医療機器 一般的名称

手術用ロボットナビゲーションユニット

基本情報

類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード38723013
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G3

一般的名称定義

ナビゲーション(例えば、脊椎手術における椎弓根スクリューの配置等)のために、手術時に用いる装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、術者用コンソール、画像処理解析装置等から構成される。また手術器械の追跡に用いる位置検出装置も接続されている。コンピュータに入力される情報には、通常、CT又はMRI、超音波、透視X線、解剖学的ランドマークが用いられるが、術前画像を用いない場合もある。それらの情報から得られた空間座標をテンプレートとして用い、手術器械とその角度がわかる正確な三次元像を得るため、ロケーションポイントを読み取ることによって器具使用を追跡する。外科医の訓練補助装置としても用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.69億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

766.47 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

(単位: 個)

分類 項目 2022/062022/072022/082022/092022/102022/122023/012023/022023/032023/04
-1---2-479
生産----------
輸入品☆-1---2-479
出荷国内-----2-479
輸出----------
-----2-479
月末在庫----------

医療機器品目一覧(3品目、3社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1SkyWalkerロボット支援手術システムマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2024/09/26承認30600BZX00195000
2Mazor X ロボットシステム日本メドトロニック株式会社改良医療機器(臨床なし)2024/09/04一変30300BZX00081000
3Mazor X ロボットシステム日本メドトロニック株式会社後発医療機器2023/06/26一変30300BZX00081000
4ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システムグローバスメディカル株式会社改良医療機器(臨床なし)2022/05/02一変30200BZX00010000
5Mazor X ロボットシステム日本メドトロニック株式会社後発医療機器2022/03/02一変30300BZX00081000
6Mazor X ロボットシステム日本メドトロニック株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/10/05一変30300BZX00081000
7Mazor X ロボットシステム日本メドトロニック株式会社後発医療機器2021/09/06一変30300BZX00081000
8Mazor X ロボットシステム日本メドトロニック株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/03/18新規30300BZX00081000
9ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システムグローバスメディカル株式会社改良医療機器(臨床なし)2020/01/20新規30200BZX00010000

