手術用ナビゲーションユニット

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名その他の治療用又は手術用機器

コード38723002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6,7

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G1

一般的名称定義

定位手術における術者の補助具として器具の位置情報を表示する装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソールから構成される。また器具使用の追跡に用いる位置検出装置等も接続されている。コンピュータに入力される情報は、主にCT又はMRIからの画像情報または空間座標情報である。いずれかの情報をテンプレートとして用い、器具とその角度がわかる正確な情報を得るためのロケーションポイントを読み取ることによって器具使用状況を追跡する。本品は器具の位置情報を表示することで術者を支援する機能のみを持つ。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

26.94億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

7.40 %

過去2年間

平均出荷価格

6.40 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

4.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	2,046	1,908	2,950	1,454	1,545	2,434	1,866	1,856	1,980	3,162	2,479	1,922	2,209	1,094	3,406	2,932	2,044	1,070	1,041	1,929	1,850	2,185	1,392	1,725	1,958	2,250	1,590	2,434	2,640	5,672	1,556	3,816	3,957	2,178	2,127	3,294	2,337	1,789	2,951	2,673	1,965	4,667	2,928	2,552	2,803	1,398	8,339	2,345	1,361	2,124	7,834	2,512	4,544	3,223	8,392	717	4,269	2,721	9,444	4,715	938	1,551	3,944	3,805	10,213	2,055	2,493	9,537	3,461	3,308	6,571	3,907	4,393
生産	計	40	21	96	85	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10	-	-	-	-	54	33	60	35	43	40	40	25	35	60	41	67	57	75	73	123	121	69	60	83	58	95	248	178	194	135	88	270	80	103	371	330	112	179	178	238	281	62	315	267	85	254	358	196	284	119	330	428	104	118
輸入品☆	計	2,006	1,887	2,854	1,369	1,545	2,434	1,866	1,856	1,980	3,162	2,479	1,922	2,209	1,094	3,406	2,932	2,044	1,070	1,031	1,929	1,850	2,185	1,392	1,671	1,925	2,190	1,555	2,391	2,600	5,632	1,531	3,781	3,897	2,137	2,060	3,237	2,262	1,716	2,828	2,552	1,896	4,607	2,845	2,494	2,708	1,150	8,161	2,151	1,226	2,036	7,564	2,432	4,441	2,852	8,062	605	4,090	2,543	9,206	4,434	876	1,236	3,677	3,720	9,959	1,697	2,297	9,253	3,342	2,978	6,143	3,803	4,275
出荷	国内	2,136	2,256	2,077	2,224	2,212	1,872	2,170	1,892	2,234	2,314	2,228	1,819	2,266	1,878	2,231	1,888	1,264	1,797	1,883	1,796	2,105	1,139	2,035	1,589	1,835	1,787	2,594	1,132	1,725	2,992	1,831	1,497	1,516	1,661	1,527	2,115	2,377	2,349	1,766	2,849	2,508	2,980	2,774	1,847	2,013	2,205	2,140	1,802	2,018	2,392	2,743	2,874	2,890	3,280	2,929	2,849	3,210	3,371	3,188	3,040	2,801	3,398	3,287	3,496	3,750	3,474	3,984	3,950	3,564	4,135	3,569	3,708	3,975
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	2,136	2,256	2,077	2,224	2,212	1,872	2,170	1,892	2,234	2,314	2,228	1,819	2,266	1,878	2,231	1,888	1,264	1,797	1,883	1,796	2,105	1,139	2,035	1,589	1,835	1,787	2,594	1,132	1,725	2,992	1,831	1,497	1,516	1,661	1,527	2,115	2,377	2,349	1,766	2,849	2,508	2,980	2,774	1,847	2,013	2,205	2,140	1,802	2,018	2,393	2,743	2,874	2,890	3,280	2,929	2,849	3,210	3,371	3,188	3,040	2,801	3,398	3,287	3,496	3,750	3,474	3,984	3,950	3,564	4,135	3,569	3,708	3,975
月末在庫	計	5,860	5,481	6,348	5,427	4,644	5,026	4,639	4,463	4,102	4,868	4,958	5,071	4,773	3,915	4,205	5,989	6,727	5,930	5,011	4,955	4,610	5,443	4,794	4,812	4,839	5,209	3,980	5,121	5,840	8,307	7,754	9,512	11,561	11,698	12,218	12,962	12,891	11,876	12,798	12,428	11,804	13,369	13,413	14,778	15,378	14,647	20,820	20,903	20,136	19,829	24,798	24,408	25,880	25,714	30,928	14,465	29,649	28,886	34,892	36,628	17,165	15,232	15,800	37,071	43,032	18,086	16,316	21,857	21,738	41,446	24,324	21,451	21,761

