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静脈還流用循環補助システム
基本情報
一般的名称定義
通常、電動の空気圧縮ポンプ、圧力調節機構、タイミング機構及び腕又は脚の加圧及び除圧により血液が静脈を通って心臓に戻りやすくなるように設計された装置をいう。ポンプからカフ又は空気圧ストッキングに空気を導くチューブからなる。本品の使用により術中及び術後のほかに長期間の固定時の静脈うっ滞を最小限に抑えることができる。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ハンドインキュベータ | 日東工器株式会社 | 承認品目 | 2011/11/01 | 承認 | 13B2X90009000001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OKR | Ventricular Bypass (Assist) Device 心室バイパス（補助）装置 | III | 循環器 | — | — | 25 | — |
| 2 | OJE | Right Ventricular Bypass (Assist) Device 右心室バイパス（補助）装置 | HDE | — | — | — | 27 | — |
| 3 | LBJ | Device, Vein Stabilization 静脈固定用具 | I | 一般病院用 | — | — | — | 6 件 |
| 4 | QNR | Blood Pump For Ecmo, Long-Term (> 6 Hours) Use 長期use(6時間超)体外式膜型人工肺用血液ポンプ | II | 循環器 | 8 | — | 392 | 2 件 |
| 5 | DTL | Adaptor, Stopcock, Manifold, Fitting, Cardiopulmonary Bypass 心肺バイパス用アダプタ・ストップコック・マニホールド・接合具 | II | 循環器 | 137 | — | 2,153 | 59 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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