医療機器 一般的名称
血管内超音波診断用プローブ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名超音波画像診断装置
コード37895000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
静脈や動脈などの血管系に術者が配置して挿入することを目的に設計された耐水性又は防水性で遮音・絶縁されたハウジングに封入されており、カテーテルを使用した再使用可能又は単回使用超音波トランスデューサアセンブリをいう。血管用プローブ又は血管用トランスデューサとも称され、超音波によるガイダンスや超音波の配置を必要とする装置、例えば、内視鏡検査機器や針生検機器などに組み込まれている場合や併用する場合が多い。本品は、単一のトランスデューサ素子又は複数のトランスデューサ素子のアレイ(圧電素子、能動素子、又はクリスタルと称される)、減衰材、裏装材、及び整合材で構成されている。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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