医療機器 一般的名称
手術用ナビゲーションユニット
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード38723002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6,7
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
定位手術における術者の補助具として器具の位置情報を表示する装置をいう。本品はコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソールから構成される。また器具使用の追跡に用いる位置検出装置等も接続されている。コンピュータに入力される情報は、主にCT又はMRIからの画像情報または空間座標情報である。いずれかの情報をテンプレートとして用い、器具とその角度がわかる正確な情報を得るためのロケーションポイントを読み取ることによって器具使用状況を追跡する。本品は器具の位置情報を表示することで術者を支援する機能のみを持つ。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
24.18億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
22.14 %
過去2年間
平均出荷価格
5.56 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
4.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,046 | 1,908 | 2,950 | 1,454 | 1,545 | 2,434 | 1,866 | 1,856 | 1,980 | 3,162 | 2,479 | 1,922 | 2,209 | 1,094 | 3,406 | 2,932 | 2,044 | 1,070 | 1,041 | 1,929 | 1,850 | 2,185 | 1,392 | 1,725 | 1,958 | 2,250 | 1,590 | 2,434 | 2,640 | 5,672 | 1,556 | 3,816 | 3,957 | 2,178 | 2,127 | 3,294 | 2,337 | 1,789 | 2,951 | 2,673 | 1,965 | 4,667 | 2,928 | 2,552 | 2,803 | 1,398 | 8,339 | 2,345 | 1,361 | 2,124 | 7,834 | 2,512 | 4,544 | 3,223 | 8,392 | 717 | 4,269 | 2,721 | 9,444 | 4,715 | 938 | 1,551 | 3,944 | 3,805 | 10,213 | 2,055 | 2,493 | 9,537 |
| 生産 | 計 | 40 | 21 | 96 | 85 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | 54 | 33 | 60 | 35 | 43 | 40 | 40 | 25 | 35 | 60 | 41 | 67 | 57 | 75 | 73 | 123 | 121 | 69 | 60 | 83 | 58 | 95 | 248 | 178 | 194 | 135 | 88 | 270 | 80 | 103 | 371 | 330 | 112 | 179 | 178 | 238 | 281 | 62 | 315 | 267 | 85 | 254 | 358 | 196 | 284 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,006 | 1,887 | 2,854 | 1,369 | 1,545 | 2,434 | 1,866 | 1,856 | 1,980 | 3,162 | 2,479 | 1,922 | 2,209 | 1,094 | 3,406 | 2,932 | 2,044 | 1,070 | 1,031 | 1,929 | 1,850 | 2,185 | 1,392 | 1,671 | 1,925 | 2,190 | 1,555 | 2,391 | 2,600 | 5,632 | 1,531 | 3,781 | 3,897 | 2,137 | 2,060 | 3,237 | 2,262 | 1,716 | 2,828 | 2,552 | 1,896 | 4,607 | 2,845 | 2,494 | 2,708 | 1,150 | 8,161 | 2,151 | 1,226 | 2,036 | 7,564 | 2,432 | 4,441 | 2,852 | 8,062 | 605 | 4,090 | 2,543 | 9,206 | 4,434 | 876 | 1,236 | 3,677 | 3,720 | 9,959 | 1,697 | 2,297 | 9,253 |
| 出荷 | 国内 | 2,136 | 2,256 | 2,077 | 2,224 | 2,212 | 1,872 | 2,170 | 1,892 | 2,234 | 2,314 | 2,228 | 1,819 | 2,266 | 1,878 | 2,231 | 1,888 | 1,264 | 1,797 | 1,883 | 1,796 | 2,105 | 1,139 | 2,035 | 1,589 | 1,835 | 1,787 | 2,594 | 1,132 | 1,725 | 2,992 | 1,831 | 1,497 | 1,516 | 1,661 | 1,527 | 2,115 | 2,377 | 2,349 | 1,766 | 2,849 | 2,508 | 2,980 | 2,774 | 1,847 | 2,013 | 2,205 | 2,140 | 1,802 | 2,018 | 2,392 | 2,743 | 2,874 | 2,890 | 3,280 | 2,929 | 2,849 | 3,210 | 3,371 | 3,188 | 3,040 | 2,801 | 3,398 | 3,287 | 3,496 | 3,750 | 3,474 | 3,984 | 3,950 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,136 | 2,256 | 2,077 | 2,224 | 2,212 | 1,872 | 2,170 | 1,892 | 2,234 | 2,314 | 2,228 | 1,819 | 2,266 | 1,878 | 2,231 | 1,888 | 1,264 | 1,797 | 1,883 | 1,796 | 2,105 | 1,139 | 2,035 | 1,589 | 1,835 | 1,787 | 2,594 | 1,132 | 1,725 | 2,992 | 1,831 | 1,497 | 1,516 | 1,661 | 1,527 | 2,115 | 2,377 | 2,349 | 1,766 | 2,849 | 2,508 | 2,980 | 2,774 | 1,847 | 2,013 | 2,205 | 2,140 | 1,802 | 2,018 | 2,393 | 2,743 | 2,874 | 2,890 | 3,280 | 2,929 | 2,849 | 3,210 | 3,371 | 3,188 | 3,040 | 2,801 | 3,398 | 3,287 | 3,496 | 3,750 | 3,474 | 3,984 | 3,950 | |