医療機器品目一覧（41品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Intellijointナビゲーションシステム	パシフィックブリッジメディカル株式会社	承認品目		承認	303ADBZI00016000
2	Ｏｒｔｈｏ　Ｐａｎｔｈｅｒ　ナビゲーションシステム	シェルハメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/09/26	一変	30400BZX00049000
3	ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2024/07/24	一変	22800BZX00296000
4	ＡＲ　Ｋｎｅｅナビゲーションシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/05/21	承認	30600BZX00096000
5	ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2024/03/27	一変	22800BZX00296000
6	Ｏｒｔｈｏ　Ｐａｎｔｈｅｒ　ナビゲーションシステム	シェルハメディカル株式会社	後発医療機器	2024/01/22	一変	30400BZX00049000
7	Ｌａｎｔｅｒｎシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2024/01/22	承認	30600BZX00003000
8	ＲＯＳＡ　Ｒｅｃｏｎ　ロボットシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/12/21	一変	30200BZX00203000
9	ＩＬＬＵＭＩＳＩＴＥナビゲーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/10/07	承認	30400BZX00231000
10	ｉＡＳＳＩＳＴ　Ｋｎｅｅシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2022/09/21	一変	22600BZX00450000
11	ＲＯＳＡ　Ｒｅｃｏｎ　ロボットシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/30	一変	30200BZX00203000
12	Ｎａｖｂｉｔ　Ｓｐｒｉｎｔシステム	Ｎａｖｂｉｔ　Ｐｔｙ　Ｌｔｄ．	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/17	承認	30400BZI00016000
13	ＯＴＳ　Ｈｉｐ　Ｇｕｉｄｅ　ナビゲーションユニット	オルトマ　エービー	認証品目	2022/07/07	認証	304ADBZI00069000
14	ＡＲナビゲーションシステム（滅菌）	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2022/06/09	承認	30400BZX00130000
15	ＮｅｘｔＡＲ　システム	メダクタジャパン株式会社	認証品目	2022/05/18	認証	304AFBZX00049000
16	ＲＯＳＡ　Ｒｅｃｏｎ　ロボットシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2022/04/07	一変	30200BZX00203000
17	Ｏｒｔｈｏ　Ｐａｎｔｈｅｒ　ナビゲーションシステム	シェルハメディカル株式会社	後発医療機器	2022/03/02	承認	30400BZX00049000
18	ＤＥＮＴＶＩＳＩＯＮ　ナビゲーション	Ｓａｆｅ　Ａｐｐｒｏａｃｈ　Ｍｅｄｉｃａｌ株式会社	認証品目	2021/10/27	認証	303AIBZX00028000
19	ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2021/09/28	一変	22800BZX00296000
20	ＲＯＳＡ　Ｒｅｃｏｎ　ロボットシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/09/13	一変	30200BZX00203000
21	Ｎ－ナビⅡ	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2021/08/27	認証	303ALBZX00022000
22	ＲＯＳＡ　Ｒｅｃｏｎ　ロボットシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/04/21	一変	30200BZX00203000
23	Ｏｒｔｈｏ　Ｒａｐｔｏｒ　ナビゲーションシステム	シェルハメディカル株式会社	認証品目	2021/02/22	認証	303AFBZX00009000
24	ストライカー　ＡＤＡＰＴ　Ｍｏｂｉｌｅ	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2021/02/17	一変	30200BZX00141000
25	ＨｏｌｏＮａｖｉ　Ｏｎｅ　ナビゲーションシステム	シェルハメディカル株式会社	認証品目	2021/02/05	認証	303ALBZX00004000
26	Ｉｎｔｅｌｌｉｊｏｉｎｔ　ナビゲーションシステム	インテリジョイント　サージカル　インク　アーメン　バキルジアン　最高経営責任者	認証品目	2021/02/05	認証	303ADBZI00016000
27	ＡＲナビゲーションシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/02/05	新規	30300BZX00029000
28	ｉＡＳＳＩＳＴ　Ｋｎｅｅシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2021/01/05	一変	22600BZX00450000
29	ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎナビゲーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/12/23	一変	22700BZX00389000
30	ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ　Ｅｌｉｔｅ　ナビゲーションシステム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2020/12/21	認証	302AFBZX00122000