理学診療用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)
2超音波画像診断装置
食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
3その他の治療用又は手術用機器
手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)
4生体機能制御装置
手動式除細動器(Ⅲ)
5理学療法用器械器具
エアパッド加温装置(Ⅱ)
6超音波画像診断装置
手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)
7超音波画像診断装置
循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)
8理学療法用器械器具
逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
9生体機能制御装置
非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)
10生体機能制御装置
自動植込み型除細動器(Ⅳ)
11生体機能制御装置
半自動除細動器(Ⅲ)
12理学療法用器械器具
弾性ストッキング(Ⅰ)
13その他の治療用又は手術用機器
脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)
14手術用電気機器及び関連装置
超音波手術器(Ⅲ)
15手術用電気機器及び関連装置
白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)
16理学療法用器械器具
冷却パック(Ⅰ)
17生体機能制御装置
一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)
18生体機能制御装置
体表用除細動電極(Ⅰ)
19超音波画像診断装置
体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
20その他の生体機能補助・代行機器
植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)
21その他の生体機能補助・代行機器
振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)
22理学療法用器械器具
頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)
23その他の治療用又は手術用機器
手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)
24超音波画像診断装置
人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)
25理学療法用器械器具
キセノン光線治療器(Ⅱ)
26超音波画像診断装置
非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
27結石破砕装置
体外式結石破砕装置(Ⅲ)
28理学療法用器械器具
止血用押圧器具(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
超音波骨折治療器(Ⅱ)
30理学療法用器械器具
エアパッド加温装置システム(Ⅱ)
31超音波画像診断装置
直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
32理学療法用器械器具
ベッド型マッサージ器(Ⅱ)
33その他の生体機能補助・代行機器
電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)
34理学療法用器械器具
低周波治療器(Ⅱ)
35理学療法用器械器具
紫外線治療器(Ⅱ)
36超音波画像診断装置
超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)
37理学療法用器械器具
振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
38理学療法用器械器具
冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)
39超音波画像診断装置
眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)
40超音波画像診断装置
膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
41理学療法用器械器具
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
42理学療法用器械器具
赤外線治療器(Ⅱ)
43超音波画像診断装置
膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)
44理学療法用器械器具
体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)
45超音波画像診断装置
超音波骨密度測定装置(Ⅱ)
46その他の治療用又は手術用機器
再使用可能な止血帯(Ⅰ)
47理学療法用器械器具
温熱用パック(Ⅰ)
48その他の生体機能補助・代行機器
骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)
49生体機能制御装置
植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)
50理学療法用器械器具
超音波治療器(Ⅱ)
51その他の治療用又は手術用機器
止血器(Ⅰ)
52超音波画像診断装置
体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)
53理学療法用器械器具
干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)
54その他の処置用機器
超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)
55手術用電気機器及び関連装置
超音波吸引器(Ⅲ)
56理学療法用器械器具
新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)
57結石破砕装置
体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)
58理学療法用器械器具
マイクロ波治療器(Ⅱ)
59理学療法用器械器具
エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
60超音波画像診断装置
眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
61理学療法用器械器具
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
62超音波画像診断装置
超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)
63理学療法用器械器具
鍼電極低周波治療器(Ⅱ)
64理学療法用器械器具
低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
65結石破砕装置
体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)
66理学療法用器械器具
乾式ホットパック装置(Ⅱ)
67理学療法用器械器具
低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)
68その他の生体機能補助・代行機器
手動式心臓ポンプ(Ⅲ)
69超音波画像診断装置
超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)
70理学療法用器械器具
湿式ホットパック装置(Ⅰ)
71理学療法用器械器具
超短波治療器(Ⅱ)
72レーザ治療器及び手術用機器
半導体レーザ治療器(Ⅲ)
73理学療法用器械器具
下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)
74理学療法用器械器具
上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)
75理学療法用器械器具
間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
76理学療法用器械器具
電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
77理学療法用器械器具
振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)
78理学療法用器械器具
低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
79理学療法用器械器具
パラフィン浴装置(Ⅱ)
80生体機能制御装置
体内用除細動電極(Ⅳ)
81理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
82理学療法用器械器具
ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)
83理学療法用器械器具
低温無痛法ユニット(Ⅱ)
84理学療法用器械器具
電気パッド加温装置(Ⅱ)
85理学療法用器械器具
会陰加温装置(Ⅱ)
86理学療法用器械器具
ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)
87理学療法用器械器具
エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
88理学療法用器械器具
断熱パッド加温装置(Ⅱ)
89理学療法用器械器具
磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)
90理学療法用器械器具
加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
92理学療法用器械器具
物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)
94理学療法用器械器具
電気ショック用電極(Ⅱ)
95理学療法用器械器具
射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
96理学療法用器械器具
経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
97理学療法用器械器具
軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
98理学療法用器械器具
卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
99理学療法用器械器具
卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
100理学療法用器械器具
行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
101理学療法用器械器具
手足治療ユニット(Ⅱ)
102理学療法用器械器具
組合せ理学療法機器(Ⅱ)
103理学療法用器械器具
電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
104理学療法用器械器具
紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
105理学療法用器械器具
低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
106理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
107ハイパーサーミア装置
単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
108ハイパーサーミア装置
再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
109ハイパーサーミア装置
単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
110ハイパーサーミア装置
単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
111歯科診療室用機器
光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)
112歯科診療室用機器
電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
113歯科診療室用機器
歯科用イオン導入装置(Ⅱ)
114超音波画像診断装置
超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
115その他の画像診断用装置システム
電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)
116生体機能制御装置
着用型自動除細動器(Ⅲ)
117その他の生体機能補助・代行機器
尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)
118理学療法用器械器具
体温調節装置システム(Ⅱ)
119その他の生体機能補助・代行機器
抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
120理学療法用器械器具
中耳加圧装置(Ⅱ)
121理学療法用器械器具
眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)
122理学療法用器械器具
再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)
123超音波画像診断装置
血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)
124理学療法用器械器具
交番磁界治療器(Ⅱ)
125その他の治療用又は手術用機器
手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
127理学療法用器械器具
逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)
128手術用電気機器及び関連装置
皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
129その他の画像診断用装置システム
自家蛍光検出装置(Ⅱ)
130その他の画像診断用装置システム
液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
131その他の画像診断用装置システム