| 月末在庫 | 計 | 5,860 | 5,481 | 6,348 | 5,427 | 4,644 | 5,026 | 4,639 | 4,463 | 4,102 | 4,868 | 4,958 | 5,071 | 4,773 | 3,915 | 4,205 | 5,989 | 6,727 | 5,930 | 5,011 | 4,955 | 4,610 | 5,443 | 4,794 | 4,812 | 4,839 | 5,209 | 3,980 | 5,121 | 5,840 | 8,307 | 7,754 | 9,512 | 11,561 | 11,698 | 12,218 | 12,962 | 12,891 | 11,876 | 12,798 | 12,428 | 11,804 | 13,369 | 13,413 | 14,778 | 15,378 | 14,647 | 20,820 | 20,903 | 20,136 | 19,829 | 24,798 | 24,408 | 25,880 | 25,714 | 30,928 | 14,465 | 29,649 | 28,886 | 34,892 | 36,628 | 17,165 | 15,232 | 15,800 | 37,071 | 43,032 | 18,086 | 16,316 | 21,857 |
医療機器品目一覧（30品目、17社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/05/21 | 承認 | 30600BZX00096000 | ＡＲ Ｋｎｅｅナビゲーションシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 22800BZX00296000 | ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 承認 | 30600BZX00003000 | Ｌａｎｔｅｒｎシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 一変 | 30400BZX00049000 | Ｏｒｔｈｏ Ｐａｎｔｈｅｒ ナビゲーションシステム | シェルハメディカル株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/21 | 一変 | 30200BZX00203000 | ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/10/07 | 承認 | 30400BZX00231000 | ＩＬＬＵＭＩＳＩＴＥナビゲーションシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/09/21 | 一変 | 22600BZX00450000 | ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/08/30 | 一変 | 30200BZX00203000 | ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/08/17 | 承認 | 30400BZI00016000 | Ｎａｖｂｉｔ Ｓｐｒｉｎｔシステム | Ｎａｖｂｉｔ Ｐｔｙ Ｌｔｄ． |
| 10 | 認証品目 | 2022/07/07 | 認証 | 304ADBZI00069000 | ＯＴＳ Ｈｉｐ Ｇｕｉｄｅ ナビゲーションユニット | オルトマ エービー |
| 11 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 承認 | 30400BZX00130000 | ＡＲナビゲーションシステム（滅菌） | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 12 | 認証品目 | 2022/05/18 | 認証 | 304AFBZX00049000 | ＮｅｘｔＡＲ システム | メダクタジャパン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2022/04/07 | 一変 | 30200BZX00203000 | ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2022/03/02 | 承認 | 30400BZX00049000 | Ｏｒｔｈｏ Ｐａｎｔｈｅｒ ナビゲーションシステム | シェルハメディカル株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2021/10/27 | 認証 | 303AIBZX00028000 | ＤＥＮＴＶＩＳＩＯＮ ナビゲーション | Ｓａｆｅ Ａｐｐｒｏａｃｈ Ｍｅｄｉｃａｌ株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2021/09/28 | 一変 | 22800BZX00296000 | ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/09/13 | 一変 | 30200BZX00203000 | ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 18 | 認証品目 | 2021/08/27 | 認証 | 303ALBZX00022000 | Ｎ－ナビⅡ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/04/21 | 一変 | 30200BZX00203000 | ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 20 | 認証品目 | 2021/02/22 | 認証 | 303AFBZX00009000 | Ｏｒｔｈｏ Ｒａｐｔｏｒ ナビゲーションシステム | シェルハメディカル株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2021/02/17 | 一変 | 30200BZX00141000 | ストライカー ＡＤＡＰＴ Ｍｏｂｉｌｅ | 日本ストライカー株式会社 |
| 22 | 認証品目 | 2021/02/05 | 認証 | 303ALBZX00004000 | ＨｏｌｏＮａｖｉ Ｏｎｅ ナビゲーションシステム | シェルハメディカル株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/05 | 新規 | 30300BZX00029000 | ＡＲナビゲーションシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 24 | 認証品目 | 2021/02/05 | 認証 | 303ADBZI00016000 | Ｉｎｔｅｌｌｉｊｏｉｎｔ ナビゲーションシステム | インテリジョイント サージカル インク アーメン バキルジアン 最高経営責任者 |
| 25 | 後発医療機器 | 2021/01/05 | 一変 | 22600BZX00450000 | ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/23 | 一変 | 22700BZX00389000 | ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎナビゲーションシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 27 | 認証品目 | 2020/12/21 | 認証 | 302AFBZX00122000 | ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ Ｅｌｉｔｅ ナビゲーションシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 一変 | 22700BZX00389000 | ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎナビゲーションシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 一変 | 22600BZX00450000 | ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 30 | 認証品目 | 2020/07/08 | 認証 | 302ADBZX00063000 | Ｘ－ガイド | エンビスタジャパン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2020/04/28 | 新規 | 30200BZX00141000 | ストライカー ＡＤＡＰＴ Ｍｏｂｉｌｅ | 日本ストライカー株式会社 |
