医療機器 一般的名称
脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード38723023
クラス分類Ⅲ
GHTFルール6,7-⑤
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
脳神経外科手術又は脳神経外科手術及び整形外科手術その他の外科手術において、手術時に器具の位置情報を表示する装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソール及び器具の位置検出器で構成される。コンピュータへの画像入力には、通常、術前のCT又はMRIスキャンが用いられ、プローブや他の器具の位置情報を正確に把握するために、位置検出器からの情報を術者用コンソールの画像上に表示する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
86.96億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-9.28 %
過去2年間
平均出荷価格
25.24 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,859 | 1,595 | 2,661 | 3,063 | 1,459 | 1,403 | 9,262 | 3,200 | 1,191 | 1,267 | 65 | 247 | 16 | 1,609 | 1,763 | 4,597 | 1,382 | 740 | 3,230 | 1,949 | 1,041 | 2,565 | 2,294 | 2,367 | 3,325 | 2,957 | 2,189 | 3,849 | 29 | 69 | 67 | 56 | 106 | 60 | 86 | 85 | 39 | 76 | 251 | 2,568 | 2,113 | 2,177 | 2,897 | 1,621 | 2,924 | 1,170 | 2,944 | 2,942 | 3,858 | 2,083 | 3,713 | 1,814 | 3,420 | 2,167 | 3,281 | 3,717 | 3,047 | 1,986 | 5,706 | 1,218 | 4,858 | 2,169 | 2,487 | 1,077 | 1,719 | 2,500 | 2,036 | 3,699 | 3,035 | 3,389 | 3,025 | 2,674 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 2,859 | 1,595 | 2,661 | 3,063 | 1,459 | 1,403 | 9,262 | 3,200 | 1,191 | 1,267 | 65 | 247 | 16 | 1,609 | 1,763 | 4,597 | 1,382 | 740 | 3,230 | 1,949 | 1,041 | 2,565 | 2,294 | 2,367 | 3,325 | 2,957 | 2,189 | 3,849 | 29 | 69 | 67 | 56 | 106 | 60 | 86 | 85 | 39 | 76 | 251 | 2,568 | 2,113 | 2,177 | 2,897 | 1,621 | 2,924 | 1,170 | 2,944 | 2,942 | 3,858 | 2,083 | 3,713 | 1,814 | 3,420 | 2,167 | 3,281 | 3,717 | 3,047 | 1,986 | 5,706 | 1,218 | 4,858 | 2,169 | 2,487 | 1,077 | 1,719 | 2,500 | 2,036 | 3,699 | 3,035 | 3,389 | 3,025 | 2,674 |
出荷 | 国内 | 3,940 | 612 | 3,982 | 3,046 | 1,745 | 1,411 | 8,340 | 4,924 | 1,235 | 1,201 | 77 | 257 | 12 | -827 | 3,786 | 4,826 | 220 | 730 | 3,211 | 1,914 | 1,302 | 2,461 | 2,311 | 2,124 | 2,938 | 2,091 | 2,829 | 2,612 | 54 | 120 | 112 | 66 | 78 | 107 | 130 | 131 | 39 | 76 | 179 | 2,576 | 1,233 | 3,027 | 2,736 | 1,367 | 2,805 | 1,203 | 1,812 | 3,952 | 3,134 | 2,441 | 3,851 | 1,786 | 3,282 | 2,042 | 3,189 | 3,683 | 3,037 | 1,549 | 5,099 | 2,052 | 4,318 | 2,545 | 2,246 | 1,306 | 1,814 | 2,522 | 1,837 | 3,701 | 2,012 | 4,255 | 3,043 | 2,599 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 3,940 | 612 | 3,982 | 3,046 | 1,745 | 1,411 | 8,340 | 4,924 | 1,235 | 1,201 | 77 | 257 | 12 | -827 | 3,786 | 4,826 | 220 | 730 | 3,211 | 1,914 | 1,302 | 2,461 | 2,311 | 2,124 | 2,938 | 2,091 | 2,829 | 2,612 | 54 | 120 | 112 | 66 | 78 | 107 | 130 | 131 | 39 | 76 | 179 | 2,576 | 1,233 | 3,027 | 2,736 | 1,367 | 2,805 | 1,203 | 1,812 | 3,952 | 3,134 | 2,441 | 3,851 | 1,786 | 3,282 | 2,042 | 3,189 | 3,683 | 3,037 | 1,549 | 5,099 | 2,052 | 4,318 | 2,545 | 2,246 | 1,306 | 1,814 | 2,522 | 1,837 | 3,701 | 2,012 | 4,255 | 3,043 | 2,599 | |
月末在庫 | 計 | 2,055 | 3,643 | 2,148 | 2,445 | 2,442 | 2,465 | 3,246 | 1,820 | 2,757 | 1,737 | 1,787 | 1,663 | 1,772 | 4,168 | 490 | 1,918 | 3,116 | 2,248 | 2,251 | 2,163 | 1,897 | 1,997 | 1,990 | 2,201 | 2,605 | 3,469 | 2,818 | 4,057 | 1,812 | 1,760 | 1,660 | 1,673 | 1,642 | 1,616 | 1,590 | 1,539 | 1,546 | 1,557 | 1,547 | 1,694 | 2,512 | 1,646 | 1,714 | 2,043 | 1,933 | 2,004 | 3,170 | 2,384 | 3,095 | 2,696 | 2,534 | 2,491 | 2,590 | 2,721 | 2,810 | 2,872 | 2,842 | 3,249 | 3,789 | 2,879 | 3,336 | 2,886 | 3,109 | 3,003 | 2,871 | 2,828 | 3,013 | 2,958 | 4,008 | 3,098 | 3,069 | 3,095 |
医療機器品目一覧(34品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | Renishawニューロメート | Renishaw Mayfield SARL | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/04/22 | 一変 | 22700BZI00017000 |
2 | ストライカーNAV3i プラットフォーム | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2023/11/15 | 一変 | 22600BZX00098000 |
3 | ストライカーNAV3 プラットフォーム | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2023/11/15 | 一変 | 22600BZX00072000 |
4 | joimax ナビゲーションシステム | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2023/07/07 | 認証 | 305ALBZX00012000 |
5 | QGUIDANCEプラットフォーム(クラニアルマスクトラッカー) | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2023/06/01 | 認証 | 304AFBZX00101000 |
6 | Cube4D ナビゲーションシステム | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2022/12/23 | 認証 | 304ALBZX00028000 |