OCT画像診断装置(Ⅱ)
132理学療法用器械器具
冷却パック装置(Ⅰ)
133理学療法用器械器具
皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
134理学療法用器械器具
インパクタ(Ⅰ)
135その他の眼科用品及び関連製品
眼球圧迫器(Ⅰ)
136結石破砕装置
体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)
137その他の生体機能補助・代行機器
子宮口キャップ(Ⅰ)
138ハイパーサーミア装置
高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
139その他の治療用又は手術用機器
中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)
140手術用電気機器及び関連装置
集束超音波治療器(Ⅲ)
141生体機能制御装置
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
142その他の生体機能補助・代行機器
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)
143その他の生体機能補助・代行機器
除痛用電気刺激装置(Ⅳ)
144理学療法用器械器具
静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)
145理学療法用器械器具
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)
146その他の治療用又は手術用機器
水圧式ナイフ(Ⅲ)
147理学療法用器械器具
定電流治療器(Ⅱ)
148理学療法用器械器具
エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)
149理学療法用器械器具
皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)
150理学療法用器械器具
ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
151理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)
152超音波画像診断装置
超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)
153超音波画像診断装置
乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)
154その他の生体機能補助・代行機器
歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
155歯科診療室用機器
歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)
156理学療法用器械器具
低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
157超音波画像診断装置
中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
158理学療法用器械器具
電気骨折治療器(Ⅱ)
159理学療法用器械器具
水治療法用圧注装置(Ⅱ)
160理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)
161その他の画像診断用装置システム
超音波装置ワークステーション(Ⅱ)
162理学療法用器械器具
電位治療器(Ⅱ)
163理学療法用器械器具(注)
中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)
164理学療法用器械器具
鼓膜按摩器(Ⅱ)
165歯科診療室用機器
歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)
166生体内移植器具
植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
167生体内移植器具
植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
168生体機能制御装置
細動誘発器(Ⅳ)
169生体機能制御装置
血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
170生体機能制御装置
発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
171生体機能制御装置
昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
172生体機能制御装置
精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
173生体機能制御装置
植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
174理学療法用器械器具
脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
175理学療法用器械器具
植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
176理学療法用器械器具
横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)
177理学療法用器械器具
植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
178超音波画像診断装置
血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
179超音波画像診断装置
血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
180超音波画像診断装置
中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
181生体内移植器具
植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
182生体内移植器具
植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
183生体機能制御装置
全自動除細動器(Ⅲ)
184その他の生体機能補助・代行機器
機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)
185その他の生体機能補助・代行機器
失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
186理学療法用器械器具
心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
187理学療法用器械器具
痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
188レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
189レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
190レーザ治療器及び手術用機器
皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
191レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
192手術用電気機器及び関連装置
超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
193手術用電気機器及び関連装置
超音波ナイフ(Ⅲ)
194ハイパーサーミア装置
高周波病変プローブ(Ⅲ)
195ハイパーサーミア装置
高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
196ハイパーサーミア装置
マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
197ハイパーサーミア装置
超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
198ハイパーサーミア装置
液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
199ハイパーサーミア装置
レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
200ハイパーサーミア装置
コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
201結石破砕装置
圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
202結石破砕装置
微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
203結石破砕装置
体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
204結石破砕装置
腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
205その他の治療用又は手術用機器
水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
206レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)
207その他の生体機能補助・代行機器
排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
208その他の生体機能補助・代行機器
植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
209理学療法用器械器具(注)
交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)
210生体機能制御装置
電話操作除細動器(Ⅲ)
211生体機能制御装置
侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
212その他の生体機能補助・代行機器
経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)
213理学療法用器械器具
舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)
214結石破砕装置
体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
215結石破砕装置
X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)
216理学療法用器械器具
体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
217結石破砕装置
体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
218超音波画像診断装置
超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
219超音波画像診断装置
超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
220超音波画像診断装置
移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
221超音波画像診断装置
超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
222超音波画像診断装置
超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
223超音波画像診断装置
産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
224超音波画像診断装置
超音波増幅器(Ⅱ)
225超音波画像診断装置
鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
226超音波画像診断装置
据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)
227超音波画像診断装置
術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)
228超音波画像診断装置
膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
229超音波画像診断装置
据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)
230その他の画像診断用装置システム
赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)
231その他の画像診断用装置システム
サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
232その他の画像診断用装置システム
電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
233その他の画像診断用装置システム
マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
234理学療法用器械器具
天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
235その他の生体機能補助・代行機器
脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
236その他の生体機能補助・代行機器
汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)
237理学療法用器械器具
炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
238理学療法用器械器具
季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
239理学療法用器械器具
低周波治療器導子(Ⅱ)
240理学療法用器械器具
強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)
241理学療法用器械器具
天蓋加温装置(Ⅱ)
242理学療法用器械器具
天蓋加温装置システム(Ⅱ)
243理学療法用器械器具
足向け温浴療法用装置(Ⅱ)
244理学療法用器械器具
全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)