31	ｉＡＳＳＩＳＴ　Ｋｎｅｅシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2020/08/03	一変	22600BZX00450000
32	ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎナビゲーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2020/08/03	一変	22700BZX00389000
33	Ｘ－ガイド	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2020/07/08	認証	302ADBZX00063000
34	ROSAReconロボットシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2020/06/01	承認	30200BZX00203000
35	ストライカー　ＡＤＡＰＴ　Ｍｏｂｉｌｅ	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2020/04/28	新規	30200BZX00141000
36	Ｎａｖｉｓｗｉｓｓシステム	Ｎａｖｉｓｗｉｓｓ　ＡＧ	認証品目	2019/12/26	認証	301AHBZI00020000
37	ストライカーＡＤＡＰＴシステム	日本ストライカー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/11/13	一変	22700BZX00106000
38	ＭｅｄｉＧｕｉｄｅ　ナビゲーションシステム	アボットメディカルジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/09/17	一変	22600BZX00485000
39	ｉＡＳＳＩＳＴ　Ｋｎｅｅシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2019/02/05	一変	22600BZX00450000
40	ＳＵＲＥＳＨＯＴ　ディスタルターゲティングシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2019/01/21	一変	22500BZX00037000
41	ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/03/05	一変	22800BZX00296000
42	Ｅｘａｃｔｅｃｈ　ＧＰＳ　Ｓｈｏｕｌｄｅｒ　ナビゲーション	イグザクテック株式会社	認証品目	2018/01/12	認証	230ADBZX00002000
43	ＳＵＲＥＳＨＯＴ　ディスタルターゲティングシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2017/12/27	一変	22500BZX00037000
44	ＭｅｄｉＧｕｉｄｅ　ナビゲーションシステム	セント・ジュード・メディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/06/27	一変	22600BZX00485000
45	ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/17	一変	22800BZX00296000
46	OrthAlignPlusシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2016/08/01	承認	22800BZX00296000
47	superDimensionナビゲーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZX00389000
48	ストライカーＡＤＡＰＴシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2015/03/01	承認	22700BZX00106000
49	Ｅｘａｃｔｅｃｈ　ＧＰＳ　ナビゲーション	イグザクテック株式会社	認証品目	2015/02/03	認証	227ADBZX00015000
50	MediGuide ナビゲーションシステム	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2014/11/01	承認	22600BZX00485000
51	iASSISTKneeシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2014/11/01	承認	22600BZX00450000
52	Ｎ－ナビ	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2014/10/27	認証	226ALBZX00023000
53	KneeAlign2システム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2013/12/01	承認	22500BZX00546000
54	ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ　ナビゲーションシステム　コンパクト	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/05/10	認証	22300BZX00327000
55	SURESHOT　ディスタルターゲティングシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2013/02/01	承認	22500BZX00037000
56	ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ　ナビゲーションシステム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2012/11/29	認証	21800BZY10182000
57	OrthoPilotナビゲーションシステムコンパクト（反射ボール/CAPマーカー）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2011/07/01	認証	22300BZX00327000
58	ストライカー　ナビゲーション　カートシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2002/01/01	承認	21400BZY00053000
59	ストライカー　ナビゲーション　ラップトップシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2002/01/01	承認	21400BZY00054000

