医療機器 一般的名称
経頭蓋治療用磁気刺激装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード61124003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G6
一般的名称定義
経頭蓋的に大脳皮質の局所領域を連続的に刺激するために用いる治療用磁気刺激装置をいう。
医療機器品目一覧(3品目、4社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床あり) | 2023/11/15 | 一変 | NeuroStar TMS 治療装置 | Neuronetics, Inc. | |
2 | 新医療機器 | 2021/03/29 | 一変 | NeuroStar TMS 治療装置 | Neuronetics、 Inc. | |
3 | 新医療機器 | 2020/03/31 | 一変 | Brainsway TMS システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
4 | 新医療機器 | 2019/01/21 | 承認 | Brainsway TMS システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
5 | 新医療機器 | 2017/09/29 | 承認 | NeuroStar TMS 治療装置 | Neuronetics,Inc. |
NeuroStar TMS 治療装置
承認日 2023/11/15(一変)
企業名Neuronetics, Inc.
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
NeuroStar TMS 治療装置
承認日 2021/03/29(一変)
企業名Neuronetics、 Inc.
分類新医療機器
承認番号
Brainsway TMS システム
承認日 2020/03/31(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Brainsway TMS システム
承認日 2019/01/21(承認)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
NeuroStar TMS 治療装置
承認日 2017/09/29(承認)
企業名Neuronetics,Inc.
分類新医療機器
承認番号