緩和用) | II | 神経科 | 24 | — | 4,473 | 7 件 |
| 3 | NHI | Stimulator, Nerve, Electrical, Percutaneous (Pens), For Pain Relief 経皮的電気神経刺激装置(疼痛緩和用) | II | 神経科 | 13 | — | 75 | — |
| 4 | SCN | Temporarily Implanted Peripheral Nerve Stimulation System For Sustained Pain Relief 持続性疼痛緩和用一時埋込み型末梢神経刺激システム | II | 神経科 | 1 | — | — | — |
| 5 | QPT | Stimulator, Tibial, Electrical, Implantable, For Urinary Incontinence 尿失禁治療用植込み型脛骨神経電気刺激装置 | III | — | — | 25 | 67 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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