理学診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	超音波画像診断装置	汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)	398	94	917.3 億円/年	-4.6%	135.18 万円/個	19.4%
2	超音波画像診断装置	食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	48	10	683.3 億円/年	-6.7%	15.29 万円/本	0.0%
3	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)	23	12	558.6 億円/年	+42.8%	71.52 万円/個	0.2%
4	生体機能制御装置	手動式除細動器(Ⅲ)	9	5	416.8 億円/年	+0.4%	52.46 万円/個	2.0%
5	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置(Ⅱ)	7	6	359 億円/年	+3173.0%	3953 円/個	0.0%
6	超音波画像診断装置	手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	612	31	240.3 億円/年	-9.0%	29.93 万円/本	98.7%
7	超音波画像診断装置	循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	195.5 億円/年	+65.3%	5.69 万円/個	0.0%
8	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	20	9	170.1 億円/年	+5.5%	7498 円/個	0.3%
9	生体機能制御装置	非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)	19	12	136.4 億円/年	-10.2%	20.45 万円/個	19.5%
10	生体機能制御装置	自動植込み型除細動器(Ⅳ)	37	7	124.6 億円/年	-48.6%	203.46 万円/個	0.0%
11	その他の治療用又は手術用機器	脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)	34	11	88.2 億円/年	-13.6%	22.67 万円/個	0.0%
12	理学療法用器械器具	弾性ストッキング(Ⅰ)	530	77	87.68 億円/年	-0.3%	1433 円/個	77.7%
13	生体機能制御装置	半自動除細動器(Ⅲ)	21	10	86.24 億円/年	-6.3%	10.74 万円/個	75.1%
14	手術用電気機器及び関連装置	超音波手術器(Ⅲ)	18	7	79.14 億円/年	-10.6%	5.08 万円/個	85.4%
15	手術用電気機器及び関連装置	白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)	58	8	76.9 億円/年	-19.4%	5.41 万円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)	10	5	62.72 億円/年	+6.7%	50.93 万円/個	73.0%
17	生体機能制御装置	体表用除細動電極(Ⅰ)	59	8	56.89 億円/年	-0.1%	5731 円/個	77.5%
18	理学療法用器械器具	冷却パック(Ⅰ)	53	20	48.62 億円/年	-18.8%	30.65 万円/個	22.6%
19	超音波画像診断装置	体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	66	10	38.1 億円/年	+5.8%	37.75 万円/本	99.5%
20	その他の生体機能補助・代行機器	振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)	33	6	28.47 億円/年	-17.5%	34.39 万円/個	0.0%
21	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)	51	5	28.43 億円/年	-7.3%	26.86 万円/個	0.0%
22	理学療法用器械器具	頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)	10	6	27.02 億円/年	+25.1%	30.71 万円/個	87.5%
23	超音波画像診断装置	人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)	24	14	26.39 億円/年	+17.7%	148 円/個	36.0%
24	理学療法用器械器具	キセノン光線治療器(Ⅱ)	18	15	26.19 億円/年	+5.3%	518.92 万円/個	0.0%
25	超音波画像診断装置	非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	83	11	26.18 億円/年	+3.0%	82.73 万円/本	96.8%
26	結石破砕装置	体外式結石破砕装置(Ⅲ)	23	9	24.67 億円/年	-12.5%	3426.64 万円/個	16.7%
27	理学療法用器械器具	止血用押圧器具(Ⅰ)	51	26	22.03 億円/年	-1.6%	517 円/個	99.7%
28	理学療法用器械器具	超音波骨折治療器(Ⅱ)	11	3	15.62 億円/年	+9.7%	15.62 万円/個	53.8%
29	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置システム(Ⅱ)	3	3	15.06 億円/年	+0.2%	5782 円/個	0.0%
30	超音波画像診断装置	直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	49	14	14.59 億円/年	+23.1%	99.44 万円/本	97.8%
31	理学療法用器械器具	ベッド型マッサージ器(Ⅱ)	36	10	14 億円/年	+19.8%	103.97 万円/個	100.0%
32	理学療法用器械器具	紫外線治療器(Ⅱ)	40	14	12.78 億円/年	+31.8%	375.15 万円/個	58.5%
33	理学療法用器械器具	低周波治療器(Ⅱ)	162	37	12 億円/年	-47.4%	20.41 万円/個	97.7%
34	その他の生体機能補助・代行機器	電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	8	7
35	超音波画像診断装置	超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)	11	5	11.32 億円/年	+39.1%	3479 円/個	0.0%
36	理学療法用器械器具	冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)	22	14	8.2 億円/年	-39.3%	29.68 万円/個	29.5%
37	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)	13	9	7.83 億円/年	+3.4%	126.2 万円/個	97.4%
38	超音波画像診断装置	膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	53	11	7.77 億円/年	-9.7%	53.61 万円/本	100.0%
39	理学療法用器械器具	振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	13	11	7.49 億円/年	+50.0%	112.32 万円/個	0.0%
40	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	21	8	7.16 億円/年	-26.6%	35.67 万円/個	100.0%
41	理学療法用器械器具	赤外線治療器(Ⅱ)	38	20	6.72 億円/年	+6.5%	135.54 万円/個	95.2%
42	超音波画像診断装置	膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)	17	10	6.37 億円/年	+15.7%	37.32 万円/個	62.6%
43	生体機能制御装置	植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)	30	9	4.93 億円/年	+21.0%	2.83 万円/個	0.0%
44	超音波画像診断装置	超音波骨密度測定装置(Ⅱ)	19	13	4.86 億円/年	-22.0%	106.43 万円/個	97.1%
45	理学療法用器械器具	体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)	7	4
46	その他の生体機能補助・代行機器	骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)	4	4	4.33 億円/年	-34.9%	1364 円/個	0.0%
47	理学療法用器械器具	温熱用パック(Ⅰ)	85	27	4.3 億円/年	-77.3%	8383 円/個	73.8%
