医療機器 一般的名称
加圧型空気圧式マッサージ器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード30877000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G6
一般的名称定義
静脈疾患の非侵襲的治療に用いる用品をいう。専用の圧迫ユニットとともに用いる。患者の腕又は脚に逆圧を加えて静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。肢を圧迫し、貯留した水分を循環系に戻す特別な膨張式ストッキング又は服である。各種のデザインがある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IRP | Massager, Powered Inflatable Tube 電動式空気式マッサージ器 | II | 理学療法 | 155 | — | 38 | 5 件 |
| 2 | RAL | Massager | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 3 | OMP | Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump 陰圧創傷治療用電動吸引ポンプ | II | 一般・形成外科 | 214 | — | 9,160 | 47 件 |
| 4 | OKO | Negative Pressure Wound Therapy Non-Powered Suction Apparatus 非電動式陰圧創傷治療用吸引器 | II | 一般・形成外科 | 17 | — | 8 | — |
| 5 | KFK | Saw, Pneumatically Powered 空気圧駆動式手術用ノコギリ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 17 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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