医療機器 一般的名称
超音波手術器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70651000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
機械的超音波振動によって生体組織の凝固切開及び破砕を行う超音波手術装置本体およびその付属品をいう。高周波エネルギーを機械的振動に変換し、刃先の振動で生体組織を構成する分子を振動させる。この振動によりたんぱく質の変性が生じ、生体組織の凝固切開及び破砕を行う。吸引機能を持つものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
84.17億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.19 %
過去2年間
平均出荷価格
5.55 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
85.4 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 13,434 | 12,861 | 13,464 | 11,394 | 8,472 | 9,769 | 8,659 | 11,304 | 11,968 | 14,404 | 11,504 | 11,092 | 6,107 | 29,927 | 11,835 | 10,550 | 10,079 | 4,047 | 3,975 | 4,017 | 12,666 | 14,928 | 11,052 | 11,556 | 12,714 | 9,635 | 15,099 | 11,527 | 11,147 | 11,785 | 7,465 | 11,379 | 12,673 | 11,255 | 13,248 | 14,055 | 14,148 | 10,118 | 13,263 | 9,805 | 8,072 | 16,911 | 9,436 | 14,192 | 13,665 | 15,183 | 13,763 | 14,208 | 12,262 | 7,641 | 14,397 | 11,150 | 11,804 | 17,290 | 15,650 | 13,791 | 17,216 | 14,645 | 16,075 | 12,320 | 8,053 | 10,939 | 12,595 | 13,070 | 15,360 | 15,186 | 12,299 | 9,524 |
| 生産 | 計 | 13,030 | 12,107 | 11,526 | 9,593 | 8,256 | 8,173 | 8,220 | 10,055 | 11,189 | 12,066 | 10,769 | 10,094 | 5,109 | 8,190 | 9,170 | 9,143 | 4,615 | 3,689 | 2,859 | 3,238 | 8,526 | 12,536 | 10,232 | 10,097 | 11,271 | 7,413 | 14,282 | 9,966 | 9,585 | 9,589 | 7,224 | 10,859 | 11,255 | 8,374 | 10,034 | 12,376 | 11,636 | 10,054 | 9,904 | 9,487 | 7,729 | 15,074 | 6,890 | 12,790 | 13,139 | 11,039 | 13,000 | 11,357 | 9,597 | 6,701 | 14,003 | 10,382 | 10,913 | 15,579 | 11,468 | 11,303 | 11,283 | 12,595 | 13,390 | 11,917 | 7,503 | 8,681 | 12,226 | 9,587 | 13,316 | 11,643 | 12,032 | 7,839 |
| 輸入品☆ | 計 | 404 | 754 | 1,938 | 1,801 | 216 | 1,596 | 439 | 1,249 | 779 | 2,338 | 735 | 998 | 998 | 21,737 | 2,665 | 1,407 | 5,464 | 358 | 1,116 | 779 | 4,140 | 2,392 | 820 | 1,459 | 1,443 | 2,222 | 817 | 1,561 | 1,562 | 2,196 | 241 | 520 | 1,418 | 2,881 | 3,214 | 1,679 | 2,512 | 64 | 3,359 | 318 | 343 | 1,837 | 2,546 | 1,402 | 526 | 4,144 | 763 | 2,851 | 2,665 | 940 | 394 | 768 | 891 | 1,711 | 4,182 | 2,488 | 5,933 | 2,050 | 2,685 | 403 | 550 | 2,258 | 369 | 3,483 | 2,044 | 3,543 | 267 | 1,685 |
| 出荷 | 国内 | 4,195 | 5,402 | 6,913 | 5,893 | 4,381 | 5,378 | 6,539 | 5,653 | 7,941 | 5,612 | 5,200 | 6,659 | 4,646 | 25,305 | 6,581 | 6,135 | 4,249 | 5,971 | 7,332 | 6,225 | 6,736 | 7,261 | 6,388 | 7,794 | 5,086 | 5,709 | 8,111 | 6,087 | 5,265 | 6,456 | 6,899 | 6,345 | 6,907 | 7,118 | 7,555 | 8,594 | 5,671 | 6,195 | 8,723 | 7,286 | 6,271 | 8,592 | 7,004 | 6,731 | 6,654 | 7,565 | 7,086 | 7,899 | 6,935 | 6,092 | 8,679 | 7,469 | 5,807 | 7,335 | 8,213 | 6,961 | 8,340 | 8,232 | 7,659 | 8,180 | 7,008 | 7,745 | 10,474 | 10,609 | 7,682 | 7,355 | 9,544 | 8,160 |
| 輸出 | 6,902 | 4,969 | 3,557 | 4,456 | 4,133 | 5,177 | 4,801 | 4,974 | 2,823 | 4,437 | 3,520 | 5,326 | 3,607 | 6,156 | 4,736 | 3,576 | 3,547 | 3,487 | 3,970 | 3,638 | 4,268 | 7,739 | 5,164 | 4,640 | 5,443 | 2,603 | 5,949 | 4,576 | 6,072 | 3,756 | 4,602 | 5,300 | 8,501 | 3,663 | 4,719 | 4,690 | 3,847 | 4,973 | 5,652 | 4,112 | 3,427 | 5,766 | 3,580 | 4,634 | 3,765 | 5,425 | 5,186 | 4,443 | 3,869 | 3,027 | 5,501 | 3,930 | 3,964 | 3,501 | 3,560 | 5,482 | 4,152 | 4,826 | 3,012 | 3,050 | 3,544 | 2,927 | 3,517 | 2,424 | 2,372 | 3,395 | 3,857 | 3,543 | |