48	その他の治療用又は手術用機器	再使用可能な止血帯(Ⅰ)	36	13	3.74 億円/年	+12.5%	8637 円/個	1.1%
49	理学療法用器械器具	超音波治療器(Ⅱ)	33	15	3.44 億円/年	-5.0%	7.41 万円/個	51.4%
50	その他の治療用又は手術用機器	止血器(Ⅰ)	18	8	3.35 億円/年	-20.5%	10.47 万円/個	15.5%
51	超音波画像診断装置	体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)	83	23	2.96 億円/年	+13.0%	1441 円/個	56.5%
52	理学療法用器械器具	干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)	29	12	2.73 億円/年	-40.1%	28.09 万円/個	100.0%
53	その他の処置用機器	超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)	88	14	2.7 億円/年	+36.0%	5824 円/個	9.3%
54	手術用電気機器及び関連装置	超音波吸引器(Ⅲ)	4	4	2.53 億円/年	0.0%	3.09 万円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)	10	5	2.09 億円/年	-10.8%	21.49 万円/個	95.8%
56	結石破砕装置	体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	3	3	1.82 億円/年	+10.5%	6.95 万円/個	0.0%
57	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)	3	3	1.69 億円/年	0.0%	766.47 万円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	5	1.56 億円/年	+51.3%	16.58 万円/個	19.0%
59	理学療法用器械器具	マイクロ波治療器(Ⅱ)	27	5	1.47 億円/年	-18.9%	26.6 万円/個	100.0%
60	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)	5	4	1.43 億円/年	0.0%	178.96 万円/個	100.0%
61	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)	3	2	1.3 億円/年	-41.1%	62.65 万円/個	100.0%
62	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	24	7	1.27 億円/年	-24.5%	20.85 万円/個	89.1%
63	理学療法用器械器具	鍼電極低周波治療器(Ⅱ)	8	4	1.19 億円/年	-27.6%	1.32 万円/個	100.0%
64	理学療法用器械器具	低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	8	3	1.08 億円/年	-8.7%	15.85 万円/個	100.0%
65	結石破砕装置	体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)	4	4	1.05 億円/年	-56.8%	9.67 万円/個	0.0%
66	理学療法用器械器具	乾式ホットパック装置(Ⅱ)	26	10	0.9 億円/年	-28.8%	6.49 万円/個	100.0%
67	理学療法用器械器具	低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)	23	7	0.72 億円/年	-74.0%	91.54 万円/個	100.0%
68	理学療法用器械器具	湿式ホットパック装置(Ⅰ)	24	7	0.57 億円/年	-2.4%	29.39 万円/個	100.0%
69	超音波画像診断装置	超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)	2	1	0.56 億円/年	0.0%	21.69 万円/個	100.0%
70	その他の生体機能補助・代行機器	手動式心臓ポンプ(Ⅲ)	4	3	0.53 億円/年	-41.1%	10.14 万円/個	99.1%
71	理学療法用器械器具	超短波治療器(Ⅱ)	11	9	0.49 億円/年	-56.8%	1650 万円/個	0.0%
72	レーザ治療器及び手術用機器	半導体レーザ治療器(Ⅲ)	5	5	0.45 億円/年	-50.8%	62.66 万円/個	100.0%
73	理学療法用器械器具	上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	9	4	0.36 億円/年	-57.1%	60.63 万円/個	100.0%
74	理学療法用器械器具	下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	7	4	0.31 億円/年	-41.4%	90.21 万円/個	100.0%
75	理学療法用器械器具	間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	11	9	0.27 億円/年	-23.4%	2.21 万円/個	0.0%
76	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	6	0.16 億円/年	+8.3%	18.57 万円/個	0.0%
77	理学療法用器械器具	振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)	3	3	0.04 億円/年	0.0%	93.13 万円/個	0.0%
78	理学療法用器械器具	パラフィン浴装置(Ⅱ)	4	1	0.03 億円/年	0.0%	33.06 万円/個	100.0%
79	理学療法用器械器具	低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
80	生体機能制御装置	体内用除細動電極(Ⅳ)	2	2	0 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
82	結石破砕装置	体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
83	超音波画像診断装置	超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
84	超音波画像診断装置	超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
85	超音波画像診断装置	膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
86	超音波画像診断装置	超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
87	その他の画像診断用装置システム	サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
88	理学療法用器械器具	冷却パック装置(Ⅰ)	5	3
89	理学療法用器械器具	皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
90	理学療法用器械器具	インパクタ(Ⅰ)	3	3
91	その他の生体機能補助・代行機器	汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)	3	3
92	理学療法用器械器具	炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
93	理学療法用器械器具	季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
94	理学療法用器械器具	低周波治療器導子(Ⅱ)	1	1
95	理学療法用器械器具	強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)	1	1
96	理学療法用器械器具	天蓋加温装置(Ⅱ)
97	理学療法用器械器具	天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
98	理学療法用器械器具	天蓋加温装置システム(Ⅱ)	1	1
99	理学療法用器械器具	足向け温浴療法用装置(Ⅱ)	1	1
100	理学療法用器械器具	全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)	2	2
101	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	2	1
102	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	3	1
103	理学療法用器械器具	低温無痛法ユニット(Ⅱ)
104	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置(Ⅱ)	2	2
105	理学療法用器械器具	会陰加温装置(Ⅱ)
106	理学療法用器械器具	ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)	1	1
107	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	1	1
