医療機器 一般的名称
植込み能動型機器用プログラマ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名生体機能制御装置
コード70586000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
植込み型のプログラム可能な能動機器本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された1つ以上の電気作動特性を能動機器本体に非侵襲的に伝達し、変更するのに用いる装置をいう（ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。）。能動機器に保存されたパラメータを読み出すことができ、患者のステートメントに関する情報が得られる場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
44.84 %
過去2年間
平均出荷価格
10.06 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 175 | 115 | 618 | 387 | 417 | 377 | 390 | 336 | 310 | 187 | 154 | 47 | 301 | 116 | 328 | 162 | 1,219 | 522 | 152 | 244 | 238 | 495 | 178 | 1,011 | 290 | 158 | 3,312 | 219 | 1,475 | 889 | 139 | 171 | 206 | 106 | 1,115 | 51 | 44 | 160 | 643 | 271 | 619 | 143 | 261 | 2,095 | 115 | 313 | 127 | 181 | 203 | 136 | 220 | 399 | 326 | 276 | 272 | 412 | 408 | 435 | 350 | 767 | 2,518 | 242 | 272 | 437 | 408 | 348 | 157 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 175 | 115 | 618 | 387 | 417 | 377 | 390 | 336 | 310 | 187 | 154 | 47 | 301 | 116 | 328 | 162 | 1,219 | 522 | 152 | 244 | 238 | 495 | 178 | 1,011 | 290 | 158 | 3,312 | 219 | 1,475 | 889 | 139 | 171 | 206 | 106 | 1,115 | 51 | 44 | 160 | 643 | 271 | 619 | 143 | 261 | 2,095 | 115 | 313 | 127 | 181 | 203 | 136 | 220 | 399 | 326 | 276 | 272 | 412 | 408 | 435 | 350 | 767 | 2,518 | 242 | 272 | 437 | 408 | 348 | 157 |
| 出荷 | 国内 | 139 | 601 | 148 | 373 | 245 | 331 | 378 | 436 | 295 | 123 | 188 | 265 | 270 | 104 | 350 | 143 | 355 | 228 | 235 | 1,239 | 383 | 256 | 411 | 137 | 1,127 | 225 | 668 | 2,700 | 506 | 1,631 | 176 | 406 | 194 | 72 | 1,237 | 127 | 66 | 167 | 278 | 222 | 402 | 165 | 241 | 1,725 | 483 | 206 | 200 | 507 | 237 | 396 | 202 | 324 | 397 | 355 | 283 | 257 | 497 | 380 | 524 | 382 | 1,313 | 1,986 | 218 | 413 | 422 | 319 | 161 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 139 | 601 | 148 | 373 | 245 | 331 | 378 | 436 | 295 | 123 | 188 | 265 | 270 | 104 | 350 | 143 | 355 | 228 | 235 | 1,239 | 383 | 256 | 411 | 137 | 1,127 | 225 | 668 | 2,700 | 506 | 1,631 | 176 | 406 | 194 | 72 | 1,237 | 127 | 66 | 167 | 278 | 222 | 402 | 165 | 241 | 1,725 | 483 | 206 | 200 | 507 | 237 | 396 | 202 | 324 | 397 | 355 | 283 | 257 | 497 | 380 | 524 | 382 | 1,313 | 1,986 | 218 | 413 | 422 | 319 | 161 | |
| 月末在庫 | 計 | 61 | 66 | 536 | 664 | 835 | 835 | 847 | 747 | 805 | 706 | 604 | 576 | 606 | 618 | 776 | 995 | 1,607 | 1,901 | 1,818 | 823 | 678 | 917 | 684 | 1,558 | 721 | 654 | 3,298 | 816 | 1,787 | 1,121 | 1,084 | 811 | 829 | 883 | 728 | 715 | 662 | 669 | 1,065 | 1,113 | 1,326 | 1,289 | 1,342 | 1,705 | 1,344 | 1,566 | 1,488 | 1,307 | 1,221 | 923 | 932 | 1,002 | 925 | 860 | 884 | 1,043 | 909 | 1,058 | 1,027 | 1,392 | 2,597 | 848 | 862 | 840 | 798 | 819 | 799 |
医療機器品目一覧（14品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/10/12 | 一変 | 22900BZX00098000 | ＢＳＮ クリニシャンプログラマ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/08/24 | 一変 | 30100BZI00004000 | スマートタッチ | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/06/28 | 一変 | 30100BZX00033000 | ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/04/05 | 一変 | 30300BZX00082000 | リナミック Ｎｅｏ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/14 | 一変 | 22900BZX00175000 | Ａｒｔｅｍｉｓ プログラマ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/02/10 | 一変 | 30100BZX00033000 | ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/10/15 | 一変 | 30300BZX00082000 | リナミック Ｎｅｏ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/09/14 | 承認 | 30300BZX00252000 | マーリン プログラマ ２ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/03/18 | 新規 | 30300BZX00082000 | リナミック Ｎｅｏ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/06/19 | 一変 | 30100BZX00033000 | ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/06/16 | 一変 | 