電気インピーダンススキャナ
基本情報
一般的名称定義
インピーダンスイメージングシステムとも称される電気インピーダンススキャナ(EIS)は、リアルタイム2次元多周波画像装置である。一般に可動式の設計であり、体表に取り付けた照電極を介して非常に低い電圧の電気信号を流し、その結果生じたインピーダンス値をプローブの形状にしたセンサーアレイで検知することにより、組織内における電気インピーダンスの局所的な分布をマップ作成するために使用される。一般に他の画像法の補助と見なされている。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EITシステム | 日本光電工業株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/10 | 一変 | 30100BZX00104000 |
| 2 | EITシステム Enlight 2100 | TIMPEL S.A. | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/06/24 | 承認 | 30300BZI00022000 |
| 3 | EITシステム | 日本光電工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00104000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ONV | Electrical Impedance Spectrometer 皮膚病変電気インピーダンス測定装置 | II | 一般・形成外科 | — | 7 | 1 | — |
| 2 | NCL | Imager, Breast, Electrical Impedance 電気インピーダンス式乳房イメージング装置 | III | — | — | 3 | — | — |
| 3 | QEB | Ventilatory Electrical Impedance Tomograph 換気電気インピーダンストモグラフ | II | 麻酔科 | 6 | — | — | — |
| 4 | DQB | Phlebograph, Impedance インピーダンス静脈計 | II | 循環器 | 3 | — | — | — |
| 5 | FGX | Snare, Non-Electrical 非電気式スネア | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | 572 | 47 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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