108	理学療法用器械器具	磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)	7	2
109	理学療法用器械器具	加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
110	理学療法用器械器具	プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
111	理学療法用器械器具	物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
112	理学療法用器械器具	関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)	1	1
113	理学療法用器械器具	電気ショック用電極(Ⅱ)
114	理学療法用器械器具	経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
115	理学療法用器械器具	行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
116	理学療法用器械器具	手足治療ユニット(Ⅱ)
117	理学療法用器械器具	組合せ理学療法機器(Ⅱ)
118	理学療法用器械器具	電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
119	理学療法用器械器具	紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
120	理学療法用器械器具	低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	7	2
121	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
122	ハイパーサーミア装置	単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
123	歯科診療室用機器	光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)	1	1
124	歯科診療室用機器	電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
125	歯科診療室用機器	歯科用イオン導入装置(Ⅱ)	2	1
126	超音波画像診断装置	超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
127	その他の画像診断用装置システム	電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)	2	2
128	生体機能制御装置	着用型自動除細動器(Ⅲ)	2	2
129	その他の生体機能補助・代行機器	尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)	1	1
130	理学療法用器械器具	体温調節装置システム(Ⅱ)	1	1
131	理学療法用器械器具	交番磁界治療器(Ⅱ)	1	1
132	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)	1	1
133	その他の生体機能補助・代行機器	抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
134	その他の画像診断用装置システム	OCT画像診断装置(Ⅱ)	10	6
135	その他の眼科用品及び関連製品	眼球圧迫器(Ⅰ)	18	2
136	結石破砕装置	体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	1	1
137	ハイパーサーミア装置	高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
138	その他の治療用又は手術用機器	中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)	2	1
139	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器(Ⅲ)	3	4
140	生体機能制御装置	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
141	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)	3	1
142	その他の生体機能補助・代行機器	除痛用電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
143	理学療法用器械器具	静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)	1	1
144	理学療法用器械器具	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)	4	3
145	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフ(Ⅲ)	3	2
146	理学療法用器械器具	定電流治療器(Ⅱ)	6	3
147	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	2	2
148	理学療法用器械器具	皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)	2	2
149	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	3	2
150	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)	2	2
151	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)	3	3
152	超音波画像診断装置	乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)	2	2
153	その他の生体機能補助・代行機器	歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	5	4
154	歯科診療室用機器	歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
155	理学療法用器械器具	低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	2	2
156	生体内移植器具	植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
157	理学療法用器械器具	電気骨折治療器(Ⅱ)	7	3
158	理学療法用器械器具	水治療法用圧注装置(Ⅱ)	12	3
159	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	3
160	その他の画像診断用装置システム	超音波装置ワークステーション(Ⅱ)	4	3
161	理学療法用器械器具	電位治療器(Ⅱ)	11	5
162	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)	2	2
163	理学療法用器械器具	鼓膜按摩器(Ⅱ)	3	3
164	生体機能制御装置	全自動除細動器(Ⅲ)
165	理学療法用器械器具	心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
166	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
167	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフ(Ⅲ)
168	ハイパーサーミア装置	マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
169	ハイパーサーミア装置	液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
170	ハイパーサーミア装置	レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
171	ハイパーサーミア装置	コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
172	結石破砕装置	微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
173	結石破砕装置	腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
174	超音波画像診断装置	中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
175	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
176	理学療法用器械器具	痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)	1	1
177	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)	1	2