| 32 | 認証品目 | 2019/12/26 | 認証 | 301AHBZI00020000 | Ｎａｖｉｓｗｉｓｓシステム | Ｎａｖｉｓｗｉｓｓ ＡＧ |
| 33 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/13 | 一変 | 22700BZX00106000 | ストライカーＡＤＡＰＴシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 34 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/17 | 一変 | 22600BZX00485000 | ＭｅｄｉＧｕｉｄｅ ナビゲーションシステム | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 一変 | 22600BZX00450000 | ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2019/01/21 | 一変 | 22500BZX00037000 | ＳＵＲＥＳＨＯＴ ディスタルターゲティングシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 37 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/05 | 一変 | 22800BZX00296000 | ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 38 | 認証品目 | 2018/01/12 | 認証 | 230ADBZX00002000 | Ｅｘａｃｔｅｃｈ ＧＰＳ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ ナビゲーション | イグザクテック株式会社 |
| 39 | 後発医療機器 | 2017/12/27 | 一変 | 22500BZX00037000 | ＳＵＲＥＳＨＯＴ ディスタルターゲティングシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 40 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/27 | 一変 | 22600BZX00485000 | ＭｅｄｉＧｕｉｄｅ ナビゲーションシステム | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 41 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/17 | 一変 | 22800BZX00296000 | ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 42 | 認証品目 | 2015/02/03 | 認証 | 227ADBZX00015000 | Ｅｘａｃｔｅｃｈ ＧＰＳ ナビゲーション | イグザクテック株式会社 |
| 43 | 認証品目 | 2014/10/27 | 認証 | 226ALBZX00023000 | Ｎ－ナビ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 44 | 認証品目 | 2013/05/10 | 認証 | 22300BZX00327000 | ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ ナビゲーションシステム コンパクト | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 45 | 認証品目 | 2012/11/29 | 認証 | 21800BZY10182000 | ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ ナビゲーションシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
ＡＲ Ｋｎｅｅナビゲーションシステム
承認日 2024/05/21（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00096000
ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム
承認日 2024/03/27（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00296000
Ｌａｎｔｅｒｎシステム
承認日 2024/01/22（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00003000
Ｏｒｔｈｏ Ｐａｎｔｈｅｒ ナビゲーションシステム
承認日 2024/01/22（一変）
企業名シェルハメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00049000
ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム
承認日 2023/12/21（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00203000
ＩＬＬＵＭＩＳＩＴＥナビゲーションシステム
承認日 2022/10/07（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00231000
ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム
承認日 2022/09/21（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00450000
ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム
承認日 2022/08/30（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00203000
Ｎａｖｂｉｔ Ｓｐｒｉｎｔシステム
承認日 2022/08/17（承認）
企業名Ｎａｖｂｉｔ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00016000
ＯＴＳ Ｈｉｐ Ｇｕｉｄｅ ナビゲーションユニット
承認日 2022/07/07
企業名オルトマ エービー
分類認証品目
承認番号304ADBZI00069000
ＡＲナビゲーションシステム（滅菌）
承認日 2022/06/09（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00130000
ＮｅｘｔＡＲ システム
承認日 2022/05/18
企業名メダクタジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号304AFBZX00049000
ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム
承認日 2022/04/07（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00203000
Ｏｒｔｈｏ Ｐａｎｔｈｅｒ ナビゲーションシステム
承認日 2022/03/02（承認）