7 | Curve ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/20 | 一変 | 22400BZX00153000 |
8 | Q GUIDANCEプラットフォーム | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2022/11/01 | 認証 | 304AFBZX00101000 |
9 | ステルスステーションS8 | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/09/09 | 一変 | 23000BZX00285000 |
10 | ストライカー ENTナビゲーションシステム | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2022/02/17 | 認証 | 304AFBZX00023000 |
11 | Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/07/19 | 一変 | 22500BZX00283000 |
12 | Curve2 ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 認証品目 | 2021/06/17 | 認証 | 303AABZX00038000 |
13 | ステルスステーション Flex ENT | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2021/05/12 | 認証 | 303ABBZX00019000 |
14 | Buzz ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 認証品目 | 2021/01/13 | 認証 | 303AABZX00001000 |
15 | Curve ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/01/05 | 一変 | 22400BZX00153000 |
16 | ステルスAutoguide | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/09/17 | 新規 | 30200BZX00298000 |
17 | ステルスステーションS8 | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/03/27 | 一変 | 23000BZX00285000 |
18 | Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/11/25 | 一変 | 22500BZX00283000 |
19 | Curve ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 一変 | 22400BZX00153000 |
20 | トランス・ビジブル・ナビゲーションシステム | ミズホ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00103000 |
21 | ステルスステーションS8 | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/09/25 | 新規 | 23000BZX00285000 |
22 | Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/08/21 | 一変 | 22500BZX00283000 |
23 | EMナビゲーションシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/29 | 一変 | 22400BZX00300000 |
24 | ステルスステーション ナビゲーションシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/29 | 一変 | 22600BZX00110000 |
25 | Tracey ナビゲーションシステム | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2018/05/15 | 認証 | 230ALBZX00016000 |
26 | Fusionコンパクト | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2018/02/08 | 認証 | 230ABBZX00017000 |
27 | 手術ナビゲーションシステム OPERADA Arrow | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2018/01/10 | 認証 | 230ABBZX00009000 |
28 | ストライカーNAV3 プラットフォーム | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/11 | 一変 | 22600BZX00072000 |
29 | ストライカーNAV3i プラットフォーム | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/11 | 一変 | 22600BZX00098000 |
30 | Curve ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/28 | 一変 | 22400BZX00153000 |
31 | fiagonナビゲーションシステム | 株式会社アダチ | 後発医療機器 | 2017/11/27 | 一変 | 22800BZX00076000 |
32 | NAV1 ナビゲーションシステム | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2017/04/14 | 認証 | 229AKBZX00027000 |
33 | fiagonナビゲーションシステム | 株式会社アダチ | 承認品目 | 2016/02/01 | 承認 | 22800BZX00076000 |
34 | Renishawニューロメート | 株式会社エムビーエス | 承認品目 | 2015/07/01 | 承認 | 22700BZI00017000 |
35 | ストライカーNAV3i プラットフォーム(クラニアルマスクトラッカー) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00098000 |
36 | ステルスステーション ナビゲーションシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00110000 |
37 | ストライカーNAV3 プラットフォーム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2014/02/01 | 承認 | 22600BZX00072000 |
38 | ニューロナビゲータ | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2013/10/01 | 承認 | 22500BZX00457000 |
39 | Kickナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00283000 |
40 | EMナビゲーションシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00300000 |
41 | Curveナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 承認品目 | 2012/04/01 | 承認 | 22400BZX00153000 |
42 | コールブリ advance | ブレインラボ株式会社 | 承認品目 | 2010/06/01 | 承認 | 22200BZX00662000 |
43 | eNliteシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2008/08/01 | 承認 | 22000BZX01202000 |
44 | ナビゲーションカートIIシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2005/06/01 | 承認 | 21700BZY00323000 |
45 | ナビゲーションカートIIシステム(マスクコミュニケーションユニット) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2005/05/01 | 承認 | 21700BZY00323000 |
46 | レクセル ステレオタクティック システム | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2004/11/01 | 承認 | 21600BZY00646000 |
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