178	ハイパーサーミア装置	超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
179	生体内移植器具	植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
180	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)	1	1
181	超音波画像診断装置	移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
182	超音波画像診断装置	超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
183	生体内移植器具	植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
184	超音波画像診断装置	超音波増幅器(Ⅱ)
185	超音波画像診断装置	鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
186	生体内移植器具	植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
187	生体機能制御装置	細動誘発器(Ⅳ)
188	その他の生体機能補助・代行機器	脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
189	理学療法用器械器具	断熱パッド加温装置(Ⅱ)
190	理学療法用器械器具	射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
191	生体機能制御装置	血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
192	理学療法用器械器具	軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
193	理学療法用器械器具	卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
194	理学療法用器械器具	卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
195	ハイパーサーミア装置	単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
196	ハイパーサーミア装置	再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
197	ハイパーサーミア装置	単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
198	生体機能制御装置	発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
199	生体機能制御装置	昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
200	生体機能制御装置	精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
201	生体機能制御装置	植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
202	その他の生体機能補助・代行機器	機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	1	1
203	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)	2	4
204	理学療法用器械器具	脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
205	理学療法用器械器具	植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
206	理学療法用器械器具	植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
207	超音波画像診断装置	血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
208	超音波画像診断装置	血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
209	超音波画像診断装置	据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
210	超音波画像診断装置	中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
211	超音波画像診断装置	術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)	2	2
212	超音波画像診断装置	据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)	2	1
213	超音波画像診断装置	血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)	1	1
214	手術用電気機器及び関連装置	皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
215	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
216	理学療法用器械器具	中耳加圧装置(Ⅱ)	1	1
217	理学療法用器械器具	眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)	3	2
218	理学療法用器械器具	再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)	2	1
219	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)	1	1
220	理学療法用器械器具	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
221	その他の生体機能補助・代行機器	失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
222	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
223	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
224	レーザ治療器及び手術用機器	皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
225	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
226	ハイパーサーミア装置	高周波病変プローブ(Ⅲ)
227	ハイパーサーミア装置	高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
228	結石破砕装置	圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
229	結石破砕装置	体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
230	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)	2	2
231	超音波画像診断装置	産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
232	その他の画像診断用装置システム	赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)	2	2
233	その他の画像診断用装置システム	電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
234	その他の画像診断用装置システム	マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
235	理学療法用器械器具	横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)	2	2
236	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)	2	2
237	その他の生体機能補助・代行機器	子宮口キャップ(Ⅰ)	1	1
238	その他の生体機能補助・代行機器	排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
239	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
240	生体機能制御装置	電話操作除細動器(Ⅲ)
241	生体機能制御装置	侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
242	結石破砕装置	体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
243	結石破砕装置	X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)