30100BZX00170000 | ラティチュード プログラミング システム ３３００ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/06/02 | 新規 | 30200BZX00181000 | ＴＨ９０ プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 一変 | 22900BZX00256000 | ＣＴ９００ 医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 新規 | 30100BZI00017000 | ＶＮＳプログラミングシステムＭ２０００／Ｍ３０００ | ＬｉｖａＮｏｖａ ＵＳＡ， Ｉｎｃ． |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/10/10 | 新規 | 30100BZX00170000 | ラティチュード プログラミング システム ３３００ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/06/28 | 新規 | 30100BZI00004000 | スマートタッチ | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/05 | 新規 | 30100BZX00034000 | メドトロニック ２４９６７ ペイシェントコネクタ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/05 | 新規 | 30100BZX00033000 | ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/05/29 | 一変 | 22900BZX00256000 | ＣＴ９００ 医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/24 | 新規 | 22900BZX00384000 | ケアリンク Ｅｎｃｏｒｅ ２９９０１ プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22900BZX00098000 | ＢＳＮ クリニシャンプログラマ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/10 | 一変 | 21600BZY00016000 | エヌビジョン | 日本メドトロニック株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/10 | 新規 | 22900BZX00256000 | ＣＴ９００医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/31 | 新規 | 22900BZX00175000 | Ａｒｔｅｍｉｓ プログラマ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
ＢＳＮ クリニシャンプログラマ
承認日 2023/10/12（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00098000
スマートタッチ
承認日 2023/08/24（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00004000
ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ
承認日 2023/06/28（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00033000
リナミック Ｎｅｏ
承認日 2023/04/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00082000
Ａｒｔｅｍｉｓ プログラマ
承認日 2022/11/14（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00175000
ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ
承認日 2022/02/10（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00033000
リナミック Ｎｅｏ
承認日 2021/10/15（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00082000
マーリン プログラマ ２
承認日 2021/09/14（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00252000
リナミック Ｎｅｏ
承認日 2021/03/18（新規）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00082000
ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ
承認日 2020/06/19（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00033000
ラティチュード プログラミング システム ３３００
承認日 2020/06/16（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00170000
ＴＨ９０ プログラマ
承認日 2020/06/02（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00181000
ＣＴ９００ 医師用プログラマ
承認日 2020/01/28（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00256000
ＶＮＳプログラミングシステムＭ２０００／Ｍ３０００
承認日 2019/12/26（新規）
企業名ＬｉｖａＮｏｖａ ＵＳＡ， Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00017000
ラティチュード プログラミング システム ３３００
承認日 2019/10/10（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00170000
スマートタッチ
承認日 2019/06/28（新規）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00004000
メドトロニック ２４９６７ ペイシェントコネクタ
承認日 2019/06/05（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00034000
ケアリンク ＳｍａｒｔＳｙｎｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍａｎａｇｅｒ
承認日 2019/06/05（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00033000
ＣＴ９００ 医師用プログラマ
承認日 2018/05/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00256000
ケアリンク Ｅｎｃｏｒｅ ２９９０１ プログラマ
承認日 2017/11/24（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00384000
ＢＳＮ クリニシャンプログラマ
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00098000
エヌビジョン
承認日 2017/08/10（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21600BZY00016000
ＣＴ９００医師用プログラマ
承認日 2017/08/10（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00256000
Ａｒｔｅｍｉｓ プログラマ
承認日 2017/05/31（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00175000