医療機器 一般的名称

手術用ロボットナビゲーションユニット

基本情報

類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード38723013
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G3

一般的名称定義

ナビゲーション(例えば、脊椎手術における椎弓根スクリューの配置等)のために、手術時に用いる装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、術者用コンソール、画像処理解析装置等から構成される。また手術器械の追跡に用いる位置検出装置も接続されている。コンピュータに入力される情報には、通常、CT又はMRI、超音波、透視X線、解剖学的ランドマークが用いられるが、術前画像を用いない場合もある。それらの情報から得られた空間座標をテンプレートとして用い、手術器械とその角度がわかる正確な三次元像を得るため、ロケーションポイントを読み取ることによって器具使用を追跡する。外科医の訓練補助装置としても用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.69億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

766.47 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

(単位: 個)

(単位: 個)

分類 項目 2022/062022/072022/082022/092022/102022/122023/012023/022023/032023/04
-1---2-479
生産----------
輸入品☆-1---2-479
出荷国内-----2-479
輸出----------
-----2-479
月末在庫----------

医療機器品目一覧(2品目、2社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

Mazor X ロボットシステム

承認日 2023/06/26(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00081000

ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システム

承認日 2022/05/02(一変)
企業名グローバスメディカル株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00010000

Mazor X ロボットシステム

承認日 2022/03/02(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00081000

Mazor X ロボットシステム

承認日 2021/10/05(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00081000

Mazor X ロボットシステム

承認日 2021/09/06(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00081000

Mazor X ロボットシステム

承認日 2021/03/18(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00081000

ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システム

承認日 2020/01/20(新規)
企業名グローバスメディカル株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00010000