| 計 | 11,097 | 10,371 | 10,470 | 10,349 | 8,514 | 10,555 | 11,340 | 10,627 | 10,764 | 10,049 | 8,720 | 11,985 | 8,253 | 31,461 | 11,317 | 9,711 | 7,796 | 9,458 | 11,302 | 9,863 | 11,004 | 15,000 | 11,552 | 12,434 | 10,529 | 8,312 | 14,060 | 10,663 | 11,337 | 10,212 | 11,501 | 11,645 | 15,408 | 10,781 | 12,274 | 13,284 | 9,518 | 11,168 | 14,375 | 11,398 | 9,698 | 14,358 | 10,584 | 11,365 | 10,419 | 12,990 | 12,272 | 12,342 | 10,804 | 9,119 | 14,180 | 11,399 | 9,771 | 10,836 | 11,773 | 12,443 | 12,492 | 13,058 | 10,671 | 11,230 | 10,552 | 10,672 | 13,991 | 13,033 | 10,054 | 10,750 | 13,401 | 11,703 | |
| 月末在庫 | 計 | 42,898 | 44,359 | 45,952 | 46,819 | 46,734 | 45,712 | 42,706 | 44,337 | 44,089 | 48,307 | 50,860 | 49,880 | 47,440 | 78,909 | 44,317 | 46,494 | 49,828 | 43,720 | 36,364 | 32,921 | 36,428 | 32,898 | 30,760 | 30,069 | 32,643 | 35,041 | 36,241 | 36,804 | 37,214 | 36,889 | 31,028 | 32,089 | 32,613 | 33,608 | 32,718 | 32,668 | 36,025 | 33,288 | 32,067 | 30,058 | 28,453 | 31,107 | 29,987 | 32,677 | 35,948 | 38,116 | 39,462 | 41,446 | 44,110 | 41,664 | 41,518 | 41,159 | 43,130 | 50,891 | 53,678 | 55,395 | 59,676 | 60,817 | 66,154 | 64,404 | 61,791 | 62,920 | 60,965 | 61,354 | 66,078 | 70,913 | 69,313 | 67,992 |
医療機器品目一覧（12品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/02 | 承認 | 30600BZX00085000 | 高周波超音波手術装置 ＥＳＧ－４１０ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/16 | 承認 | 30500BZX00058000 | Ｓｏｎｉｃｉｓｉｏｎ ７ コードレスシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/29 | 新規 | 30200BZX00347000 | センハンス・ウルトラソニック システム | トランスエンテリックス・ジャパン株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/15 | 新規 | 30200BZX00234000 | 関節鏡下超音波手術装置 ＡＵＧ－１００ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/07/15 | 新規 | 30200BZX00233000 | アルスロビート トランスデューサー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/20 | 新規 | 30200BZX00058000 | 超音波バイポーラ手術装置 ＵＳＧ－４１０ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/05 | 新規 | 30200BZX00033000 | Ｓｏｎｉｃｉｓｉｏｎ カーブドジョー コードレスシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 新規 | 30100BZX00221000 | ソノペット ｉＱ | 日本ストライカー株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/15 | 新規 | 30100BZX00209000 | ウルトラキュレット | 株式会社メディカルユーアンドエイ |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/01/24 | 新規 | 23100BZX00014000 | ＴＢ／ＳＢトランスデューサー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2017/08/14 | 一変 | 21400BZZ00559000 | 超音波手術システム ＳｏｎｏＳｕｒｇ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/12/22 | 承認 | スマートキュレット | 株式会社メディカルユーアンドエ イ |
高周波超音波手術装置 ＥＳＧ－４１０
承認日 2024/05/02（承認）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00085000
Ｓｏｎｉｃｉｓｉｏｎ ７ コードレスシステム
承認日 2023/03/16（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00058000
センハンス・ウルトラソニック システム
承認日 2020/10/29（新規）
企業名トランスエンテリックス・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00347000
関節鏡下超音波手術装置 ＡＵＧ－１００
承認日 2020/07/15（新規）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00234000
アルスロビート トランスデューサー
承認日 2020/07/15（新規）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00233000
超音波バイポーラ手術装置 ＵＳＧ－４１０
承認日 2020/02/20（新規）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00058000
Ｓｏｎｉｃｉｓｉｏｎ カーブドジョー コードレスシステム
承認日 2020/02/05（新規）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00033000
ソノペット ｉＱ
承認日 2019/11/21（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00221000
ウルトラキュレット
承認日 2019/11/15（新規）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00209000
ＴＢ／ＳＢトランスデューサー
承認日 2019/01/24（新規）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00014000
超音波手術システム ＳｏｎｏＳｕｒｇ
承認日 2017/08/14（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00559000
スマートキュレット
承認日 2016/12/22（承認）
企業名株式会社メディカルユーアンドエ イ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号