医療機器 一般的名称
超音波骨密度測定装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名超音波画像診断装置
コード40779000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
送信後に透過及び/または反射された超音波から得られたデータをもとに、骨密度値などの計算値を生成するために使用する装置をいう。骨密度計とも称される。対象とする解剖学的領域に超音波ビームを到達させるには統合型超音波トランスデューサを使用する。超音波の検出と分析から得られた情報は、骨塩濃度又は皮下脂肪を推定するための計算に使用したり、骨折リスクなどの他の量的評価に利用したりする。一般に、超音波トランスデューサ、検出用電子機器、コントロールパネル、コンピュータ、アプリケーションプログラム、ビデオディスプレイ、患者体位保定具で構成される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.43億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-15.04 %
過去2年間
平均出荷価格
87.06 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 63 | 50 | 64 | 35 | 73 | 60 | 56 | 69 | 47 | 64 | 54 | 61 | 61 | 38 | 55 | 25 | 52 | 26 | 53 | 31 | 27 | 25 | 30 | 37 | 56 | 48 | 43 | 25 | 52 | 43 | 44 | 58 | 31 | 48 | 74 | 59 | 48 | 77 | 85 | 61 | 44 | 52 | 60 | 46 | 45 | 64 | 45 | 28 | 27 | 71 | 53 | 65 | 58 | 83 | 40 | 46 | 76 | 45 | 45 | 37 | 36 | 48 | 32 | 13 | 32 | 51 | 57 | 59 |
| 生産 | 計 | 44 | 50 | 64 | 35 | 46 | 39 | 36 | 26 | 27 | 52 | 44 | 41 | 56 | 38 | 53 | 25 | 35 | 10 | 43 | 20 | 22 | 18 | 25 | 26 | 46 | 48 | 30 | 25 | 48 | 43 | 44 | 58 | 31 | 48 | 68 | 59 | 48 | 69 | 57 | 53 | 38 | 28 | 58 | 46 | 22 | 40 | 29 | 28 | 26 | 71 | 41 | 65 | 57 | 52 | 38 | 46 | 76 | 45 | 45 | 37 | 36 | 48 | 32 | 13 | 32 | 50 | 55 | 57 |
| 輸入品☆ | 計 | 19 | - | - | - | 27 | 21 | 20 | 43 | 20 | 12 | 10 | 20 | 5 | - | 2 | - | 17 | 16 | 10 | 11 | 5 | 7 | 5 | 11 | 10 | - | 13 | - | 4 | - | - | - | - | - | 6 | - | - | 8 | 28 | 8 | 6 | 24 | 2 | - | 23 | 24 | 16 | - | 1 | - | 12 | - | 1 | 31 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | 2 |
| 出荷 | 国内 | 47 | 47 | 51 | 56 | 53 | 52 | 54 | 69 | 58 | 59 | 45 | 38 | 21 | 29 | 30 | 43 | 39 | 26 | 49 | 32 | 23 | 35 | 28 | 31 | 41 | 30 | 44 | 25 | 34 | 30 | 30 | 67 | 33 | 42 | 33 | 46 | 43 | 47 | 49 | 50 | 46 | 34 | 37 | 45 | 32 | 33 | 23 | 41 | 24 | 40 | 34 | 44 | 52 | 29 | 38 | 37 | 49 | 35 | 42 | 32 | 35 | 27 | 36 | 34 | 23 | 43 | 24 | 42 |
| 輸出 | 9 | 26 | 7 | 4 | 26 | 20 | 5 | 8 | 2 | 7 | 2 | 4 | 21 | 9 | 15 | - | 5 | - | 6 | 6 | 8 | 4 | 4 | 4 | 17 | 11 | 1 | 20 | 3 | 7 | 16 | 9 | - | 12 | 30 | 4 | 10 | 10 | 23 | 13 | - | 1 | 27 | 9 | - | 12 | 2 | - | - | 35 | 9 | 25 | 10 | 25 | 8 | 12 | 31 | 5 | - | - | - | 12 | - | - | 2 | 5 | 35 | 5 | |
| 計 | 56 | 73 | 58 | 60 | 79 | 72 | 59 | 77 | 60 | 66 | 47 | 42 | 42 | 38 | 45 | 43 | 44 | 26 | 55 | 38 | 31 | 39 | 32 | 35 | 58 | 41 | 45 | 45 | 37 | 37 | 46 | 76 | 33 | 54 | 63 | 50 | 53 | 57 | 72 | 63 | 46 | 35 | 64 | 54 | 32 | 45 | 25 | 41 | 24 | 75 | 43 | 69 | 62 | 54 | 46 | 49 | 80 | 40 | 42 | 32 | 35 | 39 | 36 | 34 | 25 | 48 | 59 | 47 | |
| 月末在庫 | 計 | 100 | 77 | 78 | 53 | 47 | 33 | 29 | 21 | 8 | 6 | 13 | 32 | 49 | 49 | 57 | 41 | 49 | 49 | 47 | 40 | 36 | 22 | 20 | 22 | 20 | 27 | 25 | 5 | 20 | 26 | 9 | 15 | 13 | 7 | 18 | 27 | 22 | 42 | 55 | 53 | 51 | 68 | 64 | 56 | 69 | 87 | 107 | 94 | 97 | 93 | 102 | 98 | 94 | 123 | 117 | 114 | 113 | 118 | 121 | 126 | 127 | 136 | 132 | 111 | 118 | 121 | 91 | 103 |
医療機器品目一覧（16品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/10/06 | 一変 | 30200BZX00264000 | 超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム | 東洋メディック株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2023/09/27 | 認証 | 305AHBZX00038000 | 超音波踵骨測定装置 ＦＲＳ－１００Ａ | 日本シグマックス株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/08/19 | 承認 | 超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム | 東洋メディック株式会社 | |
