超音波装置オペレータ用コンソール
基本情報
一般的名称定義
オペレータ用コンソールは診断用超音波装置用の主要コントロールパネルとして機能する。画像の表示、処理、分析、及び画像の保存や検索などの画像アーカイビングを可能にするハードウェア及びソフトウェアを装備している。診断用超音波画像装置のコンポーネントの1つであり、一般PACS、ローカルエリアネットワーク、RIS又はHISシステムとの接続機能を備えている。超音波装置の直接的操作のための主要コントロールのみを含んでいるため、ワークステーションとは異なる装置であり、一般に、移動型又は可搬型超音波装置に見られるように画像装置の統合化された設計に組み込まれている。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SGJ | Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users 家庭用超音波画像取得システム(一般使用者用) | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 2 | IYO | System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 超音波パルスエコー画像診断装置 | II | 放射線科 | 894 | — | 6,504 | 82 件 |
| 3 | IYN | System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic パルスドプラ式超音波画像診断装置 | II | 放射線科 | 1,181 | 3 | 2,647 | 298 件 |
| 4 | NUI | Ultrasound, Infusion, System 超音波注入用カテーテルシステム | II | 循環器 | 4 | — | 3 | — |
| 5 | POH | Mr-Guided Focused Ultrasound System MRガイド下集束超音波治療システム | III | — | — | 42 | 259 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
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