医療機器 一般的名称
着用型自動除細動器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名生体機能制御装置
コード48051003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
正常な心拍の回復のため、体表に設置した電極により心電図を常時監視し、頻拍が検出された場合に自動で体表の除細動電極から心筋に除細動パルスを供給する着用型の機器をいう。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/08/05 | 一変 | 22500BZI00017000 | 着用型自動除細動器 ＬｉｆｅＶｅｓｔ | ＺＯＬＬ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/02/08 | 一変 | 22500BZI00017000 | 着用型自動除細動器 ＬｉｆｅＶｅｓｔ | ＺＯＬＬ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/06 | 一変 | 22500BZI00017000 | 着用型自動除細動器 ＬｉｆｅＶｅｓｔ | ＺＯＬＬ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 4 | 新医療機器 | 2015/01/21 | 一変 | 着用型自動除細動器 LifeVest | ZOLL Lifecor Corporation | |
| 5 | 新医療機器 | 2013/07/23 | 承認 | 着用型自動除細動器 LifeVest | ZOLL Lifecor Corporation | |
| 6 | 新医療機器 | 2013/07/23 | 承認 | 着用型自動除細動器 LifeVest | ZOLL Lifecor Corporation |
着用型自動除細動器 ＬｉｆｅＶｅｓｔ
承認日 2022/08/05（一変）
企業名ＺＯＬＬ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZI00017000
着用型自動除細動器 ＬｉｆｅＶｅｓｔ
承認日 2019/02/08（一変）
企業名ＺＯＬＬ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類後発医療機器
承認番号22500BZI00017000
着用型自動除細動器 ＬｉｆｅＶｅｓｔ
承認日 2018/04/06（一変）
企業名ＺＯＬＬ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZI00017000
着用型自動除細動器 LifeVest
承認日 2015/01/21（一変）
企業名ZOLL Lifecor Corporation
分類新医療機器
承認番号
着用型自動除細動器 LifeVest
承認日 2013/07/23（承認）
企業名ZOLL Lifecor Corporation
分類新医療機器
承認番号
着用型自動除細動器 LifeVest
承認日 2013/07/23（承認）
企業名ZOLL Lifecor Corporation
分類新医療機器
承認番号