企業名シェルハメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00049000
ＤＥＮＴＶＩＳＩＯＮ ナビゲーション
承認日 2021/10/27
企業名Ｓａｆｅ Ａｐｐｒｏａｃｈ Ｍｅｄｉｃａｌ株式会社
分類認証品目
承認番号303AIBZX00028000
ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム
承認日 2021/09/28（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00296000
ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム
承認日 2021/09/13（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00203000
Ｎ－ナビⅡ
承認日 2021/08/27
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号303ALBZX00022000
ＲＯＳＡ Ｒｅｃｏｎ ロボットシステム
承認日 2021/04/21（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00203000
Ｏｒｔｈｏ Ｒａｐｔｏｒ ナビゲーションシステム
承認日 2021/02/22
企業名シェルハメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号303AFBZX00009000
ストライカー ＡＤＡＰＴ Ｍｏｂｉｌｅ
承認日 2021/02/17（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00141000
ＨｏｌｏＮａｖｉ Ｏｎｅ ナビゲーションシステム
承認日 2021/02/05
企業名シェルハメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号303ALBZX00004000
ＡＲナビゲーションシステム
承認日 2021/02/05（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00029000
Ｉｎｔｅｌｌｉｊｏｉｎｔ ナビゲーションシステム
承認日 2021/02/05
企業名インテリジョイント サージカル インク アーメン バキルジアン 最高経営責任者
分類認証品目
承認番号303ADBZI00016000
ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム
承認日 2021/01/05（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00450000
ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎナビゲーションシステム
承認日 2020/12/23（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00389000
ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ Ｅｌｉｔｅ ナビゲーションシステム
承認日 2020/12/21
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類認証品目
承認番号302AFBZX00122000
ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎナビゲーションシステム
承認日 2020/08/03（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00389000
ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム
承認日 2020/08/03（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00450000
Ｘ－ガイド
承認日 2020/07/08
企業名エンビスタジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号302ADBZX00063000
ストライカー ＡＤＡＰＴ Ｍｏｂｉｌｅ
承認日 2020/04/28（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00141000
Ｎａｖｉｓｗｉｓｓシステム
承認日 2019/12/26
企業名Ｎａｖｉｓｗｉｓｓ ＡＧ
分類認証品目
承認番号301AHBZI00020000
ストライカーＡＤＡＰＴシステム
承認日 2019/11/13（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00106000
ＭｅｄｉＧｕｉｄｅ ナビゲーションシステム
承認日 2019/09/17（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00485000
ｉＡＳＳＩＳＴ Ｋｎｅｅシステム
承認日 2019/02/05（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00450000
ＳＵＲＥＳＨＯＴ ディスタルターゲティングシステム
承認日 2019/01/21（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00037000
ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム
承認日 2018/03/05（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00296000
Ｅｘａｃｔｅｃｈ ＧＰＳ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ ナビゲーション
承認日 2018/01/12
企業名イグザクテック株式会社
分類認証品目
承認番号230ADBZX00002000
ＳＵＲＥＳＨＯＴ ディスタルターゲティングシステム
承認日 2017/12/27（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00037000
ＭｅｄｉＧｕｉｄｅ ナビゲーションシステム
承認日 2017/06/27（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00485000
ＯｒｔｈＡｌｉｇｎＰｌｕｓ システム
承認日 2017/04/17（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00296000
Ｅｘａｃｔｅｃｈ ＧＰＳ ナビゲーション
承認日 2015/02/03
企業名イグザクテック株式会社
分類認証品目
承認番号227ADBZX00015000
Ｎ－ナビ
承認日 2014/10/27
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号226ALBZX00023000
ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ ナビゲーションシステム コンパクト
承認日 2013/05/10
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類認証品目
承認番号22300BZX00327000
ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ ナビゲーションシステム
承認日 2012/11/29
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類認証品目
承認番号21800BZY10182000