| 4 | 認証品目 | 2020/07/28 | 認証 | 302AHBZX00016000 | 超音波踵骨測定装置 ＦＲＳ－１００ | 日本シグマックス株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2017/07/12 | 認証 | 229AGBZI00001000 | 超音波骨密度測定装置ＳＯＮＯＳＴ３０００ | ＯｓｔｅｏＳｙｓ Ｃｏ．，Ｌｔｄ |
| 6 | 認証品目 | 2014/12/09 | 認証 | 226AABZX00180000 | 超音波骨密度測定装置 ＣＭ‐３００ | 古野電気株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2014/10/10 | 認証 | 226AABZX00142000 | 超音波骨密度測定装置 ＡＯＳ‐１００Ｅ ＥｇｇＱｕｓ | 富士フイルムヘルスケア株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2014/02/14 | 認証 | 226AABZX00023000 | 超音波骨密度測定装置 ＣＭ－２００ ｌｉｇｈｔ | 古野電気株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2011/11/28 | 認証 | 223AABZX00139000 | 超音波骨密度測定装置 ＡＯＳ－１００ＳＡ | 富士フイルム株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2011/02/28 | 認証 | 223AABZX00023000 | ＯＳＴＥＯ ｐｒｏ スマート | 伊藤超短波株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2011/01/07 | 認証 | 223ABBZX00015000 | 超音波踵骨測定装置 Ａ－１０００ ＥＸＰ ＩＩ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2010/02/24 | 認証 | 222AABZX00035000 | 超音波骨密度測定装置 ＣＳ－８００ | 株式会社タニタ秋田 |
| 13 | 認証品目 | 2008/09/11 | 認証 | 20700BZZ00978000 | 超音波骨量測定装置 「ビーナス」 | 澁谷工業株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2008/05/02 | 認証 | 220AFBZX00093000 | ミネライザー | 日本シグマックス株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2007/06/14 | 認証 | 20800BZZ00454000 | 超音波骨評価装置 ＡＯＳ－１００ＮＷ | 日立アロカメディカル株式会社 |
| 16 | 認証品目 | 2007/03/05 | 認証 | 219AFBZX00018000 | 超音波骨密度測定装置 ＵＢＩＳ５０００ | セティ株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2006/12/08 | 認証 | 218AFBZX00110000 | ミネライザー | 日本シグマックス株式会社 |
| 18 | 認証品目 | 2006/07/19 | 認証 | 218AABZX00077000 | 超音波骨密度測定装置ＣＭ－２００ | 古野電気株式会社 |
超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム
承認日 2023/10/06（一変）
企業名東洋メディック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00264000
超音波踵骨測定装置 ＦＲＳ－１００Ａ
承認日 2023/09/27
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号305AHBZX00038000
超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム
承認日 2020/08/19（承認）
企業名東洋メディック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
超音波踵骨測定装置 ＦＲＳ－１００
承認日 2020/07/28
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号302AHBZX00016000
超音波骨密度測定装置ＳＯＮＯＳＴ３０００
承認日 2017/07/12
企業名ＯｓｔｅｏＳｙｓ Ｃｏ．，Ｌｔｄ
分類認証品目
承認番号229AGBZI00001000
超音波骨密度測定装置 ＣＭ‐３００
承認日 2014/12/09
企業名古野電気株式会社
分類認証品目
承認番号226AABZX00180000
超音波骨密度測定装置 ＡＯＳ‐１００Ｅ ＥｇｇＱｕｓ
承認日 2014/10/10
企業名富士フイルムヘルスケア株式会社
分類認証品目
承認番号226AABZX00142000
超音波骨密度測定装置 ＣＭ－２００ ｌｉｇｈｔ
承認日 2014/02/14
企業名古野電気株式会社
分類認証品目
承認番号226AABZX00023000
超音波骨密度測定装置 ＡＯＳ－１００ＳＡ
承認日 2011/11/28
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
承認番号223AABZX00139000
ＯＳＴＥＯ ｐｒｏ スマート
承認日 2011/02/28
企業名伊藤超短波株式会社
分類認証品目
承認番号223AABZX00023000
超音波踵骨測定装置 Ａ－１０００ ＥＸＰ ＩＩ
承認日 2011/01/07
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号223ABBZX00015000
超音波骨密度測定装置 ＣＳ－８００
承認日 2010/02/24
企業名株式会社タニタ秋田
分類認証品目
承認番号222AABZX00035000
超音波骨量測定装置 「ビーナス」
承認日 2008/09/11
企業名澁谷工業株式会社
分類認証品目
承認番号20700BZZ00978000
ミネライザー
承認日 2008/05/02
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号220AFBZX00093000
超音波骨評価装置 ＡＯＳ－１００ＮＷ
承認日 2007/06/14
企業名日立アロカメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号20800BZZ00454000
超音波骨密度測定装置 ＵＢＩＳ５０００
承認日 2007/03/05
企業名セティ株式会社
分類認証品目
承認番号219AFBZX00018000
ミネライザー
承認日 2006/12/08
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号218AFBZX00110000
超音波骨密度測定装置ＣＭ－２００
承認日 2006/07/19
企業名古野電気株式会社
分類認証品目
承認番号218AABZX00077000