医療機器 一般的名称
手術用ロボットナビゲーションユニット
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード38723013
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
ナビゲーション(例えば、脊椎手術における椎弓根スクリューの配置等)のために、手術時に用いる装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、術者用コンソール、画像処理解析装置等から構成される。また手術器械の追跡に用いる位置検出装置も接続されている。コンピュータに入力される情報には、通常、CT又はMRI、超音波、透視X線、解剖学的ランドマークが用いられるが、術前画像を用いない場合もある。それらの情報から得られた空間座標をテンプレートとして用い、手術器械とその角度がわかる正確な三次元像を得るため、ロケーションポイントを読み取ることによって器具使用を追跡する。外科医の訓練補助装置としても用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.69億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
766.47 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | - | 1 | - | - | - | 2 | - | 4 | 7 | 9 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | - | 1 | - | - | - | 2 | - | 4 | 7 | 9 |
出荷 | 国内 | - | - | - | - | - | 2 | - | 4 | 7 | 9 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | - | - | - | - | - | 2 | - | 4 | 7 | 9 | |
月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 後発医療機器 | 2023/06/26 | 一変 | 30300BZX00081000 | Mazor X ロボットシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
2 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/05/02 | 一変 | 30200BZX00010000 | ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システム | グローバスメディカル株式会社 |
3 | 後発医療機器 | 2022/03/02 | 一変 | 30300BZX00081000 | Mazor X ロボットシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
4 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/10/05 | 一変 | 30300BZX00081000 | Mazor X ロボットシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
5 | 後発医療機器 | 2021/09/06 | 一変 | 30300BZX00081000 | Mazor X ロボットシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
6 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/03/18 | 新規 | 30300BZX00081000 | Mazor X ロボットシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
7 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/01/20 | 新規 | 30200BZX00010000 | ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システム | グローバスメディカル株式会社 |
Mazor X ロボットシステム
承認日 2023/06/26(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00081000
ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システム
承認日 2022/05/02(一変)
企業名グローバスメディカル株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00010000
Mazor X ロボットシステム
承認日 2022/03/02(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00081000
Mazor X ロボットシステム
承認日 2021/10/05(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00081000
Mazor X ロボットシステム
承認日 2021/09/06(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00081000
Mazor X ロボットシステム
承認日 2021/03/18(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00081000
ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システム
承認日 2020/01/20(新規)
企業名グローバスメディカル株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00010000